醫(yī)械創(chuàng)新資訊
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示，公示時(shí)間為2025年12月25日至2026年1月4日。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2502370 | 全自動(dòng)PCR分析系統(tǒng) | 深圳閃量科技有限公司 | 該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械”。 |
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人如有異議，可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2025年12月25日
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