??人工關(guān)節(jié)國采“靴子”終于落地。48家企業(yè)44家中選，價格平均降幅在80%以上，甚至有企業(yè)報出了低于2000元的報價，骨科器械行業(yè)價格格局被重新定義。
??與冠脈支架集采不同，這次投資市場的反應(yīng)由“人人自?！弊兂伞靶廊唤邮堋?，集采涉及到的人工關(guān)節(jié)國內(nèi)上市公司股價皆漲。在集采中拼殺的一年，無論是企業(yè)還是投資市場都正在摸索和適應(yīng)與帶量采購的相處之道。
??威高骨科半年報公布
??伴隨人工關(guān)節(jié)國采，威高骨科2021年半年報也公布了。
??半年報顯示，在報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 109,531.58 萬元，同比增長 31.65%。
??其中，脊柱類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入 49,643.41 萬元，同比增長 33.94%；創(chuàng)傷類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入 31,144.55 萬元，同比增長 28.27%；關(guān)節(jié)類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入 25,978.87 萬元，同比增長 37.75%。
??實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤 36,915.05 萬元，同比增長 37.75%；實現(xiàn)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額 40,778.45萬元，同比增長 12.75%。
??威高骨科稱，營收增長主要是由于 2021 年上半年中國境內(nèi)疫情在有效的防疫措施下基本上都得到控制，各醫(yī)療機構(gòu)已恢復(fù)正常運營且手術(shù)量呈上升趨勢。
??總資產(chǎn)方面同比增加 192,781.16 萬元，增幅 60.73%，主要是由于 2021 年 6 月 30 日上交所掛牌上市，收到募集款項。
??威高骨科主要從事制造及銷售植入式骨科醫(yī)療器械，包括脊柱、創(chuàng)傷及關(guān)節(jié)產(chǎn)品。其亦生產(chǎn)脊柱、創(chuàng)傷及關(guān)節(jié)植入手術(shù)使用的手術(shù)器械及工具。其2020年營業(yè)收入是18億，產(chǎn)品線相對較長，品類較多，覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)及運動醫(yī)學(xué)等骨科多個細(xì)分領(lǐng)域，其中關(guān)節(jié)類占比18.3%。
??半年報表示，近年來，我國先后出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》等多項法律法規(guī)，一方面明確了各級監(jiān)督管理機構(gòu)的職能，完善了我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管體系，骨科醫(yī)療器械行業(yè)的無序市場競爭情況有所緩解；另一方面以國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化為方向，著力提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力，推動骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
??綜合半年報數(shù)據(jù)來看，疫情平穩(wěn)帶來的骨科手術(shù)量上升和國產(chǎn)替代進口政策支持是業(yè)績增長的主要客觀因素之一。
??半年報顯示，我國骨科植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由 2015 年的 164 億元增長至 2019 年的 308 億元，復(fù)合增長率達 17.03%，高于全球市場整體的增長速度。
??仍需謹(jǐn)慎
??冠脈支架國采后，按照集采品種特點和降價程度，骨科耗材“攔腰斬”幾乎已經(jīng)成為行業(yè)共識。而后無論是地方聯(lián)盟還是剛剛結(jié)束的國家?guī)Я坎少彛加∽C了這一猜測。如何在集采中求存并發(fā)展，適應(yīng)新的游戲規(guī)則，是骨科耗材企業(yè)正在面臨的問題。
??威高骨科半年報表示，2021 年 6 月 21 日，國家聯(lián)采辦發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第 1 號）》，就本次集采的產(chǎn)品類別、采購規(guī)則、競價規(guī)則等進行了說明，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購正式開啟。
??2021 年 7 月 20 日，河南等十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷聯(lián)盟采購中標(biāo)結(jié)果公告，公司的普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）、髓內(nèi)釘系統(tǒng)中標(biāo)本次聯(lián)盟采購。本次帶量采購是國內(nèi)首次骨科創(chuàng)傷涉及省份較多的聯(lián)盟帶量采購，采購周期中，參與本次帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用本次采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購量。
??若公司未來未能緊跟行業(yè)發(fā)展，持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級，或國家相關(guān)政策和市場競爭環(huán)境發(fā)生重大變化，公司可能面臨產(chǎn)品市場價格下降風(fēng)險，進而導(dǎo)致毛利率下降，對公司未來盈利能力產(chǎn)生不利影響。
??同時，隨著市場供給的增加，公司生產(chǎn)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場競爭中有可能遭遇競爭對手為爭 取市場份額而采取的競爭性降價，產(chǎn)品的銷售價格有下降的風(fēng)險。若公司未能持續(xù)地對現(xiàn)有產(chǎn)品進行更新升級，市場競爭加劇可能對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。
??另外，疫情方面的風(fēng)險也在考慮范圍內(nèi)。威高骨科提到，報告期內(nèi)，新冠疫情反復(fù)出現(xiàn)，東北、北京、河北、廣東、云南、南京等地相繼出現(xiàn)多點散發(fā)疫情，防疫工作仍需持續(xù)。若未來國內(nèi)疫情未能持續(xù)有效的控制，一方面將影響公司終端醫(yī)院手術(shù)需求，另一方面將影響公司生產(chǎn)、采購以及銷售渠道，從而導(dǎo)致公司業(yè)績下滑。
??集采變溫和？
??9月14日，第二輪國采正式開標(biāo)，人工關(guān)節(jié)帶量采購的中選結(jié)果和價格公布。共有48家企業(yè)拿到“入場通行證”，其中的進口廠商包括強生、施樂輝、史賽克等，國產(chǎn)龍頭包括威高骨科、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療等。
??其中44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。內(nèi)外資企業(yè)均有產(chǎn)品擬中選，既包括醫(yī)療機構(gòu)常用的知名企業(yè)，也包括新興企業(yè)。
??雖然降幅達到80%，但基本都在企業(yè)的意料之中，且不少企業(yè)代表表示，“比預(yù)期要好。”
??以在陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)為例，報價最高的為天津正天，報價9920元，其次是外資施樂輝，報價為9806元，而其他包括強生、捷邁、威聯(lián)德、微創(chuàng)骨科、春立醫(yī)療等報價均在8000元上下，大博醫(yī)療和威高骨科報價在7500元左右，愛康醫(yī)療報價6890元為A組最低。
??雖然有企業(yè)報出低于2000元的超低價，但大部分企業(yè)價格都圍繞在6000-8000元上下。
??在降價幅度上，國家已經(jīng)不止一次釋放出了信號。8月23日，在國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室企業(yè)培訓(xùn)會上，高雪曾指出：“不是讓大家去拼到一個無底線的低，要相對合理，有利潤，我們的服務(wù)都跟得上?！?/strong>
??經(jīng)歷一年時間磨合和探索的集采，正在朝更完善、兼容的方向發(fā)展。相比冠脈支架的超90%的降幅，這次人工關(guān)節(jié)釋放出來的較為“溫和”的信號，也讓骨科耗材企業(yè)有了大致的心理預(yù)期。
??而在投資市場，相比冠脈支架國采結(jié)果出來后的跌停，反應(yīng)變化很大。國采當(dāng)天，國產(chǎn)骨科耗材企業(yè)威高、春立、大博、愛康股價一路狂飆，威高、大博甚至直線漲停。集采涉及到的人工關(guān)節(jié)國內(nèi)上市公司股價在盤中漲幅皆超過10%，愛康醫(yī)療盤中股價漲幅超過28%。
??可以看出，耗材行業(yè)已經(jīng)逐漸度過了“談集采色變”的階段，新的游戲規(guī)則已經(jīng)生成，新的戰(zhàn)術(shù)打法和戰(zhàn)略格局正在形成。
??附：國采人工關(guān)節(jié)擬中選價格一覽

圖片數(shù)據(jù)來源：華招器械網(wǎng)