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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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葛均波院士團(tuán)隊聯(lián)合研發(fā) 新型冠狀病毒IgM 抗體快檢試劑盒通過注冊檢驗

日期:2020-02-19
瀏覽量:3667

圖說:產(chǎn)品使用流程圖 來源/中山醫(yī)院提供(下同)

2月17日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM 抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗,符合產(chǎn)品技術(shù)要求,成為首批通過法定檢測機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。

此前,聯(lián)合團(tuán)隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應(yīng)急項目,并申報國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。

圖說:產(chǎn)品實物圖?

1-15分鐘,隨時隨地,即采即測!

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu),針對新冠病毒S蛋白,于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證,特異度99.6%,整體診斷符合率達(dá)98.1%。近期即將擴(kuò)大臨床驗證。

該檢測卡適用于血清或指尖血樣本,無需專用的前處理設(shè)備。使用方便,即采即測,非專業(yè)人員經(jīng)過簡單培訓(xùn)后即可自行完成檢測。僅需10μl血清或20μl全血,檢測時長平均10分鐘左右,最短僅需1分鐘。

該產(chǎn)品尤其適用于:

1. 基層醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等的篩查工作;

2. 交通樞紐(機(jī)場、車站、高速出入口)的現(xiàn)場查驗;

3. 企業(yè)復(fù)工、學(xué)校復(fù)學(xué);

4. 居家自檢等。

疫情面前沒有一人是旁觀者!

“同學(xué)們,這次新冠病毒疫情還沒有看到控制的跡象,老師報名了第二批援鄂醫(yī)療隊,沒有被批準(zhǔn)。昨晚我又報名第三批醫(yī)療隊出征,等待批準(zhǔn)。在這次戰(zhàn)役中,沒有旁觀者!”時刻關(guān)注著疫情進(jìn)展的葛均波院士2月7號在寫給全體學(xué)生的一封信中說道。


圖說:葛均波院士寫給全體學(xué)生的一封信

當(dāng)天,按照國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一部署,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院136人的醫(yī)療隊出發(fā)前往武漢投入醫(yī)療援助,醫(yī)療隊由30名醫(yī)生、100名護(hù)士、6名行政管理人員組成,涵蓋重癥醫(yī)學(xué)科、呼吸科、傳染病科、護(hù)理等學(xué)科。這是復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院派出的第4批赴武漢醫(yī)療隊。

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