2022年6月27日Centerline Biomedical公司宣布完成由克利夫蘭診所牽頭的3300萬美元（約合人民幣2.16億）的B輪融資。

值得關(guān)注的是GE醫(yī)療、RIK Enterprises、JobsOhio、Jumpstart Ventures和G2 Group Ventures也參與了本輪融資。

Centerline Biomedical公司剝離自克利夫蘭診所的一個研發(fā)項(xiàng)目，公司的旗艦產(chǎn)品IOPS是一種用于血管介入手術(shù)的非輻射3D手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。

目前，介入手術(shù)導(dǎo)航離不開X射線。這種導(dǎo)航方式，不但讓參與手術(shù)的醫(yī)生暴露于高劑量的輻射且畫面質(zhì)量較低，2D的影像難以充分反映真實(shí)的解剖結(jié)構(gòu)。

IOPS利用解剖映射算法和電磁跟蹤技術(shù)，將術(shù)前影像和術(shù)中矯正定位系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)合，無需進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的X成像和造影劑注入。

數(shù)字算法能夠?qū)⒀芙Y(jié)構(gòu)和術(shù)中影像以3D的形式呈現(xiàn)，醫(yī)生佩戴上VR眼鏡就能接受三維彩色的可視化導(dǎo)航，在減輕醫(yī)生輻射暴露的同時，極大的提升了導(dǎo)航的準(zhǔn)確度和手術(shù)效率，相比傳統(tǒng)的導(dǎo)航方式，手術(shù)時間縮短了將近一半。

IOPS的主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(EVAR)應(yīng)用已于2019年7月獲得了FDA 510（k）批準(zhǔn)，目前公司正致力于擴(kuò)大該系統(tǒng)的應(yīng)用范圍，今年5月公司宣布已完成一項(xiàng)結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)導(dǎo)航的動物研究，用于手術(shù)的研究設(shè)備是在目前的IOPS基礎(chǔ)上，采用了4D-GNC技術(shù)，產(chǎn)生具有四維結(jié)構(gòu)映射的心臟增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)引導(dǎo)。

結(jié)合近期大熱的元宇宙概念，這是妥妥的要往元宇宙醫(yī)療影像方向繼續(xù)邁進(jìn)了！尤其令人振奮的是，這項(xiàng)技術(shù)并非懸浮的概念，而是已經(jīng)落地應(yīng)用近三年的商業(yè)化產(chǎn)品。

• 50%的介入醫(yī)生具有明顯的后囊下晶狀體改變，而這種癥狀正是白內(nèi)障的前兆。

• 85%的介入醫(yī)生的腦腫瘤發(fā)生在頭部左側(cè)——醫(yī)生在介入手術(shù)時距離放射源最近的身體部位。

• 60%的介入醫(yī)生在21年的從業(yè)后會有脊柱問題，原因是長期穿著沉重的防輻射服。

• 33%的介入醫(yī)生曾因骨科疾病導(dǎo)致缺勤。

Centerline Biomedical公司官網(wǎng)所列的這一組數(shù)字，正是當(dāng)今介入醫(yī)生需要面臨的難題，長期的輻射暴露不可避免的對醫(yī)生造成了嚴(yán)重的健康損害。

為了解決這一問題，Centerline Biomedical的IOPS術(shù)中定位系統(tǒng)摒棄了傳統(tǒng)的X放射引導(dǎo)，利用術(shù)前CT動脈造影圖像結(jié)合術(shù)中放置于患者腰部的定位校準(zhǔn)系統(tǒng)，通過解剖映射算法和電磁跟蹤技術(shù)，在血管介入手術(shù)過程中實(shí)時提供三維彩色可視化導(dǎo)航。

3D彩色圖像相較以往的2D灰色影像，能夠更直觀的反映血管的解剖結(jié)構(gòu)，在VR眼鏡的幫助下，導(dǎo)航效果更快更精準(zhǔn)，手術(shù)效率得到了明顯提高，平均手術(shù)時間僅需傳統(tǒng)2D導(dǎo)航的53.4%。

技術(shù)背后的心酸故事

這一系統(tǒng)由克利夫蘭診所的心臟和血管研究所開發(fā)，該研究所在美國排名第一。這款系統(tǒng)誕生的背后也有一個令人心酸的故事。

Centerline Biomedical創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Vikash Goel曾在康奈爾大學(xué)跟隨計(jì)算機(jī)圖形學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先專家Don Greenberg教授學(xué)習(xí)。Greenberg教授將Vikash介紹給他的兒子，克利夫蘭診所復(fù)雜主動脈修復(fù)領(lǐng)域的頂級專家Roy Greenberg博士。

Roy邀請Vikash與他合作，兩人組建的團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)IOPS技術(shù)長達(dá)10年的時間。但不幸的是，Roy在幾年前因癌癥去世，不少人認(rèn)為術(shù)中輻射是導(dǎo)致Roy疾病的主要原因。

Roy博士的不幸去世，也成為了Vikash繼續(xù)為減少術(shù)中輻射努力的動力。2019年7月IOPS的主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(EVAR)應(yīng)用獲得了FDA 510（k）批準(zhǔn)。

向4D進(jìn)發(fā)

此后Centerline Biomedical繼續(xù)努力開拓IOPS系統(tǒng)的更多應(yīng)用。目前公司還有四條研發(fā)管線，分別是：外周血管疾病（PAD）、結(jié)構(gòu)性心臟病（各種應(yīng)用）、神經(jīng)血管疾病和其他血管、非血管應(yīng)用。

近期公司的結(jié)構(gòu)性心臟病應(yīng)用也傳來了新進(jìn)展。今年5月Centerline Biomedical宣布已完成一系列結(jié)構(gòu)性心臟導(dǎo)航動物研究中的第二項(xiàng)研究。

由來自克利夫蘭診所全美排名第一的心臟、血管和胸部研究所的醫(yī)生評估了該公司的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)圖像引導(dǎo)技術(shù)在跳動的心臟中導(dǎo)航結(jié)構(gòu)的可行性。

而更值得注意的是此次進(jìn)行試驗(yàn)的研究性4D-GNC技術(shù)建立在該公司的旗艦IOPS?產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，具有四維結(jié)構(gòu)映射和通過心臟的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)引導(dǎo)，意味著公司的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航技術(shù)又邁向了一個新的臺階。

此次Centerline獲得的3300萬美元的資金也是公司自2014年從克利夫蘭診所分拆以來獲得的最大一筆融資。除了擴(kuò)大其術(shù)中定位系統(tǒng)（IOPS）的應(yīng)用外，Centerline還表示將使用B輪融資來擴(kuò)大其臨床證據(jù)庫。

IOPS目前正在美國部分醫(yī)院推出，預(yù)計(jì)到2023年，將擴(kuò)展到歐洲和其他主要市場。

GE醫(yī)療在本輪融資中的參與也格外令人矚目。GE醫(yī)療集團(tuán)全球介入總經(jīng)理Arnaud Marie對此表示：

“投資像Centerline Biomedical的IOPS?解決方案這樣的創(chuàng)新技術(shù)的機(jī)會符合GE醫(yī)療提供更精確和高效護(hù)理的使命。隨著復(fù)雜干預(yù)措施的微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量的增加，對先進(jìn)技術(shù)的需求也在增加，以使臨床醫(yī)生能夠做出更快，更精確和更明智的決策，以改善患者護(hù)理。我們期待與Centerline生物醫(yī)學(xué)以及臨床醫(yī)生合作，探索這項(xiàng)技術(shù)的可能性，以及如何利用它補(bǔ)充我們的成像和引導(dǎo)系統(tǒng)。”

介入放射學(xué)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，以影像診斷學(xué)和臨床診斷學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床治療學(xué)原理，利用導(dǎo)管、導(dǎo)絲等器材對各種疾病進(jìn)行診斷及治療的技術(shù)。自20世紀(jì)70年代問世后，經(jīng)過50多年的發(fā)展，在臨床上已經(jīng)成為繼內(nèi)科、外科后的第三大學(xué)科。

其中，DSA設(shè)備一直是介入導(dǎo)管室的重中之重，從早期的影像增強(qiáng)器，到2000年GE醫(yī)療率先在業(yè)內(nèi)推出平板DSA，再到全新一代的復(fù)合手術(shù)室Discovery IGS 7OR，血管機(jī)的硬件技術(shù)、影像處理等都已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。

介入影像一直是GE醫(yī)療重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。

一站式多設(shè)備整合

2020年GE醫(yī)療宣布推出一站式多設(shè)備整合INTERACT Angio-CT Suite。這是目前業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的、能夠同步整合DSA、CT和超聲三種影像設(shè)備的一站式方案。

介入手術(shù)后通常需用CT掃描來評估病情，而傳統(tǒng)模式下，患者在術(shù)后無法即刻開展CT掃描，只能擇期進(jìn)行。如果手術(shù)效果不好，則可能需要第二次手術(shù)，增加了治療風(fēng)險的同時，也給患者帶來額外的經(jīng)濟(jì)壓力。

而對于使用超聲設(shè)備進(jìn)行影像檢查和評估比較有優(yōu)勢的疾病，往往需要借助超聲科的設(shè)備和超聲醫(yī)生協(xié)助，需要患者轉(zhuǎn)運(yùn)，流程復(fù)雜，也導(dǎo)致手術(shù)時間加長，導(dǎo)管室使用效率偏低。

INTERACT Angio-CT Suite通過將GE優(yōu)勢的CT、DSA、超聲三種設(shè)備一站式整合，并實(shí)時聯(lián)動，充分發(fā)揮三種影像設(shè)備各自的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)臨床效益的最優(yōu)化。

GE獨(dú)有的“ASSIST多模態(tài)融合疾病導(dǎo)航”技術(shù)確保多設(shè)備協(xié)同下，不同影像的優(yōu)勢能夠充分發(fā)揮，通過全新的后處理工作站系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)不同影像引導(dǎo)數(shù)據(jù)的快速同步處理，確保不同影像間的多模態(tài)融合，實(shí)現(xiàn) “多來源、多容積和多形態(tài)” 三大特點(diǎn)，對于腫瘤及大血管介入治療，最高可以節(jié)約90%的造影劑用量，減少輻射、提升安全救治的同時，大幅縮短手術(shù)時間。

GE醫(yī)療聯(lián)合強(qiáng)生建立綠色導(dǎo)管室

如同GE醫(yī)療剛剛注資的Centerline一樣，減少介入醫(yī)生的輻射暴露也是GE醫(yī)療一直以來的關(guān)注點(diǎn)。

公開的第三方數(shù)據(jù)顯示：我國目前每年的房顫手術(shù)約10萬例，而這一數(shù)字在2035年預(yù)計(jì)達(dá)到100萬例。目前導(dǎo)管室、血管機(jī)支持下在進(jìn)行房顫手術(shù)時，射線曝光量約2~3小時/臺，醫(yī)生在做電生理介入手術(shù)時都需要背著沉重的鉛衣。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國從事介入醫(yī)生的平均年齡比美國小10歲，但是中國醫(yī)生的后背痛比例卻要高很多。

去年，由GE醫(yī)療與強(qiáng)生醫(yī)療共同打造的綠色導(dǎo)管室整體解決方案在第十九屆心房顫動國際論壇行業(yè)協(xié)會及專家的見證與支持下正式發(fā)布。該方案通過超聲設(shè)備，心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管以及三維標(biāo)測設(shè)備為房顫手術(shù)提供零射線解決方案，更安全、精準(zhǔn)指導(dǎo)房顫手術(shù)。

在日新月異的技術(shù)進(jìn)步下，介入影像導(dǎo)航領(lǐng)域也發(fā)生了前所未有的改變。結(jié)合目前大熱的元宇宙概念，增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)影像能既準(zhǔn)確又快速的實(shí)現(xiàn)術(shù)中導(dǎo)航。

另一方面，長期暴露在輻射下醫(yī)生的健康問題也逐漸得到了重視。在新技術(shù)的加持下，各種極具創(chuàng)新的綠色解決方案層出不窮。未來這一領(lǐng)域還會有哪些令人興奮的發(fā)明，器械之家將持續(xù)關(guān)注。