醫(yī)械創(chuàng)新資訊
9月17日-18日，以 “數(shù)治藥安，智啟新篇” 為主題的2025藥品數(shù)智發(fā)展大會在北京市經(jīng)開區(qū)通明湖會展中心召開。大會由國家藥監(jiān)局信息中心主辦，華科醫(yī)藥科技聯(lián)合主辦，國家藥監(jiān)局有關司局、直屬單位，部分省級藥監(jiān)局相關負責人及行業(yè)專家和企業(yè)代表共500余人參會。
高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心作主題報告，
分享醫(yī)械數(shù)智監(jiān)管實踐
本次大會特設“數(shù)智賦能醫(yī)療器械全生命周期管理新范式”主題分會，新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院（簡稱“高端醫(yī)械院”）數(shù)據(jù)中心主任許佳銳受邀出席，并發(fā)表《AI為徑 數(shù)據(jù)為基 科學監(jiān)管數(shù)智化實踐》主題報告。
報告分享了高端醫(yī)械院在監(jiān)管科學方法學、數(shù)智化工具方面的最新進展。AI與數(shù)據(jù)深度融合是提升醫(yī)械監(jiān)管效能、保障產(chǎn)品安全的關鍵。通過AI可實現(xiàn)醫(yī)械全生命周期精準監(jiān)測與風險預警，依托大數(shù)據(jù)能為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)降本提速。
據(jù)悉，由國家藥監(jiān)局信息中心、高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心與國新健康三方共建的醫(yī)療器械智能輔助分類模型建設工作正緊鑼密鼓地持續(xù)推進，未來將為國內(nèi)醫(yī)療器械智能輔助分類識別、受理前分類的輔助判斷等應用場景提供智能化工具，提升識別的精準性與效率。
大會釋放行業(yè)信號，
高端醫(yī)械院持續(xù)賦能
國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平在大會中強調(diào)，當前正處于科學謀劃“十五五”的關鍵節(jié)點，要以促進全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革為主線，推動藥品智慧監(jiān)管體系建設邁向更高水平。作為國家四部委成果轉(zhuǎn)化示范基地下設的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心長期致力于數(shù)據(jù)集成治理與合規(guī)流通，為監(jiān)管部門與產(chǎn)業(yè)提供數(shù)據(jù)服務與產(chǎn)品。未來，高端醫(yī)械院將持續(xù)深耕醫(yī)械數(shù)據(jù)應用，與行業(yè)同仁共同推動數(shù)智監(jiān)管落地，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心，是國家四部委成果轉(zhuǎn)化示范基地設立的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)服務平臺，基于海量醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)資源的集成與治理，構建行業(yè)數(shù)據(jù)基座，激活數(shù)據(jù)要素潛能，推動合規(guī)可信流通與共享，為各類創(chuàng)新主體提供數(shù)據(jù)服務、數(shù)據(jù)產(chǎn)品、數(shù)據(jù)咨詢等服務，降低行業(yè)研發(fā)成本，為深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動、推動高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
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