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定了！國家發(fā)布醫(yī)療器械重磅名單

日期:2026-01-20

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AI醫(yī)療器械發(fā)展方向明確：智能輔助、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口......

01
2025AI醫(yī)療器械揭榜名單公布
上百家牽頭單位入圍

近日，工信部官網(wǎng)發(fā)布《公布2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥入圍單位的通知》（簡稱《通知》）。

《通知》要求，入圍單位需按照申報材料提出的攻關(guān)內(nèi)容抓緊推進(jìn)，確保揭榜任務(wù)按期保質(zhì)完成。在入圍單位完成攻關(guān)任務(wù)后，工信部和國家藥監(jiān)局將委托相關(guān)機(jī)構(gòu)開展測評，擇優(yōu)遴選揭榜優(yōu)勝單位和項目。

此次入圍名單共涉及182個單位，涵蓋智能輔助決策、腦機(jī)混合智能、支撐環(huán)境三大方向，牽頭單位包括科技大廠、醫(yī)療器械公司以及高校、醫(yī)院等，具體如下：

完整名單見文末

其中，智能輔助決策方向系當(dāng)下較為主流的醫(yī)械產(chǎn)品形態(tài)，包括智能輔助診斷、智能手術(shù)機(jī)器人、智能數(shù)字療法、智能監(jiān)護(hù)與生命支持等。

在智能輔助診斷名單中，影像領(lǐng)域占據(jù)多數(shù)席位，例如阿里達(dá)摩院的急性主動脈綜合征CT圖像智能輔助分診軟件、上海聯(lián)影智能的胸部CT圖像多病種智能輔助診斷軟件、西安交通大學(xué)的口腔黏膜病智能輔助檢測軟件等。

醫(yī)工結(jié)合的趨勢在此次名單中充分體現(xiàn)，江蘇省人民醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、西安交大第一附屬醫(yī)院等均作為牽頭單位入選，覆蓋心內(nèi)、腎病等多?？戚o助診斷。

在AI概念興起初期，醫(yī)學(xué)影像即被視為與之最契合的賽道之一。通過AI輔助的CT、MRI、X光等影像分析，可用于識別腫瘤、病變等，聯(lián)影、邁瑞、開立、萬東等頭部企業(yè)均已有產(chǎn)品推出。

此外，肺癌多學(xué)科會診多模態(tài)融合、結(jié)直腸腺瘤等智能輔助系統(tǒng)，以及ALS早篩、阿爾茨海默病智能篩查等也順利入圍，智能輔助決策的覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大。

02
智能手術(shù)機(jī)器人提速落地
腦機(jī)接口賽道全面起勢

手術(shù)機(jī)器人與AI的結(jié)合于近年提速，此次入圍名單覆蓋骨科、神經(jīng)外科、心血管、腹腔鏡等多個手術(shù)場景，其中包括，天智航的智能腰椎減壓融合手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、大博醫(yī)療的智能全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院的智能肝癌穿刺消融手術(shù)機(jī)器人等。

梳理項目名稱可見，AI手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)方向覆蓋智能導(dǎo)航與定位、混合現(xiàn)實與視覺導(dǎo)航、多通道與多術(shù)式適配等多路線，針對自然腔道與無創(chuàng)手術(shù)等近年臨床前沿也開始探索。

作為近期資本市場的寵兒，腦機(jī)接口此次獨占一個板塊，入圍項目覆蓋了 “侵入式-介入式/半侵入-非侵入”的全部主流技術(shù)路徑。

其中包括翔宇醫(yī)療面向難治性抑郁癥的閉環(huán)經(jīng)顱刺激系統(tǒng)、銀河方圓科技阿爾茲海默癥經(jīng)顱刺激系統(tǒng)等腦機(jī)接口領(lǐng)域的傳統(tǒng)熱門賽道。

此前被馬斯克帶火的腦機(jī)接口視力治療，名單顯示已有多家國產(chǎn)企業(yè)跟進(jìn)，例如武漢大學(xué)人民醫(yī)院的視覺康復(fù)腦機(jī)接口系統(tǒng)、中電云腦的面向動態(tài)視覺缺陷的康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)等。

近日，工信部等八部門印發(fā)《“人工智能+制造”專項行動實施意見》，要推動智能裝備迭代，其中就包括加快發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、智能診斷系統(tǒng)等，加速智能醫(yī)療裝備產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床應(yīng)用推廣，以及加快腦機(jī)接口等新型終端的產(chǎn)業(yè)化。

可見，此次行動與人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)高度契合。去年11月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等5部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》，醫(yī)療領(lǐng)域的重點應(yīng)用方向也逐步明確。

AI是一項技術(shù)，而非特定產(chǎn)品，從醫(yī)學(xué)影像到手術(shù)機(jī)器人再到腦機(jī)接口，醫(yī)療器械領(lǐng)域高端產(chǎn)品的發(fā)展已同AI深度綁定。在技術(shù)探索的同時，進(jìn)院和付費的路徑也被加速打通，醫(yī)療器械全面智能化時代已然臨近。

▲文章來源：賽柏藍(lán)器械

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