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醫械創新資訊
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【江蘇】醫療器械質量抽檢結果公布,15批次產品不符合規定

日期:2023-09-21
瀏覽量:3081

關于江蘇省2023年第1期醫療器械和藥品包裝材料質量的通告?

為加強醫療器械和藥品包裝材料質量監管,保障產品使用安全有效,依據年度抽檢工作計劃,江蘇省藥品監督管理局組織對醫療器械和藥品包裝材料生產、經營、使用單位進行了抽檢。現將抽檢中發現的15批次不符合規定醫療器械、1批次藥品包裝材料信息予以通告(詳見附件)。
對上述抽檢中發現的不合格產品,我省各級藥品監督管理部門已督促相關企業進行風險評估,根據缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品并公開召回信息;要求企業盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。同時,監管部門已組織對不合格產品生產、經營、使用單位進行依法查處。

特此通告。

附件:不符合規定的15批次醫療器械和1批次藥品包裝材料信息

江蘇省藥品監督管理局

?2023年9月13日?

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