10月27日消息，山東威高手術機器人有限公司（以下簡稱“威高手術機器人”）生產的創新產品“腹腔內窺鏡手術設備”正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證號：國械注進20213010848。
▲CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2017年第8號） 》（圖源：CMDE）
據悉，此次獲批上市的“腹腔內窺鏡手術設備”于2017年9月順利通過創新醫療器械特別審查，成功進入綠色審批通道。值得一提的是，威高手術機器人的“腹腔內窺鏡手術設備”也成為國內首家獲批上市的腔鏡手術機器人系統，填補了國內空白，打破了國外技術壟斷。
關于“腹腔內窺鏡手術設備”
該產品由醫生操作臺、患者操作臺、手術器械、電源線和線纜組成。由醫師利用主從操控系統對于微創手術器械進行控制，用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術。
▲山東威高手術機器人有限公司生產的創新產品“腹腔內窺鏡手術設備”（圖源：威高手術機器人）
該產品為國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的設備，采用末端解耦的絲傳動多自由度手術器械設計，增強了醫生操作的靈活性；折展式遠端定心器械操作臂設計使其具有小型輕量化的優點；基于異構端端映射的主從操作模式，可以實現位姿分離控制。該產品上市有利于減少手術并發癥，提升患者生活質量；緩解醫生疲勞；降低應用成本。
