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醫械創新資訊
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關注!我國首部呼吸機行業“通用詞典”正式發布

日期:2025-09-22
瀏覽量:3942

我國首部呼吸機行業“通用詞典”正式發布!呼吸科醫生無需再耗費時間“翻譯”不同廠家的“術語”,家用呼吸機用戶也能夠更快速上手使用設備。


近日,由國家藥品監督管理局主管、全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(TC116)歸口指導的GB/T 46008-2025《呼吸機和相關設備術語和定義》(ISO 19223)(簡稱:《標準》)正式發布,將于2026年8月1日起實施,這是我國首部針對呼吸機領域的權威術語標準。


該文件的發布,意味著以往標準混亂、語焉不詳的國產呼吸機用語體系將得到有效統一。


作為家用呼吸機銷量世界第二、中國第一的行業龍頭(弗若斯特沙利文2024年8月報告),瑞邁特深度參與了該標準的制定工作,充分彰顯了其在呼吸健康領域的專業能力與行業影響力。



我國呼吸機行業用語多源于早期從國外引入的術語,隨著呼吸機技術及近年來通氣模式的發展,所涉及術語不斷擴大,語意也在不斷發生變化。這導致我國長期以來都缺乏一套公認、權威的術語標準,生產廠家、臨床醫護、科研人員在溝通協作中產生大量模糊表述和理解差異,不僅影響技術交流、設備研發和培訓教育,更可能埋下對患者的臨床安全隱患。


構建一套科學、系統且被廣泛認可的術語體系,已成為保障患者安全和行業發展的迫切需求。而隨著《標準》的發布,這一情況有望得到極大改善。


據介紹,《標準》首次系統性地構建了我國呼吸機領域的術語體系,涵蓋基本概念、工作原理、設備參數、通氣模式、呼吸波形、報警設置、臨床應用等關鍵維度。瑞邁特作為主要企業貢獻方,深度參與了《呼吸機和相關設備術語和定義》標準的制定過程。



“雖然是一項技術術語標準,但其根本目的是通過規范‘語言’來規范‘行為’。它通過在全國范圍內統一呼吸機領域的‘普通話’,為提升醫療過程的安全性、可靠性和效率奠定了規范基礎。對醫護人員而言,統一的標準使他們即便面對不同廠家的產品依然能熟練操作,無需花費額外時間再去了解不同呼吸機的專有術語,提升臨床工作溝通的效率;對家用呼吸機用戶及其家屬而言,統一的名詞標準和參數定義,使他們能快速分辨不同廠家設備的差異并快速上手使用,提升了使用與治療體驗。”


業內專家表示,該標準的出臺是提升醫療質量、保障患者安全的基石工作,標志著我國呼吸治療領域在標準化、規范化進程中邁出了關鍵一步。


長期以來,瑞邁特始終深入參與國內外行業標準制定,推動呼吸領域的規范與創新。截至2025年6月30日,瑞邁特共有7位標準化專家代表公司參與制定的國內行業標準16項,代表我國參與制定已發布的國際標準22項。


其中,瑞邁特牽頭起草的《醫用電氣設備第2-90部分:高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》(ISO 80601-2-90:2021),首次將高流量濕化氧療儀與無創呼吸機結合,填補了全球高流量呼吸治療設備標準的空白,獲國際標準化組織和國家藥監局高度認可。


未來,瑞邁特將繼續與各方攜手參與國內外呼吸行業標準的制訂與修訂,以技術創新與臨床需求重塑行業標準新格局,共同推動我國乃至全球呼吸醫療事業高質量發展。


品牌信息專欄


BMC瑞邁特是一家集自主研發、生產、銷售及相關服務于一體的集團化公司,主要產品包括家用無創呼吸機、通氣面罩、睡眠監測儀、高流量濕化氧療儀、制氧機等,并提供呼吸健康相關的云平臺服務,一直致力于成為全球呼吸健康管理的首選平臺。瑞邁特產品已取得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等多項認證,銷往全球100多個國家和地區。截至2025年1月31日,公司家用呼吸機國內外累計銷售量已超300萬臺。


目前,公司已在天津、東莞、西安、深圳、中國香港、法國巴黎等地設立分、子公司,員工總數逾900人。








文章來源:醫療器械創新網
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