醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2021年11月15日，澳華內鏡正式登陸科創(chuàng)板，開啟了國產內鏡發(fā)展的新篇章。其公開發(fā)行3334萬股，發(fā)行價為22.5元/股，當日澳華內鏡股價上漲73%，市值近52億元。
2021年9月27日，國產內窺鏡企業(yè)新光維醫(yī)療也向港交所遞交了招股書，擬在香港主板掛牌上市，摩根士丹利與中金公司為其聯席保薦人。
一、內窺鏡以及其分類
內窺鏡（Endoscope）泛指經各種管道進入人體，以觀察人體內部狀況的醫(yī)療儀器，集傳統光學、人體工程學、精密機械、現代電子、數學、軟件等于一體。而其檢查稱為內窺鏡檢（Endoscopy）或內鏡檢查（術）。部分內窺鏡同時具備治療的功能，如膀胱鏡、胃鏡、大腸鏡、支氣管鏡、腹腔鏡等。
內窺鏡依照應用的部位，可區(qū)分為：胃腸道鏡、呼吸道鏡、泌尿道鏡、女性生殖系統鏡、封閉性的體腔鏡（切一個小孔以供檢查）、懷孕期間內窺鏡。
內窺鏡技術主要分為內鏡技術和腔鏡技術，內鏡一般通過人體自然腔道大完成檢查、診斷和治療，如腸胃鏡檢查、超聲內鏡、內鏡下粘膜切除術等；腔鏡技術主要通過無菌環(huán)境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡技術等。
從產品來看，內窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內鏡診療器械、微創(chuàng)外科手術器械及配件。
（圖片來源：華經情報網）
二、內窺鏡的國產替代和技術革新
日前，工信部在《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》中，對醫(yī)療裝備重點發(fā)展、突破方向作了詳細規(guī)劃，其中包含了要重點突破醫(yī)用內窺鏡等影像診斷設備的戰(zhàn)略目標。
今年10月，國家財政部及工信部聯合發(fā)布的《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)的通知，明確規(guī)定了137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產。除了省級文件，包括廣州市、杭州市等地也隨之發(fā)布了更加詳細的文件，助力國產設備打開市場。
在支持國產醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，和給予稅收優(yōu)惠層面，今年以來國家支持力度一直在加大。2月，國家工信部等起草《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），要求優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程，支持擁有發(fā)明專利，技術屬于國內首創(chuàng)，具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療裝備優(yōu)先審批，促進產品推廣應用。6月，國家稅務總局發(fā)布《研發(fā)機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法》，明確凡是符合條件的研發(fā)機構采購國產設備，將全額退還增值稅。9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于進一步深化改革促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導意見》，明確提出要建立國產儀器設備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設備質量提升和“進口替代”。
內窺鏡一直是醫(yī)療器械國產化率較低的領域。國內內窺鏡市場集中度較高，基本由外資廠商壟斷。根據中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告數據，在硬式內窺鏡類設備領域，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克三甲企業(yè)占據市場份額超過80%。
軟式內窺鏡技術壁壘較高，主要是日本品牌奧林巴斯（超過60%的市場份額）、賓得、富士三家廠商，幾乎壟斷國內軟鏡市場。
據眾成醫(yī)械大數據平臺統計，截至2020年底，國內內窺鏡生產企業(yè)達到61家。然而，行業(yè)內上市公司較少。目前，國內內窺鏡生產企業(yè)主要集中在沿海發(fā)達省份，如浙江、上海、廣東。尤其是浙江省桐廬縣，是國內內窺鏡集聚地。
（圖片來源：前瞻產業(yè)研究院）
疫情之后，在大部分精力與市場都集中在國內的情況下，按照兩家上半年的營收推算，2021年國產內鏡占國內軟鏡市場比例或將逼近10%。目前，我國醫(yī)用內窺鏡已擺脫單純依賴進口的局面，國產醫(yī)用內窺鏡市場占比約30%。國內市場份額提高的同時，國產內窺鏡也實現了出口，目前，醫(yī)用內窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期。
（圖：2006-2019年中國醫(yī)用內窺鏡進出口金額（單位：億美元））
（圖片來源：中國海關總署、前瞻產業(yè)研究院）
（資料來源：眾成醫(yī)械、中商產業(yè)研究院）
目前內窺鏡正朝著小型化、多功能、高像質方向發(fā)展。得益于國家扶持，供應鏈創(chuàng)新，國產內窺鏡行業(yè)將在產品創(chuàng)新與市場拓展方向，都迎來它的高速發(fā)展期。國產品牌營銷逐漸覆蓋各級醫(yī)療機構，市場占有率也越來越高，通過更高的性價比優(yōu)勢，拉開國產替代的大幕。
內窺鏡代表廠家速覽~
國外
日本奧林巴斯（Olympus）：創(chuàng)立于1919年，是日本乃至世界精密、光學技術的代表企業(yè)之一，1950年在世界上首次開發(fā)在癌癥防治領域起著極其重要作用的內窺鏡，其事業(yè)領域包括醫(yī)療、生命科學、影像設備等。
日本富士（Fujifilm）：富士公司現已成為全球影像和信息領域的領導者，作為當今世界上規(guī)模最大的感光材料制造商，享譽全球，贏得了全球用戶的信任和贊許。醫(yī)療影像事業(yè)為公司的主要業(yè)務之一。
日本賓得(PENTAD)：是一世界歷史最悠久、最具權威性的光學生產商。在醫(yī)療器械領域，賓得在1977年攜其強大的光學技術，推出第一款纖維支氣管內窺鏡之后，備受市場歡迎，經過不斷的發(fā)展，賓得在纖維以及電子內窺鏡兩大領域中形成了完善的產品體系，并成為市場上著名的內窺鏡生產商。
史賽克(Stryker)：創(chuàng)立于1941年，總部位于美國密西根州克拉馬蘇市，史賽克是全球醫(yī)療器械行業(yè)的領導者，在醫(yī)療領域擁有廣泛的產品線。公司不斷推動內窺鏡科技的發(fā)展，率先發(fā)展了第一臺數字化三晶片攝像系統，第一臺高清（High Definition）攝像系統。作為行業(yè)的領先者，史賽克的內窺鏡系統逐步的推動著微創(chuàng)手術的發(fā)展。
德國卡爾.史托斯（KarlStorz）：成立于1945年，總部設在德國都靈根市，是全球最大的微創(chuàng)外科內窺鏡設備及器械制造企業(yè)之一，產品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。
德國狼牌（RICHARDWOLF）：成立于1947年，是全球內窺鏡診斷和治療產品領先制造商之一，擁有1,400多名員工，在全球范圍擁有7家子公司和120個地區(qū)辦事處，產品涉及耳鼻喉科、神經外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內科等。
國內
資料來源：軒科醫(yī)療、中商情報網、中國海關總署、前瞻產業(yè)研究院、眾成醫(yī)械、中商產業(yè)研究院
