據(jù)了解，該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的親水肝素表面處理非球面人工晶狀體，整個(gè)人工晶狀體表面經(jīng)過肝素處理，增加了產(chǎn)品潤(rùn)滑性，便于手術(shù)植入。臨床研究表明，在安全性方面，肝素修飾人工晶狀體相比非肝素修飾人工晶狀體生物相容性好，臨床使用術(shù)后炎性反應(yīng)小。

近年來，隨著人們生活方式的改善、用眼頻率的增加，以及人口老齡化趨勢(shì)顯現(xiàn)，我國(guó)白內(nèi)障患者人數(shù)逐年增長(zhǎng)。

根據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)總?cè)丝谝堰_(dá)14.1億人，其中60歲及以上人口有2.6億人，其中我國(guó)60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%。據(jù)此估算，我國(guó)白內(nèi)障患者人數(shù)或已高達(dá)2億。隨著白內(nèi)障患者數(shù)量的增長(zhǎng)，我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)需求旺盛增長(zhǎng)，2018年我國(guó)百萬(wàn)人口白內(nèi)障手術(shù)率達(dá)2662，而2012年僅為1072人/百萬(wàn)，增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。

在各類眼部病癥中，白內(nèi)障致盲眼病率在全球居于首位。目前，通過手術(shù)植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。

一般來說，市面上的人工晶狀體產(chǎn)品主要從晶體形狀、材料性質(zhì)、產(chǎn)品功能以及臨床應(yīng)用等維度進(jìn)行歸類劃分。

從晶體形狀來看，人工晶狀體可劃分為球面與非球面。球面人工晶狀體具有價(jià)格合理、應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)、安全度高以及適應(yīng)癥廣等多個(gè)優(yōu)勢(shì)。但表面弧度統(tǒng)一，光線無法聚焦在一點(diǎn)上，術(shù)后患者往往會(huì)出現(xiàn)明顯的影像不清，視物周邊變形、視野狹小等不良現(xiàn)象，通常只能滿足于患者“看得見”的最基本需求；非球面人工晶狀體符合人體眼部晶狀體設(shè)計(jì)，能克服球面的成像質(zhì)量問題，不過對(duì)于年齡較大的老年患者或者瞳孔活動(dòng)受限的患者作用效果并不大。并且，非球面人工晶狀體對(duì)幾何尺寸設(shè)計(jì)有著高精密的技術(shù)要求，因此在價(jià)格上較高于球面人工晶狀體。

從原材料性質(zhì)上看，人工晶狀體可劃分軟硬兩種。硬性人工晶狀體主要采用傳統(tǒng)的聚甲基丙烯酸甲酯材料制作，價(jià)格便宜，但術(shù)中植入創(chuàng)口大，易產(chǎn)生術(shù)后散光等并發(fā)癥。軟性人工晶狀體通常采用丙烯酸酯制作，植入創(chuàng)口小、及不容易產(chǎn)生鈣化沉積物，逐漸成為人工晶狀體的主流。

按功能性劃分，市面上人工晶狀體大多可分為單焦點(diǎn)以及多焦點(diǎn)兩大類。單焦點(diǎn)人工晶狀體是最早的一種人工晶狀體,不僅能矯正白內(nèi)障術(shù)后無晶狀體的高度屈光不正狀態(tài),而且對(duì)于高度近視患者還可以減少視網(wǎng)膜脫離的發(fā)生，但單焦點(diǎn)人工晶狀體只解決患者的視遠(yuǎn)問題，患者看近的問題仍需配戴近視的眼鏡（老花鏡等）來解決，給患者帶來不便；多焦點(diǎn)人工晶狀體最大的特點(diǎn)是能夠使患者在術(shù)后建立正視的同時(shí)重新?lián)碛凶匀痪铙w的調(diào)節(jié)力，提高術(shù)后患者視覺質(zhì)量，但容易產(chǎn)生眩光和光暈，并且多焦點(diǎn)人工晶狀體不能完全運(yùn)用于兒童、用眼精度要求較高以及中高度近視患者。

從需求用量來看，國(guó)內(nèi)軟性單焦點(diǎn)人工晶狀體占據(jù)最多，廣東省藥品交易中心數(shù)據(jù)顯示，軟性單焦點(diǎn)人工晶用量比達(dá)88.5%。

此次昊海生科子公司獲批的“肝素表面處理非球面人工晶狀體”屬于非球面、軟性單焦人工晶狀體，與同種人工晶狀體相比，肝素表面處理能夠顯著減輕白內(nèi)障術(shù)后炎癥反應(yīng)。

目前，國(guó)內(nèi)人工晶狀體行業(yè)進(jìn)口品牌仍占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)化率約20%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品大多還處于較低端的發(fā)展階段。人工晶狀體的先進(jìn)技術(shù)主要由國(guó)際四大眼科醫(yī)療器械公司掌控，包括愛爾康（美國(guó)）、強(qiáng)生（美國(guó)）、博士倫（美國(guó)）、蔡司（德國(guó)），這四大公司產(chǎn)品也占據(jù)國(guó)際人工晶狀體市場(chǎng)的主要份額。國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的人工晶狀體生產(chǎn)企業(yè)主要有昊海生科、愛博醫(yī)療等。從昊海生科2020年報(bào)獲悉，其旗下各品牌的人工晶狀體銷售數(shù)量約占國(guó)內(nèi)整體數(shù)量的30%。而另一國(guó)內(nèi)企業(yè)愛博醫(yī)療則大概占銷售量的10%左右。

昊海生科成立于2007年,是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用可吸收生物材料的企業(yè)，其2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入13.3億，“眼科產(chǎn)品”營(yíng)收為5.7億，占比為42.5%，是企業(yè)營(yíng)收主要來源。

愛博醫(yī)療則專注于眼科醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品定位中高端市場(chǎng)，2021年上半年，人工晶狀體實(shí)現(xiàn)收入1.54億元，占營(yíng)業(yè)收入的74.8%。

近年來，以這兩家為主的國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷加大對(duì)人工晶體的科研投入，沖擊中端產(chǎn)品市場(chǎng)，預(yù)計(jì)未來國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)占有率將逐步提高。

集采每下一城，都是對(duì)行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的一次大洗牌。截止至2021年9月，已有多個(gè)省份進(jìn)行了人工晶狀體的集采，平均降幅約在50%，最高降幅達(dá)90%。且綜合來看，帶量采購(gòu)范圍上以性價(jià)比較高的中端產(chǎn)品為主。同時(shí)采購(gòu)規(guī)則大都未要求產(chǎn)品的既往市場(chǎng)占有率，降低了質(zhì)量過關(guān)的國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的準(zhǔn)入壁壘。

總的來說，帶量采購(gòu)給中端產(chǎn)品提供了更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，相應(yīng)也弱化了進(jìn)口產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)有望借此在終端覆蓋上擴(kuò)大觸達(dá)，以實(shí)現(xiàn)大幅替代進(jìn)口。? ?