12月6日，江蘇省藥監(jiān)局官網發(fā)布一則關于江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司的行政處罰信息。信息顯示：魚躍醫(yī)療生產的電動洗胃機 (注冊證編號：蘇械注準20172540154，型號、規(guī)格：7DI，批號：2102系列號02，產品編號：2102020005)，經上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所檢驗，“流量”不符合規(guī)定。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂）第二十四條規(guī)定：

醫(yī)療器械注冊人、備案人應當根據(jù)再評價結果，采取相應控制措施，對已上市醫(yī)療器械進行改進，并按照規(guī)定進行注冊變更或者備案變更。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的，醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案；醫(yī)療器械注冊人、備案人未申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。

省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估等情況，對已上市醫(yī)療器械開展再評價。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的，應當注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。

負責藥品監(jiān)督管理的部門應當向社會及時公布注銷醫(yī)療器械注冊證和取消備案情況。被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產、進口、經營、使用。