隨著我國醫療器械唯一標識系統建設工作的不斷推進，在第三類醫療器械全面覆蓋UDI以后，UDI實施工作很快延伸到第二類醫療器械產品。

2月17日，國家藥監局、國家衛健委、國家醫保局發布《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2023年第22號）》，正式提出啟動第三批UDI實施工作。《公告》指出，按照風險程度和監管需要，確定將部分臨床需求量較大的一次性使用產品、集中帶量采購中選產品、醫療美容相關產品等部分第二類醫療器械產品納入第三批UDI實施范圍，實施品種共計15個大類103種。

國內全面實施UDI的時代即將到來，相關醫療器械企業如何盡快完成UDI實施？

合規是UDI實施的基礎，也是硬性要求。為幫助企業迅速掌握UDI相關規則和具體要求，解決UDI實施過程中的痛點難點問題，提升企業合規實施能力，睿展數據將于3月17日舉辦“醫療器械唯一標識（UDI）實施規則解析”公益培訓。

培訓時間：

3月17日 14:00-17:00

培訓對象：

適用于醫療器械企業管理者代表和質量、注冊、生產、體系、研發等相關人員。

培訓內容：

1、UDI企業實施規范流程指南——講師林磊

UDI實施難點分析

UDI企業內部實施流程

UDI企業內部實施崗位安排和責任人的工作

GS1的編碼規則

GS1-DI分配的法規要求

GS1標簽及打印模板的要求

UDI標簽賦碼方法

2、UDI標簽質量要求及驗證方案——講師林磊

UDI數據載體及檢測依據

載體質量要求及檢測方法

UDI標簽設計與實施常見問題及案例

有效提高UDI標簽質量常用設備和軟件

3、UDI一站式服務平臺解決方案——講師曾乾玉

睿展數據一站式服務平臺簡介

實施UDI的合規必要流程介紹

實施UDI的數據應用流程介紹

睿展數據UDI賦碼平臺介紹

講師簡介：

林磊

長沙睿展數據科技有限公司產品中心總監

UDI一站式服務平臺首席講師

企業數字化轉型IT咨詢專家，從事醫療器械行業10余年，具有豐富的UDI法規咨詢及UDI實施經驗，已組織UDI公益培訓20余場，指導企業超2000家。

曾乾鈺

長沙睿展數據科技有限公司UDI產品經理

UDI一站式服務平臺高級講師

擅長UDI的實操與應用，具有豐富的實施交付經驗，已協助全國數百家企業完成了UDI落地實施。

培訓通道：

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