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2024年，國內終端市場招采活動減少，受招投標總額下降影響，中國傳統內鏡市場增長有所放緩。與之形成鮮明對比的是，一次性內鏡迎來爆發式增長。例如，專注于一次性內鏡研發的國產企業華芯醫療，24年新獲注冊證55張，銷售收入同比增長繼續超過50%。
與此同時，隨著集采所覆蓋的品類和速度越來越快，一次性內鏡何時納入集采，已然成為業內焦點。
目前，得益于國產一次性內鏡廠商在技術研發與生產制造領域的強勢崛起，以及相關工藝的持續優化與迭代升級，一次性內鏡的生產成本顯著降低。在此背景下，集采的到來，極有可能成為推動一次性內鏡市場進一步擴容的關鍵觸發點。
一次性內鏡賽道為何崛起？
在安全層面，一次性內窺鏡具備不可替代的競爭優勢。
重復使用式內窺鏡由于結構復雜，包含眾多精密零部件，即便遵循嚴格的清洗消毒流程，也難以確保達到絕對理想的潔凈狀態。多年來內窺鏡在交叉感染風險排行榜中穩居榜首。有數據顯示，超過70%的內鏡在清洗消毒環節存在不徹底的情況，嚴重威脅患者安全。
一次性內窺鏡采用即用即棄的模式，從根源上杜絕了這一問題。同時，在“成像功能”、“操作安全性”和“一次性使用經濟性”三大領域，國產企業已實現了諸多突破，讓一次性內鏡的性能越來越接近復用內鏡。
泌尿領域，性能大幅飛躍
目前，泌尿領域是一次性內鏡最成熟的應用領域，創新成果也最為集中。以華芯醫療一次性電子輸尿管軟鏡為例，華芯一次性電子輸尿管腎鏡導管具有多種規格（6.3Fr，7.5Fr，8.4Fr）， 結合華芯一次性使用輸尿管導引鞘，真正實現了邊碎石，邊排石的效果，為碎石診療提供更全面的一站式解決方案。
在安全性上，華芯醫療團隊歷經近二十年的研究，將原本應用在高端復式內鏡上的鉚接蛇骨設計，應用于一次性內窺鏡之上，解決了市面上普遍使用的一體式切割成型蛇骨或一體式注塑蛇骨存在的易變形、壽命短的問題，避免內鏡折斷脫落造成的醫療事故。
這種設計，使得其內鏡彎曲角度更大，有助于提升操作靈活度。華芯醫療一次性電子輸尿管腎鏡導管的彎曲角度達：向上≥285°向下≥285°，可以抵達上中下腎盞；一次性電子膀胱腎盂鏡導管彎曲角度達（U/D210°），實現整個膀胱無盲區檢查，清晰反觀尿道內口及膀胱頸部，還可以進入膀胱憩室內，發現憩室內病變。對于前列腺增生凸入膀胱明顯的患者，能夠反觀前列腺突入度，為手術提供術前規劃。
在創新性上，華芯自研的 6.3Fr一次性電子輸尿管腎鏡導管，擁有極致纖細的外徑6.3Fr(2.1mm)，和一致性通道（1.2mm）。6.3Fr纖細的鏡體可顯著降低輸尿管損傷、穿孔及術后狹窄風險，尤其適用于輸尿管狹窄、兒童患者或初次手術患者。可以輕松進入狹窄的上尿路和復雜腎盞，完成傳統鏡體難以實現的探查、碎石及腫瘤活檢，減少二次手術可能；同時減少組織創傷，帶來更少的術中出血、更輕的術后疼痛和更快的恢復速度。
在靈活操控性上，其一次性電子輸尿管腎鏡導管，具備插入管旋轉功能，可帶動插入管順時針和逆時針旋轉各90°，無需進行大幅手部動作即可精準定位。
在畫質清晰度上，華芯一次性電子膀胱腎盂鏡導管采用百萬級高清像素。同時采用負壓吸引接口設計，遇到膀胱出血、膀胱內大量絮狀物漂浮、膀胱內充滿灌洗液影響操作時，可隨時利用負壓吸引功能處理，只需按動吸引按鈕，即可明顯改善視野清晰度，減輕患者不適。
成本優勢顯著提升
作為一種耗材，一次性內窺鏡的成本控制十分重要。
透過各個環節的自研，以及大規模自動化生產，數據顯示華芯醫療已將一次性內鏡的生產成本降低了60%，90%的零部件實現了自產自研。公司建立了全球第一條鉚接蛇骨自動化生產線，其第一期自動化生產基地已擴建至16000平方米，實現年產能40萬支；第二期自動化生產基地正在籌備中。
規模化生產帶來的價格下降將進一步提升市場接受度，也將為未來集采帶來的批量需求，實現穩定供貨。
由此看來，無論從技術，還是生產環節，國內企業對于可能到來的一次性內鏡集采，已然做好充分準備。
在我國，一次性內鏡存在堅實的需求。尤其在基層醫療機構，內窺鏡資源嚴重缺乏，而復用內鏡的維修費、消毒費、人力支出，費用不菲，一次性內鏡則徹底免去上述煩惱。并且，一次性內窺鏡可明顯提升醫院運轉效率，實現即時診療篩查和轉診分流，有效減輕機構負擔，提升服務質量。
在海外，一次性內鏡已進入規模化應用階段，Ambu和波士頓科學的品牌集中度較高，但在國內相對較少，這也為國產廠商提供了彎道超車的機遇。未來，若透過集采推動，國內市場的興起，有利于國產內鏡廠商站穩腳跟，向全球市場進軍。
目前，華芯醫療已經實現了全球化布局。在國內，華芯在北京、深圳、武漢、長沙等地設有研究院；在海外，設有歐洲研發中心（位于德國柏林）、美國設貿易服務平臺，還規劃在東南亞等地區建立轉運中心，進一步保障供應鏈安全，同時放眼全球范圍內的國產替代。
總的來說，一次性內鏡技術迭代推動其應用日益廣泛，規模化生產與可能到來的集采政策將進一步加速市場滲透。全球化布局方面，國產企業正推動“中國智造”走向世界。預計未來幾年，隨著感染防控需求增長、技術突破與政策支持，一次性內鏡將在全球范圍內實現高速擴張，成為醫療內鏡領域的重要增長極。
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