醫械創新資訊
2026年5月12日，國家藥品監督管理局批準邁勝醫療設備有限公司的質子治療系統注冊申請。這是我國首個小型化集成型質子治療系統，相較于現有質子治療系統，產品設備體積大幅降低，部署更為靈活，安裝周期更短。
這一事件不僅是一次產品獲批，更標志著中國質子治療設備從長期依賴進口到完全國產化的關鍵一躍。
“國產首臺”四個字背后，承載著三重里程碑式的意義。
其一，從“0到1”的突破。
長期以來，國內質子治療設備市場由國際巨頭主導，國產設備在該細分領域一直存在空白。此次獲批使我國首次擁有了國產小型化集成型質子治療系統，填補了國內技術空白。
其二，從“首臺套”到“臨床準入”的關鍵閉環。
作為國家重大裝備首臺套政策支持的重點項目，該產品此前已獲得多項國家級認可。但首臺套政策解決的是支持發展國家急需技術的問題，而NMPA注冊證解決的是“臨床準用證”的問題。此次獲批，意味著這款國產質子治療系統完成了從政策示范到臨床準入的關鍵閉環。
其三，可及性的根本提升。
傳統質子治療系統因造價高昂、建設周期漫長，往往只能集中在少數頂級醫療中心，患者等待時間長、異地就醫成本高。而此次獲批的產品以“小而美”為核心理念，占地面積更小、建設成本更低、醫院投用更快，有望使尖端治癌技術惠及更多患者。
這款獲批產品之所以能夠實現小型化與高性能的統一，源于多項核心技術的突破。
在核心技術層面，該系統采用集成化超導質子加速器與一體化機架設計，體積小巧，顛覆了傳統質子治療系統龐大笨重的刻板印象。配備業界領先的HYPERSCAN超高速筆形束掃描技術，能量層切換速度僅50毫秒，帶來更快的劑量輸出效率；獨有的Adaptive Aperture自適應多葉光柵技術，橫向半影僅2毫米，實現更精確的靶區適形。同時，系統集成了體表光學追蹤系統，用于高精度患者擺位和分次內運動管理，確保治療全流程的精準可控。
在性能與運行優勢上，這款產品同樣亮點突出：
總體擁有成本低，讓尖端技術更易在各級醫療機構落地；
建設運維效率高，模塊化設計縮短建設周期，簡化后期維護流程，降低長期運營管理難度；
綠色環保節能，大幅降低運行階段電、水資源消耗，契合低碳醫療理念；
束流利用率高，最大化利用質子束能量，減少束流損耗的同時降低成本；
未來可拓展DirectARC弧形治療、FLASH技術、自適應治療等尖端放療技術，為臨床治療的持續升級預留了充足空間。
在臨床應用范圍上，該產品可廣泛應用于全身實體惡性腫瘤和某些良性疾病，具體適應癥由臨床醫生根據實際情況確定，不僅覆蓋臨床多數腫瘤治療需求，滿足多元化、個性化腫瘤治療，還可以擴展到某些良性疾病的治療。
全球質子治療設備市場曾經長期由瓦里安、IBA等國際巨頭主導，外資企業起步早、技術積累深厚，在中國市場占據先發優勢。
然而，邁勝走出了一條與大多數國產高端醫療器械截然不同的道路——不是“從追趕到并跑”的漸進式替代，而是“發展全球領先技術，快速實現國產化”的戰略性落地。
邁勝公司于2004年在美國波士頓創立，采用先進的低溫超導同步回旋加速技術，成功研發出世界首臺小型集成化質子治療系統，2012年獲得美國FDA認證正式上市銷售。此后，邁勝在美國小型化質子放療市場長期領先，全球累計治療患者已破萬例，本身就是全球質子治療領域的有力競爭者。
2018年是關鍵轉折點。
在元明資本創始合伙人田源博士的領導下，中方財團成立邁勝醫療科技集團公司，完成了對美國邁勝醫療的戰略性投資，田源親自出任董事長。
談及跨界進入生物醫藥領域的初衷，田源曾坦言：“這個行業當時是中國和先進國家差距巨大的領域之一。”將全球領先的質子技術引進中國、快速研制新一代產品，在他的藍圖里，不僅是為了填補技術空白，更是為了滿足全國各地腫瘤患者的治療需求，切實降低癌癥病人的經濟負擔，為國家和社會節約寶貴的醫保資源——讓世界上最先進的技術真正走向普及。
戰略投資完成之后，邁勝集團將全球領先的小型化質子技術落地中國。2020年，小型集成化質子系統設備國產化基地在蘇州昆山落成，逐步完成了關鍵零部件的本土化供應和全產業鏈布局，核心部件到關鍵算法全部自主研發，實現了真正意義上的百分百國產化。
該系統憑借突出的技術優勢，先后納入工信部《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》（2019版及2024版），并作為重點成果亮相“十四五”國博成就展。目前，邁勝醫療全球總部已落地廣州黃埔，立足粵港澳大灣區，輻射全球市場。
此次NMPA獲批的核心意義由此清晰：不是補課式的追趕，而是將已在全球市場驗證過的頂尖技術，正式以“中國制造”的身份服務本土患者。這是一條“全球技術積淀+中國產業化落地”的獨特路徑，為中國高端醫療器械的自主可控提供了全新范式。
技術實力需要資本加持才能加速產業化落地。
2025年9月，邁勝醫療集團宣布完成逾15億元人民幣戰略融資，由通用技術集團資本領投，廣州產投、廣州高新區投資等聯合投資，刷新了近年來中國醫療設備企業的私募融資紀錄。此輪融資完成后，邁勝估值約70億元，正式躋身獨角獸行列。
資本的踴躍入場，既是對邁勝技術實力和市場前景的認可，也為其全國性布局按下了加速鍵。通用技術集團旗下擁有400余家醫療機構、5.2萬張床位，這一產業背景為邁勝提供了廣闊的臨床應用場景和渠道協同空間。
2025年，是邁勝國產小型化質子治療系統在全國深度扎根的一年。多家合作醫院質子中心在這一年密集完成吊裝或投入運營，成為所在地區的“首臺”標桿。而2026年5月NMPA注冊證的獲批，則如同一把鑰匙，打開了從“樣板落地”到“全面鋪開”的大門。
2024年12月，華中率先進入規模化臨床。 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院質子治療中心正式投入運營，是華中地區首個質子放射治療中心。開診一年，該系統累計治療患者突破300例，覆蓋中樞神經、頭頸、乳腺、肺、兒童腫瘤等多種復雜實體瘤，年齡跨度從6歲到91歲，用扎實的臨床數據驗證了小型化質子設備的安全性與有效性。
2025年1月，長三角率先破冰簽約。 連云港市第一人民醫院開發區院區質子治療系統采購項目正式簽約，合同金額2.372億元，設備型號為邁勝MPT S250i質子治療系統。這是2025年邁勝在華東地區的首單簽約，打響了全年多地部署的第一槍。
2025年10月，西南版圖加速推進。 重慶首套質子治療系統核心設備在重慶大學附屬腫瘤醫院科學城院區順利吊裝，重達15噸的質子加速器穩穩放入專用機房，標志著項目正式邁入設備安裝調試階段。
2025年11月，華南戰略卡位。南方醫科大學南方醫院質子腫瘤治療中心回旋加速器在增城院區成功吊裝，這是華南地區首臺集成化質子放射治療系統、廣州市首臺公立醫院質子放射治療系統核心設備落地。
從華東到華中，從華南到西南，邁勝的合作網絡已覆蓋全國多個核心區域。隨著此次國產注冊證正式獲批，各地項目將從“蓄力待發”轉入“加速落地”，優質質子治療資源將更快、更廣地惠及全國腫瘤患者。
從技術引進到自主創新，從資本賦能到產業落地，邁勝醫療的獲批上市不僅是單個產品的成功，更是中國高端醫療器械產業走向自主可控的一個縮影。
這是一條獨特的路徑：不是從低端做起、逐步向上攀爬，而是直接將全球市場驗證過的頂尖技術帶回中國，完成本土化的再創新。這也是一種全新的范式：國家政策層面的持續支持、資本市場的踴躍認可、臨床端的積極接納，正在形成一個良性循環的正向生態。
當國產小型化集成型質子治療系統開始在全國的質子中心生根發芽，中國每年數百萬腫瘤患者將有望以更低的成本、更便捷的渠道，在家門口享受到世界級的精準放療服務——讓質子治療從少數頂級醫院的“奢侈品”，變為更多患者“用得上、用得起”的常規選擇。這，正是“大國重器”最真切的價值所在。
大賽項目成果匯報
