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海河標測智鏈解碼錄(三)| 8000+毒理數(shù)據(jù)庫重塑醫(yī)械安全評估范式

日期:2025-05-07
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往期回顧

海河標測智鏈解碼錄(一)數(shù)據(jù)準確性和流程優(yōu)化 海河標測已經(jīng)next level!


海河標測智鏈解碼錄(二)揭秘實驗室規(guī)范管理的高效轉型引擎

          
關于海河生物
海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品以及藥械結合產(chǎn)品相關的研究機構、研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)以及相關監(jiān)管部門提供產(chǎn)品全生命周期服務的平臺性公司,在生物醫(yī)藥CRO領域具有極高的行業(yè)地位。海河生物旗下業(yè)務涵蓋產(chǎn)品全生命周期服務、服務型制造、智能制造和第三方檢測認證,與我國“十四五規(guī)劃”高度契合。


海河標測:

從事醫(yī)療器械、藥品、藥械結合產(chǎn)品和生物醫(yī)藥環(huán)境標準化和定制檢測和監(jiān)測服務,具有國內(nèi)、國際先進檢測標準相關資質以及國際實驗動物飼養(yǎng)管理評估認證委員會 AAALAC 認證。


海河咨詢:

向客戶提供中國、美國、歐盟、巴西、加拿大和東南亞國家等國家地區(qū)的醫(yī)療器械、藥品和藥械結合產(chǎn)品全生命周期法規(guī)政策咨詢、注冊認證輔導、上市后不良事件處理、技術轉化、培訓等相關服務。


海河CDMO:

海河生物的醫(yī)療器械委托研發(fā)生產(chǎn)平臺,是按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范、美國藥監(jiān)局 QSR 和 ISO13485 要求建立的為器械產(chǎn)學研、醫(yī)工轉化和初創(chuàng)型團隊服務的平臺,承接醫(yī)療器械產(chǎn)品定制、外包研發(fā)、外包生產(chǎn)的業(yè)務,生產(chǎn)能力涵蓋 IVD 診斷試劑,IVD 診斷設備,醫(yī)療設備、外科高值耗材等產(chǎn)品 。

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▲文章來源:海河生物
▲轉載請標注以上來源

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