1953年3月一名腹主動脈瘤破裂患者緊急入院紐約長老會醫(yī)院。導師 Blakemore博士原計劃使用人同種異體主動脈進行手術(shù),但手術(shù)開始時護士通知Blakemore博士,全紐約沒有可用的人同種異體血管(Allograft)。 Blakemore 博士果斷決定:讓學生Voorhees博士回家取來他用縫紉機制作的Vinyin-N織物“人工血管”,并用高壓鍋消毒,前后約三小時送回手術(shù)室。手術(shù)團隊最終成功完成腹主動脈置換,“人工血管”通暢無滲漏,這就是醫(yī)學史上第一例人工血管植入手術(shù)(當然不包括人同種異體血管)。這一創(chuàng)舉驗證了人工血管植入人體內(nèi)的可行性,也為現(xiàn)代血管外科奠定了基礎。
盡管患者術(shù)后因嚴重失血性休克、凝血功能障礙及多器官功能衰竭死亡,但尸檢時發(fā)現(xiàn)“織物血管”保持通暢。受這一初步經(jīng)驗的鼓舞,幾周后,Blakemore博士和Voorhees博士為另一位腹主動脈瘤患者擇期植入了另一個Vinyin-N織物“人工血管”,這位患者非常幸運存活下來。在后來一年多時間里,Blakemore博士和Voorhees博士總共又實施了21例手術(shù),并于1954年9月在《Annals of Surgery》發(fā)表了臨床研究論文”The use of tubes constructed from vinyon "N" cloth in bridging arterial defects:experimental and clinical studies.”。術(shù)后隨訪顯示23例患者19例存活,4例死亡,最長隨訪時間兩年半,成為血管外科發(fā)展史上最重要里程碑之一。
這一突破直接催生了血管外科作為一個獨立學科的形成,其他醫(yī)學中心也來學習和推廣這項技術(shù),挽救了大量患者生命。Blakemore博士和Voorhees博士師徒二人證明,醫(yī)生可以利用工業(yè)化生產(chǎn)的合成材料進行動脈病變的標準化手術(shù)治療,不再受血管材料來源的限制。
【1960s–21世紀】
圖1 人工血管材料演變
1953年Vinyin-N人工血管首次人體應用以后,人工血管技術(shù)逐步演進:
1960年代:聚酯(Dacron)血管廣泛應用于主動脈及大口徑血管置換。
1970年代:膨體聚四氟乙烯(ePTFE)血管問世,生物型人工血管開始臨床應用。
1990-2010年:ePTFE血管改性,但仍然存在通暢率低和易感染等缺點。
21世紀:組織工程血管誕生,通過細胞、支架和生物反應器制造“活血管”,提高小口徑血管通暢率和抗感染性能,2022年5月人道主義用于烏克蘭戰(zhàn)場,為戰(zhàn)傷傷員提供救命血管替代方案,2024年12月19日獲得FDA批準上市。
圖2 組織工程人工血管用于烏克蘭戰(zhàn)場
科學與醫(yī)學意義
從Voorhees博士用他夫人縫紉機制備出的Vinyon-N人工血管,到現(xiàn)代高度工程化標準制備的組織工程人工血管,人工血管臨床應用已跨越七十余年,成為主動脈手術(shù)、外周血管手術(shù)和尿毒癥患者透析通路不可或缺的技術(shù),現(xiàn)在每年全球近百萬例患者因此獲益。
內(nèi)徑更小的、性能要求更高的用于心臟冠脈搭橋的人工血管全球范圍內(nèi)仍然沒有商業(yè)化產(chǎn)品。不同年代有不同的使命和任務,也許這才是我們從Blakemore博士和Voorhees博士的人生經(jīng)歷中吸取的靈感和能量,潛心研發(fā)出更優(yōu)的人工血管產(chǎn)品,造?;颊?!
圖3 CoroMatrix蔻邁通?人工血管用于羊冠脈搭橋術(shù)后DSA隨訪結(jié)果(海邁醫(yī)療供圖)
Arthur B. Voorhees Jr. (1921–1992)
現(xiàn)代血管外科先驅(qū)、Vinyon-N人工血管發(fā)明者,一生任職于哥倫比亞大學長達28年,1978 年創(chuàng)立Blakemore 獎,以表彰優(yōu)秀外科住院醫(yī)師,獲哥倫比亞大學內(nèi)外科醫(yī)學院終身醫(yī)學成就獎,于1983年退休。
教育經(jīng)歷
本科:弗吉尼亞大學(University of Virginia),生物學
醫(yī)學博士(MD):哥倫比亞大學內(nèi)外科醫(yī)學院(Columbia University College of Physicians and Surgeons, P&S)
外科實習:紐約長老會醫(yī)院(Columbia-Presbyterian Hospital), 1946–1947
外科Fellowship:哥倫比亞大學P&S,1947–1948(師從Arthur H. Blakemore博士)
外科住院醫(yī)師:紐約長老會醫(yī)院,1950–1955
工作經(jīng)歷
1955–1960:哥倫比亞大學P&S 外科講師、長老會醫(yī)院助理主治醫(yī)師
1960–1970:外科副教授、血管外科副主任
1970–1983:外科教授、血管外科主任;
兼任:
哥倫比亞大學貝爾維尤醫(yī)院(Bellevue Hospital)訪問外科醫(yī)生
哈萊姆醫(yī)院(Harlem Hospital)訪問外科醫(yī)生
美國圣奧爾本斯海軍醫(yī)院顧問
1983 退休:獲臨床外科榮譽教授(Professor Emeritus of Clinical Surgery)
參考文獻:
1.The New York Times Archives May 17, 1992, Section 1,Page 46.
2.VOORHEES AB Jr, JARETZKI A 3rd, BLAKEMORE AH. The use of tubes constructed from vinyon "N" cloth in bridging arterial defects. Ann Surg. 1952 Mar;135(3):332-6.
3.BLAKEMORE AH, VOORHEES AB Jr. The use of tubes constructed from vinyon N cloth in bridging arterial defects:experimental and clinical studies. Ann Surg. 1954 Sep;140(3):324-34.
4.Moore E E, Curi M, Namias N, et al. Bioengineered Human Arteries for the Repair of Vascular Injuries. JAMA Surg. 2025, 160(2):181-189.
5.Smith RArthur B. Voorhees, Jr.: Pioneer vascular surgeon. Journal of Vascular Surgery, 18, 341-348.
海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司成立于2021年9月1日,是一家臨床階段的組織工程與再生醫(yī)學平臺技術(shù)公司,為國內(nèi)首家、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑(內(nèi)徑≤6mm)組織工程血管能力的企業(yè)。公司創(chuàng)始人華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科邱雪峰教授先后留學加州大學伯克利分校、加州再生醫(yī)學研究所(CIRM)、加州大學洛杉磯分校。
公司專注于標準化大規(guī)模培養(yǎng)和生產(chǎn)小口徑組織工程血管,該產(chǎn)品適應證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷(包括戰(zhàn)場血管損傷)血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術(shù),在此技術(shù)平臺上研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學產(chǎn)品,并擴大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化。
公司已入選蘇州工業(yè)園區(qū)領軍人才、姑蘇領軍人才、江蘇省人才計劃、蘇州市獨角獸培育計劃企業(yè)名單,2024年11月榮獲工信部第十三屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽第一名,2025年9月被長城企業(yè)戰(zhàn)略研究所評為“科創(chuàng)未來之星”,2025年10月入選蘇州市關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)項目并斬獲第八屆(2025)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽無源醫(yī)療器械組總決賽第一名。過去3年公司已累計完成5輪融資,2024年5月建成2243平方米C+A級別GMP生產(chǎn)車間及質(zhì)檢中心并投入使用,年產(chǎn)量超過3萬根。國產(chǎn)首款生物型人工血管LineMatrix耐邁通?已完成FIM臨床試驗,取得優(yōu)異臨床效果,2025年8月在全國12家醫(yī)院啟動產(chǎn)品注冊臨床試驗,2025年12月正式進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
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