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醫械創新資訊
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國家食品藥品監督管理總局關于發布禁止委托生產醫療器械目錄的通告(2014年第18號)

日期:2021-05-18
瀏覽量:3623

官網鏈接:

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20140926153201698.html?GXMEUwefOdZn=1621243964840


禁止委托生產醫療器械目錄


??一、部分植入材料和人工器官類醫療器械
??1.血管支架、血管支架系統(外周血管支架除外);
??2. 心臟封堵器、心臟封堵器系統;
??3. 人工心臟瓣膜;
??4.整形植入物(劑)。
??二、同種異體醫療器械??三、部分動物源醫療器械
??1.心臟、神經、硬腦脊膜修補材料;
??2.人工皮膚;
??3.體內用止血、防粘連材料;
??4. 骨修復材料;
??5.其他直接取材于動物組織的植入性醫療器械。
??四、其他
??1.心臟起搏器;
??2.植入式血泵;
??3.植入式胰島素泵。
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