醫械創新資訊
史賽克今天宣布推出最近獲得 FDA 批準的 Incompass 全踝關節系統。
總部位于密歇根州波蒂奇的史賽克公司(Stryker )的Incompass產品于今年6月獲得FDA 510(k)批準。該公司計劃于本周在佐治亞州薩凡納舉行的2025年AOFAS年會上推出該產品。
Incompass —— 已獲批用于治療終末期踝關節炎患者——推出了一款配備增強型器械平臺的創新型植入物。這家骨科巨頭專為因嚴重類風濕性關節炎、創傷后或退行性關節炎而受損的踝關節患者設計了這款植入物。該公司表示,其新平臺將 Inbone 和 Infinity 系統的技術整合到一個單一的綜合系統中。
史賽克表示,該系統提供了術中靈活性,使外科醫生能夠實時調整植入物配置。該系統采用3D打印的多孔金屬脛骨和距骨組件,旨在促進骨長入。史賽克表示,通過整合植入物選項并減少器械使用,該系統有助于降低手術復雜性,增強決策能力并降低滅菌需求。
史賽克足踝業務副總裁兼總經理亞當·雅各布斯 (Adam Jacobs) 表示,史賽克開發該系統始終秉持一個目標:為外科醫生提供更大的靈活性和信心,同時改善患者的治療效果。
Jacobs表示:“無數外科醫生、工程師的真知灼見,以及基于20年經驗積累的實際案例,對這款先進的系統進行了徹底的重新構想。我們很榮幸能夠繼續引領踝關節全關節創新,并助力塑造踝關節置換術的未來發展方向。”
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