醫(yī)械創(chuàng)新資訊
我國(guó)首部呼吸機(jī)行業(yè)“通用詞典”正式發(fā)布！呼吸科醫(yī)生無(wú)需再耗費(fèi)時(shí)間“翻譯”不同廠家的“術(shù)語(yǔ)”，家用呼吸機(jī)用戶也能夠更快速上手使用設(shè)備。
近日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管、全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC116）歸口指導(dǎo)的GB/T 46008-2025《呼吸機(jī)和相關(guān)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和定義》（ISO 19223）（簡(jiǎn)稱：《標(biāo)準(zhǔn)》）正式發(fā)布，將于2026年8月1日起實(shí)施，這是我國(guó)首部針對(duì)呼吸機(jī)領(lǐng)域的權(quán)威術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。
該文件的發(fā)布，意味著以往標(biāo)準(zhǔn)混亂、語(yǔ)焉不詳?shù)膰?guó)產(chǎn)呼吸機(jī)用語(yǔ)體系將得到有效統(tǒng)一。
作為家用呼吸機(jī)銷量世界第二、中國(guó)第一的行業(yè)龍頭（弗若斯特沙利文2024年8月報(bào)告），瑞邁特深度參與了該標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，充分彰顯了其在呼吸健康領(lǐng)域的專業(yè)能力與行業(yè)影響力。
我國(guó)呼吸機(jī)行業(yè)用語(yǔ)多源于早期從國(guó)外引入的術(shù)語(yǔ)，隨著呼吸機(jī)技術(shù)及近年來(lái)通氣模式的發(fā)展，所涉及術(shù)語(yǔ)不斷擴(kuò)大，語(yǔ)意也在不斷發(fā)生變化。這導(dǎo)致我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)都缺乏一套公認(rèn)、權(quán)威的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)廠家、臨床醫(yī)護(hù)、科研人員在溝通協(xié)作中產(chǎn)生大量模糊表述和理解差異，不僅影響技術(shù)交流、設(shè)備研發(fā)和培訓(xùn)教育，更可能埋下對(duì)患者的臨床安全隱患。
構(gòu)建一套科學(xué)、系統(tǒng)且被廣泛認(rèn)可的術(shù)語(yǔ)體系，已成為保障患者安全和行業(yè)發(fā)展的迫切需求。而隨著《標(biāo)準(zhǔn)》的發(fā)布，這一情況有望得到極大改善。
據(jù)介紹，《標(biāo)準(zhǔn)》首次系統(tǒng)性地構(gòu)建了我國(guó)呼吸機(jī)領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)體系，涵蓋基本概念、工作原理、設(shè)備參數(shù)、通氣模式、呼吸波形、報(bào)警設(shè)置、臨床應(yīng)用等關(guān)鍵維度。瑞邁特作為主要企業(yè)貢獻(xiàn)方，深度參與了《呼吸機(jī)和相關(guān)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和定義》標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程。
“雖然是一項(xiàng)技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，但其根本目的是通過(guò)規(guī)范‘語(yǔ)言’來(lái)規(guī)范‘行為’。它通過(guò)在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一呼吸機(jī)領(lǐng)域的‘普通話’，為提升醫(yī)療過(guò)程的安全性、可靠性和效率奠定了規(guī)范基礎(chǔ)。對(duì)醫(yī)護(hù)人員而言，統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)使他們即便面對(duì)不同廠家的產(chǎn)品依然能熟練操作，無(wú)需花費(fèi)額外時(shí)間再去了解不同呼吸機(jī)的專有術(shù)語(yǔ)，提升臨床工作溝通的效率；對(duì)家用呼吸機(jī)用戶及其家屬而言，統(tǒng)一的名詞標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)定義，使他們能快速分辨不同廠家設(shè)備的差異并快速上手使用，提升了使用與治療體驗(yàn)?！?/span>
業(yè)內(nèi)專家表示，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)是提升醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全的基石工作，標(biāo)志著我國(guó)呼吸治療領(lǐng)域在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化進(jìn)程中邁出了關(guān)鍵一步。
長(zhǎng)期以來(lái)，瑞邁特始終深入?yún)⑴c國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，推動(dòng)呼吸領(lǐng)域的規(guī)范與創(chuàng)新。截至2025年6月30日，瑞邁特共有7位標(biāo)準(zhǔn)化專家代表公司參與制定的國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)，代表我國(guó)參與制定已發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)22項(xiàng)。
其中，瑞邁特牽頭起草的《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分:高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》(ISO 80601-2-90:2021)，首次將高流量濕化氧療儀與無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)結(jié)合，填補(bǔ)了全球高流量呼吸治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的空白，獲國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)家藥監(jiān)局高度認(rèn)可。
未來(lái)，瑞邁特將繼續(xù)與各方攜手參與國(guó)內(nèi)外呼吸行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂與修訂，以技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求重塑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)新格局，共同推動(dòng)我國(guó)乃至全球呼吸醫(yī)療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
BMC瑞邁特是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)于一體的集團(tuán)化公司，主要產(chǎn)品包括家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、通氣面罩、睡眠監(jiān)測(cè)儀、高流量濕化氧療儀、制氧機(jī)等，并提供呼吸健康相關(guān)的云平臺(tái)服務(wù)，一直致力于成為全球呼吸健康管理的首選平臺(tái)。瑞邁特產(chǎn)品已取得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE等多項(xiàng)認(rèn)證，銷往全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。截至2025年1月31日，公司家用呼吸機(jī)國(guó)內(nèi)外累計(jì)銷售量已超300萬(wàn)臺(tái)。
目前，公司已在天津、東莞、西安、深圳、中國(guó)香港、法國(guó)巴黎等地設(shè)立分、子公司，員工總數(shù)逾900人。
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