重點實驗室是醫療器械監管科學技術創新的重要技術平臺，是組織開展監管領域高水平的基礎研究和應用研究、聚集和培養優秀人才、促進科技成果轉化、提升檢驗檢測水平和技術支撐能力的重要載體。

2019年7月15日，國家藥監局印發了《關于認定首批重點實驗室的通知》，首批正式確定45家實驗室為首批重點實驗室。其中醫療器械類重點實驗室共計8個。

據悉，首批獲得認定的重點實驗室主要包括依托中國食品藥品檢定研究院的中藥質量研究與評價重點實驗室、依托上海市食品藥品檢驗所的中藥質量控制重點實驗室、依托江西省藥品檢驗檢測研究院的中成藥質量評價重點實驗室、依托北京市藥品檢驗所的中成藥質量評價重點實驗室、依托湖北省藥品監督檢驗研究院的中藥質量控制重點實驗室、依托浙江省食品藥品檢驗研究院的中成藥質量評價重點實驗室、依托廣州市藥品檢驗所的中成藥質量評價重點實驗室、依托甘肅省藥品檢驗研究院的中藥材及飲片質量控制重點實驗室、依托河南省食品藥品檢驗所的中藥材及飲片質量控制重點實驗室、依托山東省食品藥品檢驗研究院的膠類產品質量評價重點實驗室等45家實驗室，涉及北京市、河北省、遼寧省等15省市以及中檢院。

?國家藥監局首批重點實驗室名單（醫療器械類）

2021年2月9日，第二批正式確定了72家實驗室作為第二批重點實驗室，其中醫療器械類重點實驗室共計22個。

為加快推進國家藥監局重點實驗室建設，滿足我國藥品、醫療器械和化妝品創新發展和監管科學戰略需求，國家藥監局組織完成了第二批重點實驗室的評審工作，現認定并發布《國家藥監局第二批重點實驗室名單》。

? 國家藥監局第二批重點實驗室名單（醫療器械類）

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來源：醫療器械創新網

編輯：吳紅