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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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上海市藥監(jiān)局印發(fā)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》

日期:2025-07-28
瀏覽量：4539


相關(guān)媒體7月28日電，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》。其中提出，申請人已完成產(chǎn)品前期研究并已基本定型，且符合下列情形之一的本市第二類醫(yī)療器械，可以納入優(yōu)先審批程序：一是列入國家或本市科技重大專項、重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。二是診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械。三是診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病的醫(yī)療器械，且目前尚無有效診斷或者治療手段。四是專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械。五是臨床急需的醫(yī)療器械。六是其他應當納入優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械。







▲文章來源：人民財訊
▲轉(zhuǎn)載請標注以上來源


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