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支架國采第二輪接續(xù)結(jié)果公布

國產(chǎn)廠商表現(xiàn)突出

6月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于公布“國家組織冠脈支架集中帶量采購”第二輪接續(xù)采購中選結(jié)果的通知》。

本輪接續(xù)共15家企業(yè)的30個產(chǎn)品參與投標(biāo)，投標(biāo)企業(yè)全部中選，27個產(chǎn)品中選。中選企業(yè)包括雅培、美敦力、波士頓科學(xué)、百多力以及樂普、賽諾醫(yī)療、吉威醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等國內(nèi)外企業(yè)。

此次接續(xù)采購中，支架產(chǎn)品申報價格不超過最高有效申報價的，可獲得中選資格。不同價格水平對應(yīng)不同“帶量”比例，體現(xiàn)以量換價、量價掛鉤。其中，合金支架最高有效申報價由848元/提升到949元/個，提升了11.91%。

上述文件中未披露具體中選價格，從企業(yè)披露情況來看，藍(lán)帆醫(yī)療控股子公司吉威醫(yī)療此輪共有3款產(chǎn)品中選，中選價格分別為847元、946元、947元。藍(lán)帆醫(yī)療認(rèn)為，中選結(jié)果將有利于為其冠脈支架業(yè)務(wù)提升毛利水平創(chuàng)造條件。

賽諾醫(yī)療3款產(chǎn)品中選，價格分別為949元、839元和798元，兩款產(chǎn)品獲得醫(yī)院剩余量分配資格。

對比以往，這一輪接續(xù)增加了新的產(chǎn)品選擇。原中選的14個支架產(chǎn)品繼續(xù)中選，新增中選多款升級版產(chǎn)品，包括美敦力近年獲批上市的“Resolute Onyx”支架、微創(chuàng)醫(yī)療的“火鷹”支架等。

冠脈支架是首個納入耗材國采的品種。此次接續(xù)共4468家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報需求量，較首次集采的2408家增加86%，較上一輪接續(xù)采購的3626家增加23%，更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展支架植入術(shù)，將為急性心?；颊呔徒委煛⑼炀壬A得更多寶貴時間。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度采購需求量約273萬個，較首次集采的107萬個增加155%，較上一輪接續(xù)的186萬個增加47%，說明集采中選產(chǎn)品越來越被臨床所認(rèn)可。

國產(chǎn)廠商表現(xiàn)突出，首年采購需求量較大。據(jù)開源證券數(shù)據(jù)，冠狀動脈藥物洗脫合金支架首年采購需求量約272.6萬個，其中上海微創(chuàng)、波科、雅培、吉威、樂普、美敦力、賽諾醫(yī)療等頭部企業(yè)單注冊證年需求量均超過10萬個，呈現(xiàn)多強(qiáng)競爭格局，上海微創(chuàng)占比24.55%居首位。

隨著全球人口老齡化程度加深，且吸煙、肥胖、久坐等不良生活方式增多，冠狀動脈疾病患病率持續(xù)上升、發(fā)病人群呈現(xiàn)年輕化趨勢，導(dǎo)致冠脈介入手術(shù)數(shù)量激增。

據(jù)Global Industry Analysts的統(tǒng)計及預(yù)測，2024年全球冠脈介入器械市場規(guī)模大約為98億美元，預(yù)計2030年達(dá)138億美元，年復(fù)合增長率約5.8%。

國內(nèi)市場方面，2024年我國PCI總病例預(yù)計約200萬例。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，國內(nèi)PCI手術(shù)量2030年將增長至429.8萬臺，復(fù)合年增長率約14.5%。

在技術(shù)層面，介入無植入、精準(zhǔn)醫(yī)療、AI 輔助診斷等趨勢影響下，冠脈介入治療手段不斷迭代，推動了新的市場增長。

以藥物球囊為例，2025年中國藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管市場規(guī)模達(dá)65.3億元，同比增長20.5%，顯著高于傳統(tǒng)球囊及支架品類的平均增幅。另據(jù)西南證券，到2030年可降解支架市場規(guī)模有望達(dá)到56.52億元，復(fù)合增長率高達(dá)26.9%。

目前，冠脈介入市場集采已經(jīng)較為充分。2020年冠脈支架納入首批國采，藥物球囊在經(jīng)歷了地方性集采后，去年又納入了第六批國采。數(shù)年間，冠脈介入耗材價格明顯下調(diào)，同時國產(chǎn)化率進(jìn)一步加深。

企業(yè)報表端，集采影響已經(jīng)明顯消化。2025年樂普醫(yī)療歸母凈利潤9.62億元，同比大增289.57%；賽諾醫(yī)療歸母凈利潤達(dá)4728.63萬元，同比大幅增長3057.07%；微創(chuàng)醫(yī)療凈利潤3840萬美元，實現(xiàn)扭虧為盈。藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部2025年收入約14億元，同比增長超過24%。

上半場激烈角逐已落幕，在新的敘事體系下，冠脈介入賽道開啟全新競爭周期。