2025年10月16日,HistoSonics宣布完成2.5億美元(約合人民幣18億)超額融資。
這家以聲波機械能量治療(Histotripsy)技術聞名的美國公司,在過去半年間連續完成三筆資本動作——先是被曝出25億美元的收購傳聞,后以22.5億美元完成財團控股,如今又獲得新一輪資金加持。
這筆融資的領投方包括彼得·蒂爾(Peter Thiel)旗下的Thiel Bio、杰夫·貝佐斯(Jeff Bezos)的個人投資公司Bezos Expeditions,以及Wellington Management等頂級機構。
在多數醫療科技企業仍在為上市窗口猶豫之時,HistoSonics的融資節奏顯得異常堅定。
這不僅是一家公司的資本故事,更是一場關于“聲學外科”價值重估的注腳——它反映出資本市場正在重新審視非熱消融技術在未來外科體系中的位置,也揭示了醫療技術投資重心的一次方向性遷移。
HistoSonics的過去一年,幾乎可以用“資本劇本的反轉”來形容。
5月,美敦力、GE醫療、強生等潛在收購方被曝出正以約25億美元估值洽談收購;
8月,公司宣布由K5 Global、Bezos Expeditions和Wellington Management等財團完成22.5億美元控股交易,繼續保持私有化運營;
10月,再度完成2.5億美元增長融資,原財團繼續加碼。
從“被收購”到“主動加速”,這家公司在半年間完成了身份的轉變。
它不再是巨頭收購名單上的一項資產,而是一個被資本集體押注的獨立技術平臺。
HistoSonics首席執行官Mike Blue解釋道:“我們選擇保持獨立,不是為了追求估值,而是為了加快Histotripsy在更多疾病領域的臨床落地。”
這句話道出了公司背后的判斷——當一項技術足以重構治療方式時,資本并不是“退出”的終點,而是“加速”的起點。
在融資趨冷的2025年,HistoSonics能以超額認購的形式完成增長輪,也說明非熱消融這一賽道正被重新理解。
它不只是影像或能量設備的進化,而是一場關于“外科是否還需要切口”的新問題。
HistoSonics的核心技術——Histotripsy(組織聲波治療),源于密歇根大學Zhen Xu團隊2001年的研究。它的工作原理聽起來像是一種“聲學打磨”:通過高振幅、超短脈沖的聚焦超聲,在靶組織中產生“氣泡云”,利用氣泡坍塌時的瞬間機械沖擊力,將目標組織直接“碎解”為液態。整個過程不依賴熱能,不穿透皮膚,不接觸病灶。
Edison系統是全球首個基于這一原理獲FDA De Novo批準的醫療設備。它以機器人手臂為執行主體,結合CT與實時超聲導航,實現三維靶向;醫生只需在屏幕上設定區域,系統便能自動調整焦點、能量與路徑,完成治療。
與傳統的射頻或微波消融不同,Histotripsy沒有熱擴散,也不會造成碳化;與手術切除相比,它幾乎零創傷、不需麻醉;而相較放療,它又沒有電離輻射的累積風險。
正因為此,它在“可達性差、并發癥高”的肝臟、腎臟、胰腺等復雜器官中,展示出了極高的安全邊界。
技術層面的意義在于:
HistoSonics用機械能重新定義了“能量外科”的邊界。
它把手術、影像與聲學整合為一個平臺閉環,讓治療從“刀與熱”的范式中脫離出來。對投資人而言,這不僅是一種技術創新,更是一種系統性可遷移的治療機制——這是資本評估中最稀缺、也最值錢的部分。
任何一個新技術最終都要在臨床里被定義。
對于HistoSonics而言,真正讓它從“概念公司”變成“臨床平臺”的,是過去兩年不斷累積的試驗節點。
2023年10月,Edison系統獲得FDA De Novo批準,用于治療肝臟腫瘤,成為首個在全球獲批的Histotripsy設備。這不僅確立了監管層面對“機械消融”這一新機制的認可,也意味著一種全新的非侵入治療路徑被正式納入醫療體系。
緊接著,公司啟動了針對腎腫瘤的關鍵臨床研究——HOPE4KIDNEY(NCT05823597)。
這項研究覆蓋美國13家醫療中心,招募68名最大直徑不超過3厘米的早期腎臟腫瘤患者,主要終點是術后30天的腫瘤完全消融率。
截至2025年6月,所有患者已完成入組。研究顯示,Histotripsy能夠在無需麻醉和穿刺的情況下實現精確靶向,對腎功能的影響極小。
紐約大學朗格尼醫學中心的研究者William C. Huang博士評價:“這種非侵入方式讓我們第一次看到‘保腎’與‘去瘤’可以同時實現。”
對于老年或伴多病共存的患者群體,這句話意味著更多的選擇空間。
目前,HistoSonics已在胰腺、前列腺等方向啟動新研究。
在胰腺癌的早期試驗中,Edison系統的12個月局部腫瘤控制率達到90%。
隨著適應癥的擴展、數據的累積,Histotripsy正逐步形成一條從肝到腎、再到胰腺的縱向驗證路徑。
這種路徑的意義在于:
它并非單點突破,而是形成了“多器官共用平臺”的可復制模型。正是這種模型,讓HistoSonics從一家設備公司,變成了一個可以持續擴展的治療體系。
HistoSonics的資本故事幾乎是一部完整的“投資人關系史”。
早期由強生創投(JJDC)參與,幫助公司完成產品從研發到D輪融資的過渡;
隨后,美敦力、GE醫療、強生等潛在戰略方相繼傳出收購意向;
但最終完成控股的,卻是一支由K5 Global、Bezos Expeditions、Wellington Management為核心的財團——其中不乏硅谷科技背景與長線基金。
這背后的分化,恰恰揭示了資本的兩種邏輯:
戰略型資本看重“協同”:它希望把Histotripsy并入自己的產品線,形成影像—消融—導航閉環;
而財團資本看重“范式”:他們賭的是技術在更長周期內重塑外科的潛力。
K5 Global聯合創始人Bryan Baum在聲明中說:“我們認為,HistoSonics已站在醫療下一場技術革命的入口。”
這句話并非溢美,而是一種資本判斷。
在過去十年中,醫療領域少有能同時滿足三重特征的公司:
具備獨立治療機制(非熱、非侵入);
有明確的可復制平臺(多器官擴展);
具備真實臨床反饋與早期商業放量。
這也是為什么,在放棄25億美元的并購交易后,HistoSonics仍能以22.5億美元的估值完成控股交易,并在兩個月后獲得2.5億美元追加融資。
從資本的角度看,HistoSonics并未“退出”,而是在延長自己的估值曲線。
它的管理層選擇了類似Intuitive Surgical當年的路徑——延后IPO,換取更高的獨立估值與產業話語權。
這也解釋了,為何它成為2025年醫療科技領域最受關注的非上市獨角獸之一。
資本的熱度最終都要回到現實世界里,看設備能否真正“跑起來”。在過去一年里,HistoSonics的商業化推進速度,幾乎與它的融資節奏同步。
截至2025年中,Edison系統已在美國超過50家醫療中心部署,累計完成約2000例腫瘤治療。公司計劃在年底前新增50臺設備。對于一家仍處于私有化階段的企業,這樣的放量已十分罕見。
在歐洲,英國劍橋大學醫院(Addenbrooke’s Hospital)率先建立了首個Histotripsy治療中心,德國和意大利的落地計劃正在推進中;在亞洲,日本成為首個啟動注冊申報的國家。
商業化落地的另一關鍵,是醫保支付。
今年,高盛藍十字藍盾(Highmark Blue Cross Blue Shield)在紐約、賓夕法尼亞、特拉華和西弗吉尼亞四州正式放行Edison系統用于肝臟腫瘤治療的商業保險支付,覆蓋人口超過700萬。
這意味著Histotripsy首次被納入真實的支付體系,從“創新治療”正式進入“臨床選項”。
醫保體系的打開,比資本融資更具象征意義。
它讓“非熱、非侵入”的聲學治療從醫院實驗室走進了患者選擇清單,也為企業建立了長期營收模型——從研發公司轉變為可持續經營的醫療服務平臺。
對行業而言,這一刻標志著非熱消融技術真正完成了從科學概念到醫療場景的遷移。
HistoSonics不再只是一個“估值高”的公司,而成為全球能量外科體系里的一塊新基石。
在HistoSonics身上,我們看到的不僅是融資故事,更是一種外科技術的“再定價”。
過去十年,資本在手術機器人、能量消融、影像導航等多個方向反復追逐,但大多集中在“提高手術精度”的層面。Histotripsy的出現,則讓資本開始押注“是否還需要手術”這個更底層的問題。
它的價值,不在于取代誰,而在于開辟出一個無需切口的治療區間——一種新的醫療語法。
這也讓2025年的一系列交易,具有了更廣泛的產業意義:
它讓“聲學外科”這一概念正式進入主流資本討論;
它提示全球醫療器械公司,平臺化技術的真正價值,不在單一產品,而在能否跨越多個疾病領域;
它為國內企業提供了一種值得關注的創新路徑——以獨立技術范式構建估值錨,而非依附傳統分類。
在能量手術不斷細分的今天,從熱到冷、從切開到聲波,技術與資本正同步進入一個“去侵入化”的周期。
這場轉變不會一蹴而就,但HistoSonics已讓世界看到:
外科的未來,可能不在刀口,而在聲場之中。
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