醫械創新資訊
企查查信息顯示，近日，國內醫學影像設備龍頭萬東醫療（600055.SH）全資子公司萬芯源（蘇州）醫療科技有限公司完成工商注冊，注冊資本達1億元，聚焦二三類醫療器械的生產與經營。
作為深耕影像領域數十年的國產龍頭，此次落子蘇州絕非簡單產能布局，結合其業務發展趨勢及新公司經營范圍，或有望成為重要布局，而蘇州這片醫療器械產業沃土，正是其戰略落地的最優選擇。
核心事件：萬東醫療，1億落子蘇州
工商信息顯示，萬芯源（蘇州）醫療科技有限公司成立于2026年4月23日，注冊于蘇州市高新區，注冊資本1億元（實繳未公示），遠超行業普通生產企業水平，足見萬東布局決心。
股權上，萬芯源為萬東100%全資控股，確保戰略意圖高效落地；其經營范圍覆蓋全面，既包含第二類、第三類醫療器械生產與經營的許可項目，也涵蓋第一類醫療器械生產銷售、電子專用材料研發、技術服務等一般項目，具體經營品類需以相關部門審批結果為準，業務布局兼具廣度與靈活性。
三類醫療器械生產門檻極高，需高標準潔凈車間、完善GMP體系，注冊周期長達2-3年且前期投入巨大。萬芯源將二三類醫療器械生產與經營納入核心許可范圍，結合其一般項目布局，說明其定位是集生產、研發、技術服務于一體的實體平臺，核心目標是拓寬萬東醫療器械業務邊界，豐富產品與服務矩陣。
戰略解讀：為何選蘇州？
萬東此次布局，是自身轉型需求、蘇州產業優勢與行業趨勢的三重契合，背后藏著清晰的發展野心。
1. 延續蘇州布局，扎根長三角核心
萬東與蘇州早已結緣，此次設立萬芯源是布局的深化升級。此前，萬東已在蘇州布局兩大主體：萬東百勝（蘇州）于2018年設立，負責超聲設備本土化生產研發，蘇州萬影醫療（2023年設立，2026年轉讓給美的影像）聚焦影像核心部件研發，完成了階段性技術積累。
萬芯源則實現業務層級拓展，從原有設備生產、部件研發，升級到全品類醫療器械生產與經營，同時覆蓋電子專用材料研發、技術服務等領域，進一步強化萬東在長三角的產業根基。
長三角區域生物醫藥產業基礎雄厚，制造企業集聚，產值規模占比高，是我國醫療器械創新高地、注冊申報產品重要來源地和集聚地。蘇州作為核心城市之一，能為萬東提供完善產業生態、便捷臨床資源與廣闊市場，降低研發生產成本。
2. 突破邊界，從“設備商”到“綜合方案商”
萬東醫療是名副其實的國產影像設備龍頭，核心產品涵蓋DR（數字X射線攝影系統）、MRI（磁共振成像系統）、CT（電子計算機斷層掃描系統）等全品類影像診斷設備。其中，作為其核心優勢產品的DR，據高端醫械院數據中心相關數據顯示，在2026年第一季度的市占率穩居國內第一，彰顯了其在影像領域的核心競爭力。
萬芯源所覆蓋的全品類醫療器械生產經營及配套技術服務，與萬東現有影像業務形成高度協同效應，能夠依托萬東在影像設備領域的核心優勢，進一步完善醫療器械全鏈條布局，有效提升產品附加值與醫院客戶粘性，助力企業向綜合服務商轉型。
3. 1億注冊資本：彰顯長期深耕決心
值得關注的是，一個月前（3月25日晚間），萬東醫療發布2025年年報，核心業績數據呈現承壓態勢：全年營業收入13.47億元，同比下降11.64%；歸母凈利潤虧損2.28億元，同比下降244.81%；扣非歸母凈利潤虧損2.45億元，同比下降272.16%；經營活動產生的現金流量凈額更是錄得-2.52億元，同比大幅下滑215.44%。
這是公司自1997年上市以來，29年間首次出現虧損。在這樣的業績壓力下，萬東仍斥資1億元設立全資子公司，更凸顯其拓寬醫療器械業務邊界、推進戰略轉型的堅定決心。
眾所周知，三類醫療器械生產需投入大量前期成本，涵蓋潔凈車間建設、生產設備購置、臨床試驗開展、相關資質申請等多個環節，不僅回報周期長，還伴隨較高的市場風險。
結合萬東2025年年報披露的業績表現——上市29年來首次虧損、經營現金流凈額為負，在此背景下，1億元注冊資本的投入更顯厚重：既精準匹配三類醫療器械生產的重投入需求，可全面覆蓋從研發到量產的全流程，更清晰傳遞出萬東不顧短期業績承壓、堅持拓寬醫療器械業務、長期深耕產業的明確信號，絕非短期套利行為。
蘇州：醫療器械企業的“首選沃土”
萬東選擇蘇州，核心在于其完善的產業生態與獨特優勢。如今的蘇州，已成為集園區、政策、產業鏈、人才、審評為一體的醫療器械創新高地，成為龍頭企業落地的優選。
1. 園區集聚，形成產業協同效應
蘇州集聚了多家核心生物醫藥與醫療器械相關產業園，其中最具代表性的包括江蘇醫療器械科技產業園（Medpark）、蘇州生物醫藥產業園（BioBAY），此外，蘇州納米城、蘇州國際科技園（SISPARK）等特色載體同步發力，共同構成了布局合理、特色鮮明、協同互補的產業園區矩陣，為醫療器械企業發展提供了多元支撐。
以Medpark為例，該園區由蘇州高新區與中科院蘇州醫工所聯合共建，是國內知名的國家級醫療器械科技產業園，自2009年啟動以來，已發展成為國內醫療器械產業的重要集聚地。目前，園區規劃面積達152萬平方米，已吸引魚躍醫療、恒瑞醫療、樂普醫療等國內龍頭企業，以及歐幾里德、賽默飛等國際知名企業入駐，形成了涵蓋研發、生產、轉化的完整產業生態。
2. 政策護航，降低企業發展成本
蘇州構建起“市級+區級+園區”三級聯動扶持體系，出臺一系列“真金白銀”的專項政策，實現企業從初創、研發、注冊到量產、商業化的全發展周期全覆蓋。
以2026年度“科創指數惠”（生物醫藥研發創新資助）項目為例，針對醫療器械領域的支持政策精準發力、導向明確：對首次取得醫療器械注冊證書且擁有相關發明專利的第三類器械產品，經評審后按實際研發費用的20%給予資助，最高支持額度可達300萬元；對進入國家創新醫療器械特別審查程序（即“綠色通道”）的醫療器械產品，額外給予最高200萬元資金支持，助力企業加快創新成果轉化。
此外，蘇州本地還布局有多支百億級產業基金，重點聚焦生物醫藥及高端醫療器械領域，為企業研發投入、產能擴張、技術突破提供充足的資本支撐。
3. 產業鏈完整，人才與審評優勢突出
蘇州已形成“研發—臨床—注冊—生產—商業化”全產業鏈閉環，上游材料、精密加工等配套完善，本地供應商占比高，可降低成本、縮短交付周期。
人才方面，集聚中科院、南大等高校研究院及海外回流人才，醫工交叉、影像算法等專業人才充足。
審評方面，江蘇省藥監局審評核查蘇州分中心自2022年運行以來，受理和辦理蘇州市范圍內藥品、醫療器械相關的省級賦權事項，企業無需再赴省藥監局辦理，實現了“家門口”辦業務，減少了企業往返奔波的時間和成本。
結尾：戰略升級，賦能國產醫療發展
萬東醫療斥資1億元在蘇州設立全資子公司，既是其拓寬醫療器械業務邊界、推進戰略轉型的關鍵布局，也是國產影像龍頭突破單一賽道、向綜合化發展的重要舉措。
依托蘇州完善的產業生態、雄厚的政策支撐與完整的產業鏈優勢，萬芯源有望快速完成資質審批與產能落地，進一步延伸萬東的業務鏈條、豐富產品矩陣。
未來，隨著布局的逐步落地，此舉不僅能助力萬東拓寬增長曲線、鞏固行業領先地位，也將為國產醫療器械產業的多元化、高質量發展注入新的動力。
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