近日,美國神經科技公司 Synchron宣布完成 2 億美元(約合人民幣14億) D 輪融資,由 Double Point Ventures 領投,ARCH Ventures、Khosla Ventures、Bezos Expeditions 等多家知名機構參投。
這是腦機接口(Brain-Computer Interface,BCI)領域迄今規模最大的單輪融資之一。公司表示,本輪資金將用于加速其核心產品 Stentrode 系統的商業化進程,包括注冊申報、制造能力建設以及下一代高通道腦接口的開發。
這一消息引發全球醫療器械界的高度關注。長期以來,BCI 技術主要停留在科研與神經康復階段,而 Synchron 率先進入“可植入、可量產、可使用”的臨床化階段,標志著該賽道進入實質性產業化周期。
Synchron 成立于 2016 年,總部位于紐約,是全球首批專注于 “經血管植入”腦機接口的醫療器械公司之一。
不同于傳統 BCI 需要開顱植入電極,Synchron 通過導管從頸靜脈進入腦血管,將電極陣列部署在靠近運動皮層的血管壁上,實現神經信號的采集與傳輸。
這一非開顱路徑的創新使其系統在安全性、可及性及可擴展性方面具備顯著優勢,被視為“腦機接口臨床化的現實路徑”。
公司創始人兼 CEO Tom Oxley 博士是一位神經介入專家,長期致力于腦信號解碼與神經植入技術轉化。他提出的理念是:“讓腦機接口像支架一樣被植入,而非通過開顱手術?!?/span>
截至目前,Synchron 已在美國和澳大利亞完成多例臨床植入,受試者可通過腦信號控制電腦和智能設備,完成發短信、購物、瀏覽網頁等日常操作。
Synchron 的核心產品 Stentrode是全球首款可經血管植入的人體腦機接口系統。整個系統由三部分組成:
Stentrode 電極陣列:由柔性鎳鈦合金制成,通過導管進入頸靜脈,在靠近大腦運動皮層的血管壁展開,實現電信號采集;
Cortick 通信模塊:植入胸部皮下,與電極陣列無線連接,用于信號放大與數據傳輸;
BrainOS 解碼系統:通過AI算法實時分析腦電信號,并將其轉化為控制指令,用戶可用“思維”操作電腦、移動設備或假肢。
其主要技術特點包括:
無創開顱:經血管植入大大降低手術風險和恢復時間,可在介入導管室完成。
長期穩定性:電極與血管壁內皮融合后形成穩定接口,可維持長期信號采集。
兼容性強:已實現與 iOS 系統的直接通信,支持 iPad 等設備的操作。
實時雙向通信:具備信號采集與刺激雙向能力,為未來神經調控應用奠定基礎。
截至目前,Stentrode 已獲得美國 FDA “突破性醫療器械”認定,正在進行 Early Feasibility Study(EFS)階段臨床研究。
Synchron 表示,本輪融資將重點用于三方面:
加速商業化注冊:推進美國與歐洲市場的多中心臨床研究及 FDA 申報,目標 2026 年前獲得初步市場準入;
建設量產體系:在紐約與澳大利亞同步擴建制造基地,實現從科研型生產向規?;a的轉變;
開發下一代產品:研發“高通道(High-channel)”腦接口系統,提升信號帶寬與分辨率,擴展至更多神經疾病應用。
Synchron 的長期規劃是將技術從“運動控制”擴展至“神經干預”,覆蓋失語癥、腦卒中后認知障礙、運動神經元?。ˋLS)等多個疾病領域。
Synchron 的這筆 2 億美元融資,并非單一的資本事件,而是腦機接口產業從技術驗證期邁向商業驗證期的標志性節點。
從過去十年各類 BCI 公司“實驗室展示—概念炒作—臨床探索”的周期看,Synchron 的模式更接近醫療器械的現實邏輯:可被監管定義、可被醫生使用、可被患者信任。
它的意義有三層:
第一,路徑可復制。經血管植入的方式極大降低了腦機接口的臨床準入門檻,讓“神經解碼”真正進入手術室,而不是實驗臺。
第二,場景在延展。從癱瘓患者的意念控制,到神經調控、認知康復、情緒障礙治療,BCI 的臨床邊界正在被重新定義。
第三,生態正在重構。腦機接口不再是單點創新,而是一條涵蓋材料科學、信號算法、臨床神經科學和器械制造的全棧產業鏈。
未來一年,Synchron 的臨床數據、監管進展與量產節奏,將成為觀察全球神經接口產業走向的關鍵指標。
當“腦機接口”從實驗轉向標準化產品,它不只是讀腦的工具,更是醫療器械體系中下一個可定義的治療平臺。
往期推薦