2025 年全球 PFA 領(lǐng)域資本熱潮涌動(dòng)。截至 9 月，加拿大 Kardium 公司的 2.5 億美元融資與 Galvanize 的 1 億美元融資，共同創(chuàng)下該領(lǐng)域年度 3.5 億美元的融資新高。

資本的密集涌入，印證了脈沖電場(chǎng)技術(shù)作為“下一代消融療法” 的商業(yè)潛力 —— 它通過(guò)非熱效應(yīng)電脈沖精準(zhǔn)破壞病變組織，在心臟電生理、腫瘤治療等多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)出替代傳統(tǒng)熱消融技術(shù)的優(yōu)勢(shì)。

在醫(yī)療科技領(lǐng)域，道格?戈德沙爾的名字如同“點(diǎn)金勝手” 的代名詞。他曾掌舵的 HeartWare 在 2016 年以 10 億美元被美敦力收入麾下，隨后執(zhí)掌的 Shockwave Medical 更創(chuàng)造了從初創(chuàng)公司到 131 億美元估值的行業(yè)神話。

Galvanize Therapeutics 新任董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官道格?戈德沙爾

如今，這位傳奇 CEO 空降脈沖電場(chǎng)治療（PFA）企業(yè) Galvanize Therapeutics，同步官宣的還有由 Sofinnova Partners 領(lǐng)投的 1 億美元（約合 7 億人民幣）C 輪融資，為這一跨界醫(yī)療技術(shù)賽道注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

明星 CEO 空降，1 億美元融資落定

Galvanize 的 1 億美元融資呈現(xiàn)出 “全明星陣容” 特征：除領(lǐng)投方 Sofinnova Partners 外，Norwest Venture Partners、直覺(jué)外科等知名機(jī)構(gòu)紛紛跟投，原有股東 Fidelity、T. Rowe Price 也持續(xù)加碼。

融資完成后，三位重量級(jí)人物將加入公司董事會(huì)，包括 Sofinnova 的 Antoine Papiernik、Norwest 的 Zack Scott 博士以及 Gilmartin Capital 的 David Lewis。他們將憑借在醫(yī)療投資、技術(shù)轉(zhuǎn)化與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，為 Galvanize 搭建從技術(shù)研發(fā)到商業(yè)落地的全鏈條資源支持體系。

伴隨 CEO 職位的正式接任，戈德沙爾表示：“我從 2016 年開(kāi)始關(guān)注 Galvanize，并在 2021 年加入董事會(huì)擔(dān)任董事長(zhǎng)后積極參與公司事務(wù)。過(guò)去一年里，隨著團(tuán)隊(duì)持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品組合并啟動(dòng)初步商業(yè)化努力，我對(duì)公司前景的熱情與日俱增。Galvanize 的 Aliya 和 RheOx 技術(shù)在實(shí)體瘤腫瘤學(xué)和慢性支氣管炎領(lǐng)域具有巨大潛力。”

這筆超額認(rèn)購(gòu)的資金不僅是對(duì)技術(shù)前景的認(rèn)可，更是對(duì)戈德沙爾商業(yè)化能力的信任投票。在 Shockwave 任職期間，他主導(dǎo)的血管內(nèi)沖擊波技術(shù)在五年內(nèi)覆蓋 40 多個(gè)國(guó)家，累計(jì)治療 40 萬(wàn)患者，這種 “臨床價(jià)值 - 商業(yè)落地” 的轉(zhuǎn)化能力正是 Galvanize 亟需的。

資金投向：押注實(shí)體瘤與肺部疾病

Galvanize Therapeutics 的核心產(chǎn)品 Aliya 與 RheOx，雖分別靶向?qū)嶓w瘤與慢性呼吸道疾病兩大不同治療領(lǐng)域，卻共享脈沖電場(chǎng)（PEF）這一核心技術(shù)平臺(tái)。

其中，Aliya PEF 系統(tǒng)已率先獲美國(guó) FDA 510 (k) 上市許可，用于軟組織腫瘤手術(shù)消融治療；同時(shí)，多項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究正驗(yàn)證其在更廣泛實(shí)體瘤場(chǎng)景的有效性與安全性。

本輪融資所獲資金，公司計(jì)劃用于擴(kuò)大商業(yè)布局，并推進(jìn)與 Aliya 和 RheOx 相關(guān)的臨床研發(fā)活動(dòng)。

據(jù)悉，Aliya 以非藥物、低損傷、高選擇性的核心優(yōu)勢(shì)，重構(gòu)實(shí)體瘤治療技術(shù)路徑，尤其在解決化療耐藥與副作用痛點(diǎn)上具備不可替代性。隨著臨床研究推進(jìn)與適應(yīng)癥拓展，該技術(shù)有望成為實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破性方案。

針對(duì)慢性阻塞性肺疾病的 RheOx 療法同樣表現(xiàn)亮眼，于 2019 年獲歐洲 CE 認(rèn)證及 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定。公司正在開(kāi)展的 RheSolve 臨床試驗(yàn)（NCT04677465）已完成主要數(shù)據(jù)收集，預(yù)計(jì)今年 10 月公布最終結(jié)果。若結(jié)果積極，RheOx 將成為首個(gè)針對(duì)慢性支氣管炎病因的非藥物治療手段，填補(bǔ)領(lǐng)域空白，為慢性呼吸道疾病非藥物治療提供新范式。

中國(guó)捷徑：與澍能醫(yī)療合并破局

在 Galvanize 的全球化戰(zhàn)略中，中國(guó)市場(chǎng)始終是核心布局要點(diǎn)。今年 9 月，這一布局迎來(lái)關(guān)鍵升級(jí) —— 公司與澍能醫(yī)療正式宣布合并，通過(guò)組建全球性醫(yī)療技術(shù)企業(yè)，深化對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的深耕。

這場(chǎng)合并成為技術(shù)落地的“加速器”：早在 2023 年，澍能醫(yī)療就已啟動(dòng) RheOx 療法（申報(bào)名稱：用于治療慢性阻塞性肺疾病的 RheOx 脈沖電場(chǎng)治療系統(tǒng)）的中國(guó)申報(bào)，成功納入 NMPA 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并同步完成首例中國(guó)患者治療。

而合并后，澍能作為 Galvanize 全資子公司，既保留中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)架構(gòu)，又能依托母公司的全球技術(shù)資源與資金支持，進(jìn)一步推動(dòng)脈沖電場(chǎng)技術(shù)的本土化迭代與市場(chǎng)滲透。

這種“技術(shù)授權(quán) + 本土運(yùn)營(yíng)” 的模式，精準(zhǔn)規(guī)避了海外企業(yè)進(jìn)入中國(guó)的監(jiān)管壁壘，讓全球創(chuàng)新技術(shù)與中國(guó)臨床需求高效對(duì)接，持續(xù)強(qiáng)化在細(xì)分治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

差異化賽道：避開(kāi)紅海闖新域

在全球 PFA 競(jìng)爭(zhēng)格局中，Galvanize 的戰(zhàn)略選擇是商業(yè)混戰(zhàn)中的另辟蹊徑。

當(dāng) Kardium 等企業(yè)聚焦房顫治療的大球囊技術(shù)路線時(shí)，Galvanize 果斷轉(zhuǎn)向?qū)嶓w瘤和肺部疾病這兩個(gè)未被滿足的醫(yī)療需求領(lǐng)域。這種差異化布局使其避開(kāi)了與美敦力、波士頓科學(xué)等巨頭在心臟電生理領(lǐng)域的直接競(jìng)爭(zhēng)，開(kāi)辟出藍(lán)海市場(chǎng)。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，全球消融技術(shù)市場(chǎng)規(guī)模在 2024 年估計(jì)約為 58 億美元，預(yù)計(jì)到 2032 年將達(dá)到 126 億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為 9.0%；全球介入性腫瘤消融市場(chǎng)規(guī)模在 2023 年估計(jì)為 23 億美元，預(yù)計(jì)到 2031 年將達(dá)到約 40 億美元，預(yù)測(cè)期內(nèi) CAGR 為 7.2%。

由于對(duì)微創(chuàng)手術(shù)需求的增長(zhǎng)、消融設(shè)備的技術(shù)進(jìn)步以及癌癥和心血管疾病等慢性疾病的發(fā)病率上升，該市場(chǎng)正處于強(qiáng)勁增長(zhǎng)軌道。而慢性阻塞性肺疾病的介入治療更是一片待開(kāi)發(fā)的千億級(jí)市場(chǎng)。

戈德沙爾的商業(yè)化嗅覺(jué)再次得到驗(yàn)證—— 通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)，其脈沖電場(chǎng)平臺(tái)可通過(guò)調(diào)整參數(shù)適應(yīng)不同組織類型，為未來(lái)擴(kuò)展至其他適應(yīng)癥預(yù)留空間。

國(guó)內(nèi) PFA 企業(yè)的崛起

國(guó)際玩家加速布局的同時(shí)，中國(guó)本土 PFA 企業(yè)也在快速突破。惠泰醫(yī)療的 AForcePlus?系統(tǒng)累計(jì)完成 800 余例手術(shù)，以 “三維可視 + 壓力貼靠” 技術(shù)組合提升手術(shù)效率；玄宇醫(yī)療的 ShineRhythm? 系統(tǒng)憑借 10mm 環(huán)形消融導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)單次放電覆蓋更大病灶區(qū)域，臨床試驗(yàn) 12 個(gè)月成功率達(dá) 85.07%。這些進(jìn)展與 Galvanize 的中國(guó)布局形成呼應(yīng)，共同推動(dòng) PFA 技術(shù)的臨床普及。

總結(jié)復(fù)盤

Galvanize 的融資案例揭示出醫(yī)療器械創(chuàng)新的成功密碼：以明星 CEO 的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)為牽引，用差異化技術(shù)路線規(guī)避紅海競(jìng)爭(zhēng)，借本土化合作加速全球落地。從 Shockwave 到 Galvanize，戈德沙爾始終遵循 “臨床價(jià)值 - 資本認(rèn)可 - 全球化布局” 的遞進(jìn)邏輯，這種模式為整個(gè)行業(yè)提供了參考范本。

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)深耕行業(yè)資源，可為企業(yè)提供全周期支持：無(wú)論是需要研發(fā)生產(chǎn)代工的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)、尋求上下游資源對(duì)接的成長(zhǎng)型企業(yè)，還是計(jì)劃融資擴(kuò)產(chǎn)的行業(yè)玩家，均可掃描下方二維碼添加微信，獲取定制化解決方案，攜手推動(dòng)醫(yī)療科技成果高效轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)滲透。