醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，美國神經(jīng)科技公司 Synchron宣布完成 2 億美元（約合人民幣14億） D 輪融資，由 Double Point Ventures 領(lǐng)投，ARCH Ventures、Khosla Ventures、Bezos Expeditions 等多家知名機(jī)構(gòu)參投。
這是腦機(jī)接口（Brain-Computer Interface，BCI）領(lǐng)域迄今規(guī)模最大的單輪融資之一。公司表示，本輪資金將用于加速其核心產(chǎn)品 Stentrode 系統(tǒng)的商業(yè)化進(jìn)程，包括注冊申報、制造能力建設(shè)以及下一代高通道腦接口的開發(fā)。
這一消息引發(fā)全球醫(yī)療器械界的高度關(guān)注。長期以來，BCI 技術(shù)主要停留在科研與神經(jīng)康復(fù)階段，而 Synchron 率先進(jìn)入“可植入、可量產(chǎn)、可使用”的臨床化階段，標(biāo)志著該賽道進(jìn)入實(shí)質(zhì)性產(chǎn)業(yè)化周期。
Synchron 成立于 2016 年，總部位于紐約，是全球首批專注于 “經(jīng)血管植入”腦機(jī)接口的醫(yī)療器械公司之一。
不同于傳統(tǒng) BCI 需要開顱植入電極，Synchron 通過導(dǎo)管從頸靜脈進(jìn)入腦血管，將電極陣列部署在靠近運(yùn)動皮層的血管壁上，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)信號的采集與傳輸。
這一非開顱路徑的創(chuàng)新使其系統(tǒng)在安全性、可及性及可擴(kuò)展性方面具備顯著優(yōu)勢，被視為“腦機(jī)接口臨床化的現(xiàn)實(shí)路徑”。
公司創(chuàng)始人兼 CEO Tom Oxley 博士是一位神經(jīng)介入專家，長期致力于腦信號解碼與神經(jīng)植入技術(shù)轉(zhuǎn)化。他提出的理念是：“讓腦機(jī)接口像支架一樣被植入，而非通過開顱手術(shù)。”
截至目前，Synchron 已在美國和澳大利亞完成多例臨床植入，受試者可通過腦信號控制電腦和智能設(shè)備，完成發(fā)短信、購物、瀏覽網(wǎng)頁等日常操作。
Synchron 的核心產(chǎn)品 Stentrode是全球首款可經(jīng)血管植入的人體腦機(jī)接口系統(tǒng)。整個系統(tǒng)由三部分組成：
Stentrode 電極陣列：由柔性鎳鈦合金制成，通過導(dǎo)管進(jìn)入頸靜脈，在靠近大腦運(yùn)動皮層的血管壁展開，實(shí)現(xiàn)電信號采集；
Cortick 通信模塊：植入胸部皮下，與電極陣列無線連接，用于信號放大與數(shù)據(jù)傳輸；
BrainOS 解碼系統(tǒng)：通過AI算法實(shí)時分析腦電信號，并將其轉(zhuǎn)化為控制指令，用戶可用“思維”操作電腦、移動設(shè)備或假肢。
其主要技術(shù)特點(diǎn)包括：
無創(chuàng)開顱：經(jīng)血管植入大大降低手術(shù)風(fēng)險和恢復(fù)時間，可在介入導(dǎo)管室完成。
長期穩(wěn)定性：電極與血管壁內(nèi)皮融合后形成穩(wěn)定接口，可維持長期信號采集。
兼容性強(qiáng)：已實(shí)現(xiàn)與 iOS 系統(tǒng)的直接通信，支持 iPad 等設(shè)備的操作。
實(shí)時雙向通信：具備信號采集與刺激雙向能力，為未來神經(jīng)調(diào)控應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
截至目前，Stentrode 已獲得美國 FDA “突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定，正在進(jìn)行 Early Feasibility Study（EFS）階段臨床研究。
Synchron 表示，本輪融資將重點(diǎn)用于三方面：
加速商業(yè)化注冊：推進(jìn)美國與歐洲市場的多中心臨床研究及 FDA 申報，目標(biāo) 2026 年前獲得初步市場準(zhǔn)入；
建設(shè)量產(chǎn)體系：在紐約與澳大利亞同步擴(kuò)建制造基地，實(shí)現(xiàn)從科研型生產(chǎn)向規(guī)?；a(chǎn)的轉(zhuǎn)變；
開發(fā)下一代產(chǎn)品：研發(fā)“高通道（High-channel）”腦接口系統(tǒng)，提升信號帶寬與分辨率，擴(kuò)展至更多神經(jīng)疾病應(yīng)用。
Synchron 的長期規(guī)劃是將技術(shù)從“運(yùn)動控制”擴(kuò)展至“神經(jīng)干預(yù)”，覆蓋失語癥、腦卒中后認(rèn)知障礙、運(yùn)動神經(jīng)元病（ALS）等多個疾病領(lǐng)域。
Synchron 的這筆 2 億美元融資，并非單一的資本事件，而是腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)從技術(shù)驗(yàn)證期邁向商業(yè)驗(yàn)證期的標(biāo)志性節(jié)點(diǎn)。
從過去十年各類 BCI 公司“實(shí)驗(yàn)室展示—概念炒作—臨床探索”的周期看，Synchron 的模式更接近醫(yī)療器械的現(xiàn)實(shí)邏輯：可被監(jiān)管定義、可被醫(yī)生使用、可被患者信任。
它的意義有三層：
第一，路徑可復(fù)制。經(jīng)血管植入的方式極大降低了腦機(jī)接口的臨床準(zhǔn)入門檻，讓“神經(jīng)解碼”真正進(jìn)入手術(shù)室，而不是實(shí)驗(yàn)臺。
第二，場景在延展。從癱瘓患者的意念控制，到神經(jīng)調(diào)控、認(rèn)知康復(fù)、情緒障礙治療，BCI 的臨床邊界正在被重新定義。
第三，生態(tài)正在重構(gòu)。腦機(jī)接口不再是單點(diǎn)創(chuàng)新，而是一條涵蓋材料科學(xué)、信號算法、臨床神經(jīng)科學(xué)和器械制造的全棧產(chǎn)業(yè)鏈。
未來一年，Synchron 的臨床數(shù)據(jù)、監(jiān)管進(jìn)展與量產(chǎn)節(jié)奏，將成為觀察全球神經(jīng)接口產(chǎn)業(yè)走向的關(guān)鍵指標(biāo)。
當(dāng)“腦機(jī)接口”從實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)向標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，它不只是讀腦的工具，更是醫(yī)療器械體系中下一個可定義的治療平臺。
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