醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2021下半年，口腔耗材集采的熱點(diǎn)一波接著一波：
8月，寧波打響第一槍，約談種植牙廠商，市場風(fēng)聲鶴唳，事件一度升級發(fā)酵；
9月，國家醫(yī)保局做出回應(yīng)，“?；尽比齻€(gè)字像一盆冷水讓此事暫時(shí)降溫；
11月中旬，四川發(fā)文，開始采集部分口腔耗材信息數(shù)據(jù)，這種“劇透”行為，又一次將行業(yè)關(guān)切推向高潮。
上周五（11月26日），四川再次發(fā)文，種植牙集采終于塵埃落定，雖然已經(jīng)有了心理預(yù)期，但結(jié)局還是讓人頗感意外——四川這次帶來的“大禮包”，范圍不是一個(gè)市，也不是一個(gè)省，而是中國最大耗材買家團(tuán)之一、內(nèi)含八省二區(qū)的省際聯(lián)盟。
*據(jù)四川此前的聯(lián)盟記錄，?八省二區(qū)應(yīng)包括黑龍江、山西、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧、吉林、四川、西藏自治區(qū)、海南、青海、貴州。
種植系統(tǒng)或迎“打包集采”？
其實(shí)，四川此舉早有預(yù)兆。
9月14日，四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格與招標(biāo)采購處召開的培訓(xùn)會上，就提出了：以“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟和相關(guān)聯(lián)盟省區(qū)為基礎(chǔ)...牽頭開展口腔醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
要知道，此前國內(nèi)唯一的口腔類耗材集采經(jīng)歷，僅是2019年10月南京聯(lián)盟組織的口腔正畸托槽集采。
此次四川牽頭的項(xiàng)目，將口腔耗材集采范圍、品種都放大了數(shù)倍，既是首開先河之舉，規(guī)則上自然存在一些看點(diǎn)。
以種植牙手術(shù)系統(tǒng)為集采目標(biāo)，而非單一耗材
首先，要明確的是，種植牙手術(shù)需要的是一整套配套的耗材系統(tǒng)，品類繁多，本次四川集采涵蓋了其中大部分。
根據(jù)通知，申報(bào)產(chǎn)品范圍為：口腔種植體、修復(fù)基臺、種植修復(fù)配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺螺絲、基臺保護(hù)帽、臨時(shí)基臺）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。
一位三甲口腔?？漆t(yī)院的醫(yī)生向媒體表示：這個(gè)名單基本囊括了一套完整的種植體系統(tǒng)需要的所有產(chǎn)品。
不僅如此，這些耗材通常也是種植牙手術(shù)中花費(fèi)最大的一部分，其中：
最貴的當(dāng)屬種植體，大致占比50%。
其次是種植基臺+牙冠+修復(fù)材料等，占比約25%。
▲種植牙費(fèi)用結(jié)構(gòu)，來源：Med+研究院
如此龐雜的耗材系統(tǒng)，有些類似骨科關(guān)節(jié)類產(chǎn)品，本次集采，是否會參照骨科國采，以系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)價(jià)？有待后續(xù)規(guī)則出臺。
“松綁”牙醫(yī)，不限制醫(yī)療服務(wù)費(fèi)
此前8月，寧波醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步明確醫(yī)保歷年賬戶支付種植牙項(xiàng)目的方案》中有一點(diǎn)特別之處，即明確將材料與醫(yī)療服務(wù)費(fèi)分割開來，醫(yī)療服務(wù)費(fèi)規(guī)定在2000元。
一方面，會影響口腔醫(yī)生學(xué)習(xí)和從事種植牙的積極性；
另一方面，或造成公立醫(yī)院專業(yè)種植牙醫(yī)生流失。
而本次，四川的通知中，并未提到醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的打包，意味著這場集采中，暫時(shí)沒有對醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的管制計(jì)劃。
一個(gè)值得參考的經(jīng)驗(yàn)是，在此前全國眾多的集采項(xiàng)目之中，管控醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用的先例還是非常少見的。
非醫(yī)保產(chǎn)品，集采最大的問題是量的保證
自從支架、眼科、骨科等外科大品種相繼“淪陷”在集采大棒下，看牙成為名列前茅的昂貴項(xiàng)目?！耙豢谘罁Q一套房”、“第一批90后因看牙破產(chǎn)”…輿論發(fā)酵之下，集采降價(jià)是民心所向。
但種植牙集采，實(shí)際上存在一個(gè)非常大的“BUG”——這是一個(gè)非醫(yī)保報(bào)銷的自費(fèi)項(xiàng)目，選擇權(quán)在于患者，耗材的選擇和用量，都無法以醫(yī)保的名義來硬性規(guī)定。
今年8月22日，寧波醫(yī)保局約談5家進(jìn)口種植牙供應(yīng)商，就是掣肘于報(bào)銷問題，因而拿出了一條另辟蹊徑的醫(yī)保支付條件：選擇醫(yī)保個(gè)人歷年賬戶作為報(bào)銷渠道。
簡單來說，歷年賬戶就是個(gè)人賬戶在今年以前繳納額的結(jié)余，這一可以用于醫(yī)保無法報(bào)銷、需要個(gè)人負(fù)擔(dān)的部分，使用范圍更加靈活。
國產(chǎn)份額不足10%，價(jià)格話語權(quán)在于外企
降幅與市場格局息息相關(guān)。
在種植牙行業(yè)里，目前國貨的“存在感”很低，2019年，韓國奧齒泰、登騰，瑞典Nobel，瑞士士卓曼，美國登士柏西諾德，5大主要進(jìn)口品牌占據(jù)了90%以上市場份額。
國海證券研報(bào)顯示，當(dāng)前，國內(nèi)種植體生產(chǎn)企業(yè)有數(shù)十家，主要包括華西口腔醫(yī)院、北京萊頓、威高潔麗康、大博百齒泰、江蘇創(chuàng)英、康拓醫(yī)療、寧波美格真、常州百康特、深圳安特、柯潤璽等。其中，體量大的公司預(yù)計(jì)年?duì)I收在5000萬左右。
▲代表性進(jìn)口與國產(chǎn)種植牙品牌，來源：Med+研究院
熟悉帶量采購的人都知道，在國產(chǎn)替代率較低的領(lǐng)域，價(jià)格話語權(quán)掌握在外企手里，降價(jià)幅度往往有限。
比如，此前2019年，南京聯(lián)盟（南京、泰州、淮安）進(jìn)行的口腔正畸托槽（普通和自鎖）帶量采購項(xiàng)目，當(dāng)時(shí)口腔托槽平均降幅33.59%，最高降幅為64.78%，遠(yuǎn)低于其他帶量品種降幅。
更遭的情況是，如果外企大量棄標(biāo)，或者不配合降價(jià)，國產(chǎn)又不能在質(zhì)量上替代進(jìn)口，就會讓集采方處于非常尷尬的境地。
口腔耗材集采最大的障礙，不是廠商，或是牙醫(yī)
種植牙是牙科領(lǐng)域地位至高的診療項(xiàng)目，其中最大的難點(diǎn)在于人工種植牙很難和牙槽骨“長在一起”，相關(guān)科研專家甚至兩次提名諾貝爾獎，被稱之為20世紀(jì)牙科領(lǐng)域最偉大的成就之一。
▲種植牙手術(shù)過程，來源：國海證券
除了難以逾越的技術(shù)鴻溝帶來的高價(jià)之外，掣肘國內(nèi)普及率一個(gè)最大的問題，就是稀缺的牙醫(yī)。
韓國：80%的牙醫(yī)具有種植牙資格；
美國：22%的牙醫(yī)具有種植牙資格：
中國：僅11%的牙醫(yī)具備種植牙資格。
政策開刀，“牙茅”遭腰斬暴跌50%
截止2021Q2末，通策位列公募基金重倉股第17位，醫(yī)藥股中僅次于藥明康德、邁瑞醫(yī)療和愛爾眼科，成為公募心中絕對的龍頭。
然而，自從8月集采消息釋放，加上Q3財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)低于市場預(yù)期，“牙茅”一度開啟跌跌不休模式。
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10月15日，業(yè)績交流會上，通策醫(yī)療正面回應(yīng)道：Q3收入增速較低，主要是由于集采種植患者都選擇了擇期觀望。最近5個(gè)月，通策已經(jīng)暴跌近50%，市值縮水超300億元。
▲通策醫(yī)療今年7月至今股價(jià)波動
雖然種植牙集采還未正式實(shí)施，但蝴蝶效應(yīng)已至，一方面，種植牙患者群體“忍著疼痛”，擇期觀望，眼巴巴地等著產(chǎn)品降價(jià)。另一方面，行業(yè)“茅股”成為股民驚慌無措的“出氣筒”，不管結(jié)果如何，先殺高估值成為市場共識。
國家對于種植體的集采是認(rèn)真的。
11 月 23 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，號召相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出建議，進(jìn)行“一致性評價(jià)”，從而為大規(guī)模的產(chǎn)品集采及使用保駕護(hù)航。
四川發(fā)文之前，種植牙被認(rèn)為是少有的集采免疫避風(fēng)港，但在行業(yè)邏輯轉(zhuǎn)向之下，美好愿望被打破，再也沒有什么是堅(jiān)不可摧的了。
參考資料：
1、種植牙也要進(jìn)集采了！一口牙一套房時(shí)代結(jié)束？——丁香園
2、今年,通策醫(yī)療把股民折磨夠了——格隆匯
