近日，武漢市龍點睛智能科技有限公司（簡稱“武漢龍點睛”）自主研發的“龍點睛穿刺手術導航設備”，正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械審批，獲準上市。

據悉，武漢龍點睛成立于2023年，是全球AI醫療獨角獸企業——推想醫療的下屬子公司。自落戶武漢以來，該公司獲得武漢浦耀科創基金千萬級天使輪投資，并通過江城基金投決。公司先后獲評武漢市“種子獨角獸”企業、中國車谷科技創新優秀企業等稱號，并入選武漢市初創科技企業育苗計劃。

醫療器械創新網評價：

推想醫療子公司自主研發的龍點睛穿刺手術導航設備獲NMPA三類證，據官方介紹，該穿刺手術導航設備面向復雜經皮穿刺場景，以電磁導航+AI的方案為醫生提供智能化、便捷化的穿刺手術導航。

作為國內首個獲批的明確包含深度學習功能的AI經皮穿刺導航產品，標志著國內AI穿刺導航賽道邁入臨床規模化應用新階段。

此前，山東卓業、廣東真健康的相關產品也已獲批NMPA三類證，均為具備AI功能的穿刺手術導航定位系統，其中真健康與廣州醫科大學附屬第一醫院聯合申報的相關系統，入選2025年高端醫療裝備推廣應用項目，是該項目中唯一入選的穿刺消融手術機器人。

此外，無錫艾米特憑借其“智能穿刺手術導航定位系統”入圍2025年國家人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥名單，復拓知達等企業的相關產品也進入審批或臨床階段，賽道呈現多元發展態勢，各類創新產品共同推動行業從概念研發走向臨床落地。

以上產品資訊，是AI+醫療融合邁入深水區的重要信號，行業正從診斷輔助向治療執行縱深發展。

此前AI醫療三類證多集中于影像篩查診斷，而當前多款AI穿刺導航產品獲批，讓AI直接參與手術操作，破解傳統穿刺依賴經驗、誤差大的痛點，推動精準醫療從診斷向治療延伸。當前技術已告別單一算法比拼，形成AI+硬件+場景的融合模式，已有獲批企業與諸多在研企業同步推進技術迭代，逐步構建全鏈條盈利與生態壁壘，行業商業化落地能力持續提升。

回歸醫療本質，AI+醫療的核心價值升級，從來不是技術的單向迭代，而是讓智能真正服務于臨床、惠及每一位患者。AI穿刺導航設備的價值，正實實在在體現在臨床操作的標準化上——它幫年輕醫生降低穿刺手術的學習門檻，讓高難度精準介入治療不再局限于少數三甲醫院，一步步打通優質醫療資源下沉的“最后一公里”，讓分級診療從政策導向落地為患者可感知的就醫便利。