醫械創新資訊
一、整體市場
圖表2：23、24、25年6-11月分子影像設備品牌市場規模
圖表3：23、24、25年6-11月分子影像設備國產化率
二、區域市場偏好
例如江西省、北京市、甘肅省等地GE占據絕對主導；福建省光脈醫療實現全覆蓋；湖北省、河南省、陜西省等地聯影占比超過70%，顯示其在中部與西部地區的強勢地位。江蘇省則呈現GE、聯影、賽諾格蘭三足鼎立態勢，競爭尤為激烈。上海市場品牌分布較為多元，涵蓋GE、聯影、西門子與光譜動力。
圖表5：23、24、25年6-11月分子影像設備國內各區域品牌市場份額
結合區域市場份額看，各品牌表現差異與區域經濟水平、醫療資源及政策導向密切相關。
GE在南區優勢顯著（銷額占比69.19%），主要依托經濟發達地區的高端市場積累與品牌影響力；其在北區與西區也保持領先，反映其在頭部醫院的穩固地位。
聯影在西區（59.85%）、東區（48.81%）和北區（43.81%）表現突出，受益于國產設備政策支持及在成長型市場的渠道與服務優勢，與GE形成區域錯位。
西門子各地占比均衡（9%-20%），顯示其廣泛的市場覆蓋，但在高端與高增長市場分別面臨GE和聯影的競爭壓力。
三、醫院采購結構
在三級醫院市場中，聯影以57.82%的銷額占比領先，GE占23.62%，西門子占12.6%。
圖表8：23、24、25年6-11月國內二級醫院分子影像設備品牌市場份額
四、政策支持
在國產分子影像設備市場呈現“V型”復蘇、國產化率穩步提升的背后，一系列精準發力的產業政策，正為行業打破外資壟斷、實現高質量發展構筑堅實的制度與市場基礎。
國家宏觀政策：優化全生命周期監管，引導產業創新
為塑造醫療器械新質生產力，國家藥監局于2025年6月發布了《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》，明確提出將高端醫學影像設備作為關鍵領域予以重點支持。該政策的核心在于通過優化監管為創新“松綁”，具體包含三大方向：
丨 加速創新產品上市：對符合要求的國內首創、國際領先的高端醫療器械實施“創新特別審查”程序，并將審評重心前移至研發階段，加強前置指導，旨在讓創新產品“程序不減、標準不降”的前提下早日上市。
丨 破解標準與注冊難題：針對行業發展的共性瓶頸，政策著力健全標準體系，明確將加快發布包括“放射性核素成像設備”在內的相關標準。同時，通過完善分類命名原則、明晰注冊審查要求，為如分子影像設備等復雜產品的注冊申報提供清晰路徑。
丨 支持國際化發展：政策積極推動全球監管協調，支持企業“出海”，包括參與國際標準制定、簡化出口銷售證明等，為國內已取得技術突破的龍頭企業開拓海外市場提供助力。
總結而言，當前的政策體系正從“加速創新產品供給”和“疏通市場應用需求”兩端同步發力。這些政策不僅為聯影等已占據領先地位的國產廠商鞏固優勢、進軍高端市場提供了推力，也為光脈醫療、東軟醫療等處于市場培育階段的品牌，在切入二級醫院等細分市場時創造了更有利的準入環境和支付條件，共同驅動中國分子影像設備行業在國產替代與技術超越的軌道上行穩致遠。
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