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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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重磅 | 三部聯(lián)合發(fā)文:出口醫(yī)療器械必須已獲得NMPA注冊證

日期:2020-04-01
瀏覽量:3730


商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告

關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告

(2020年第5號)


當(dāng)前,全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明(模版見附件1),??承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(相關(guān)注冊信息見附件2),符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
???????
有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,積極支持國際社會共同抗擊疫情。

商務(wù)部??海關(guān)總署?國家藥品監(jiān)督管理局

2020年3月31日

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