國(guó)家藥監(jiān)局：今年已批準(zhǔn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品 52 個(gè)

國(guó)家藥監(jiān)局聚焦醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域，2025 年批準(zhǔn)創(chuàng)新產(chǎn)品 52 個(gè)，累計(jì)批準(zhǔn) 367 個(gè)。東軟醫(yī)療光子計(jì)數(shù) CT、聯(lián)影醫(yī)療同類產(chǎn)品已獲批，下一步將鼓勵(lì)全球產(chǎn)品在中國(guó)首發(fā)。

北京市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站舉辦 2025 年第三季度 “器械云課堂” 培訓(xùn)

圍繞醫(yī)療器械分類界定、體外診斷試劑及軟件注冊(cè)要求開(kāi)展培訓(xùn)，近 500 人參訓(xùn)，助力企業(yè)注冊(cè)申報(bào)提質(zhì)增效。

浙江省醫(yī)保局：非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍

自 2025 年 9 月 1 日起，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)納入醫(yī)保乙類項(xiàng)目，個(gè)人先行自付 10%，限安裝或更換智能仿生假肢時(shí)支付。

Carna Health 與西門(mén)子醫(yī)療宣布合作擴(kuò)大腎臟疾病治療

雙方合作結(jié)合 AI 平臺(tái)與全球診斷基礎(chǔ)設(shè)施，在新興市場(chǎng)加強(qiáng) CKD 早期檢測(cè)和管理，計(jì)劃到 2030 年全球招募 2500 萬(wàn)人參與篩查項(xiàng)目。

直覺(jué)外科將裁員 331 人

Intuitive Surgical 因生產(chǎn)部門(mén)停止夜班和周末輪班，計(jì)劃裁員 331 人，涉及裝配技術(shù)人員、制造領(lǐng)導(dǎo)等崗位，鼓勵(lì)員工申請(qǐng)內(nèi)部空缺職位。

天星醫(yī)療遞表港交所

8月26日，北京天星醫(yī)療股份有限公司向港交所主板遞交了上市申請(qǐng)。根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)，天星醫(yī)療 2024 年銷售收入居中國(guó)國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)公司首位，2022-2024 年收入從 1.47 億元增至 3.27 億元，此外，研發(fā)投入也持續(xù)加碼。

美國(guó)骨科 3D 打印公司 Restor3d 完成 1.04 億美元融資

Partners Group 領(lǐng)投，資金用于個(gè)性化骨科植入產(chǎn)品研發(fā)，其 Veritas 反肩系統(tǒng)、iTotal Identity 全膝系統(tǒng)等已獲 FDA 批準(zhǔn)或推進(jìn)審批。

新產(chǎn)業(yè)，半年?duì)I收 21.85 億

2025 年上半年?duì)I收 21.85 億元（同比 - 1.18%），凈利潤(rùn) 7.71 億元（同比 - 14.62%），海外業(yè)務(wù)增長(zhǎng) 19.57%，國(guó)內(nèi)受帶量采購(gòu)和醫(yī)保支付改革影響短期承壓。

大連 3 個(gè)月 520 家機(jī)構(gòu)退保

大連市二季度 520 家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)解除醫(yī)保協(xié)議，連鎖藥房占比 74.8%。醫(yī)保監(jiān)管趨嚴(yán)、集采藥品零差率銷售等政策導(dǎo)致藥店合規(guī)成本上升，多地出現(xiàn) “退保潮”。

以上就是本次資訊播報(bào)的全部?jī)?nèi)容。

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