隨著醫(yī)械行業(yè)逐步規(guī)范，據(jù)2月5日標(biāo)管中心發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào)》顯示，2020年共發(fā)布了125項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、24項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、10項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改發(fā)布清單，技術(shù)委員會(huì)也增加至33個(gè)。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)庫基本介紹

1、數(shù)據(jù)來源

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)庫數(shù)據(jù)來源于中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥監(jiān)局、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)平臺(tái)、全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)等公開信息。

2、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

其基本信息包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)類別、發(fā)布單位、發(fā)布日期、實(shí)施日期、適用范圍、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等。

3、數(shù)據(jù)更新

目前已收錄醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)數(shù)共1998條。其中現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)1610條（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有197項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是1413項(xiàng)）；即將實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)181條（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有30項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有151項(xiàng)）；作廢標(biāo)準(zhǔn)207條。

以上行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)來源于眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)云大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)。2019年廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司建立國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)，收錄全國(guó)境內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息。2020年眾成正式推出國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)產(chǎn)品——醫(yī)械數(shù)據(jù)云，基于眾成產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，提供包括行業(yè)資訊、產(chǎn)業(yè)地圖、關(guān)聯(lián)查詢及研究報(bào)告等應(yīng)用的數(shù)據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)。

目前，數(shù)據(jù)庫模塊已上線50多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫，包含注冊(cè)產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、政策法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院高校、產(chǎn)業(yè)資訊、產(chǎn)業(yè)資源等500余萬條數(shù)據(jù)信息。本文重點(diǎn)介紹產(chǎn)品信息庫的基本情況與功能應(yīng)用。