醫械創新資訊
在外科醫療領域，“術中神經損傷” 始終是一道困擾醫患雙方的隱形難題 —— 它可能讓患者術后面臨功能障礙的風險，也讓醫生在精準操作中需時刻繃緊 “避險” 之弦，長期影響著手術安全與患者術后生活質量。
為破解這一痛點，扎根蘇州工業園區生物產業園的蘇州啟邁醫療科技有限公司，以 “守護術中神經安全” 為核心使命，專注研發制造神經定位與功能保護的設備系統及配套手術器械。
作為創新型企業，其產品均源自自主研發專利，更依托美國硅谷前沿技術，填補了國內微電信號計算處理在醫學應用的空白，目前已覆蓋骨科/脊柱外科、神經外科、耳鼻喉科等多專科微創手術場景，為臨床筑起神經保護的關鍵防線。
聚焦神經常損風險，技術突破填補空白
當外科手術進入精準操作階段，神經損傷的風險往往藏在細微之處：骨科脊柱手術中，神經根的輕微牽拉可能導致患者術后行走受限；神經外科顱腦手術里，功能區定位偏差可能影響語言、運動等核心能力；耳鼻喉科咽喉手術時，迷走神經的意外刺激還會引發聲帶麻痹、吞咽困難。這些風險若轉化為實際損傷，不僅給患者帶來永久性生理困擾，更成為制約外科醫療精準化發展的瓶頸 —— 而這，正是啟邁醫療技術研發的核心靶心。
不同于行業內單一產品的零散突破，啟邁醫療圍繞 “術中神經保護” 構建了系統性解決方案：從神經功能導航主機到特殊手術器械，每一款產品均以自主專利為根基，目前已積累 20 余項專利成果，從源頭確保技術的獨創性與臨床適配性。
為讓技術精準落地，公司專門搭建潔凈廠房、研發中心與生產場所，通過全流程質量管控，保障每臺設備、每件器械的精度與穩定性都符合臨床高要求。
如今，這套方案已實現場景延伸：除骨科、神經外科等高風險領域外，更覆蓋至內分泌科、免疫風濕科的診斷與康復場景，為不同科室提供 “定制化” 神經保護支持 —— 真正讓技術突破從實驗室走向臨床，轉化為降低損傷風險、守護患者安全的實際能力。
創新產品線，覆蓋多?？菩枨?/span>
啟邁醫療的產品線主要分為四大領域：
神經功能記錄評價系統：開發和部署神經功能數據記錄與分析系統，用于手術前后神經功能的評價和報告，支持多?？祁I域的臨床決策。
神經監測耗材：提供與神經功能監測配套的一次性耗材，如電極、傳感器和連接線，廣泛應用于內分泌科和免疫風濕科的診斷和康復過程。
微創手術器材：開發和供應專用于微創手術的神經外科器械，包括一系列精密的手術工具，重點服務于耳鼻喉科和康復/運動醫學領域的手術需求。
神經功能監測設備：研發和生產術中神經監測設備，用于實時監測手術中的神經功能狀態，以減少神經損傷風險，主要應用于骨科/脊柱外科和神經外科手術。
國際認證資質，質量獲全球認可
啟邁醫療已建立完善的質量管理體系，具備美國藥監局海外質量體系認證MDSAP，歐盟ISO13485，中國GMP認證3類醫療器械生產能力的潔凈廠房。公司提供國內和海外產品代加工，注冊產品的委托生產、貼牌銷售等，具備完善的質量管理部、產品研發部、法規部、市場營銷部、綜合管理部。
產學研深度融合，構建創新生態
啟邁醫療擁有一支專業配置全面、能力優勢互補的核心團隊，成員均為神經電生理、醫療器械研發等領域的資深專家，具備豐富的成功經驗。
作為技術創新型企業，蘇州啟邁醫療科技有限公司研發的產品達到國際同等技術水平，成功實現了對美敦力進口主機設備 NIM Response 3.0 的進口替代。
該產品不僅以 0.01mA 的高精度和更優的智能化計算模型填補了國內外技術空白，更通過了美國 FDA 和中國 NMPA 的嚴格認證，其安全性和有效性已獲得斯坦福醫學中心、芝加哥大學醫學中心等國際權威醫療機構的臨床認可。
這一突破徹底打破了該細分領域二十余年依賴進口設備的壟斷格局，實現了技術上的全面超越。
依托平臺型核心技術，啟邁醫療構建了可持續的產品研發體系。2025 至 2026 年間，公司將推出 10 個品種的三類醫療器械產品，涵蓋術中神經監護儀、肌電誘發電位儀等主機設備，以及神經監護氣管插管、椎弓根探針、骶神經安全裝置等手術耗材。這些產品均屬于需嚴格管控的三類醫療器械，其研發與上市充分體現了企業在神經科學領域的系統布局能力。
在產學研協同創新方面，啟邁醫療與頂尖醫療機構建立了深度合作機制。公司與天壇醫院、冬雷腦科集團聯合創辦的 "神經電生理培訓學院" 已成功運營并獲業界廣泛好評，同時與北京協和醫院骨科、天壇醫院神經外科、上海復旦大學醫學院附屬新華醫院神經外科等共建臨床科研合作基地，形成了從技術研發到臨床轉化的完整閉環。
企業的創新實力獲得政府與行業的雙重認可，先后入選 "蘇州園區科技領軍人才" 和 "姑蘇科技領軍人才" 項目。其中姑蘇領軍人才計劃對入選項目提供最高 500 萬元資助，園區領軍人才項目則重點支持具有國際先進水平的技術成果轉化，這些榮譽彰顯了啟邁醫療在高端醫療器械領域的創新引領地位。
資本市場認可，發展進入快車道
啟邁醫療的發展獲得了資本市場的青睞。2017年10月，公司獲得數千萬人民幣的A輪融資，投資方為瑞伏創投Panacea Venture。
2022年2月，啟邁醫療再次獲得B輪融資，投資方為普華資本，進一步加速了公司的發展步伐。
立足蘇州，放眼全球
啟邁醫療成立于2016年10月，位于蘇州工業園區生物納米園，是一家研發團隊基于美國硅谷、將具有專利保護的最新技術和產品落地于蘇州的創新型神經?？漆t療器械公司。
蘇州工業園區作為中國醫療器械產業的重要集聚區，提供了良好的產業生態和政策環境。
在這種創新環境中，啟邁醫療正快速發展，致力于打造具有世界影響力的中國醫療企業。
隨著中國醫療器械市場的快速發展，啟邁醫療這類創新型企業正在推動國產高端醫療器械走向世界舞臺。
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