近日，武漢市龍點(diǎn)睛智能科技有限公司（簡稱“武漢龍點(diǎn)睛”）自主研發(fā)的“龍點(diǎn)睛穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械審批，獲準(zhǔn)上市。

據(jù)悉，武漢龍點(diǎn)睛成立于2023年，是全球AI醫(yī)療獨(dú)角獸企業(yè)——推想醫(yī)療的下屬子公司。自落戶武漢以來，該公司獲得武漢浦耀科創(chuàng)基金千萬級天使輪投資，并通過江城基金投決。公司先后獲評武漢市“種子獨(dú)角獸”企業(yè)、中國車谷科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)等稱號，并入選武漢市初創(chuàng)科技企業(yè)育苗計(jì)劃。

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)評價(jià)：

推想醫(yī)療子公司自主研發(fā)的龍點(diǎn)睛穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備獲NMPA三類證，據(jù)官方介紹，該穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備面向復(fù)雜經(jīng)皮穿刺場景，以電磁導(dǎo)航+AI的方案為醫(yī)生提供智能化、便捷化的穿刺手術(shù)導(dǎo)航。

作為國內(nèi)首個(gè)獲批的明確包含深度學(xué)習(xí)功能的AI經(jīng)皮穿刺導(dǎo)航產(chǎn)品，標(biāo)志著國內(nèi)AI穿刺導(dǎo)航賽道邁入臨床規(guī)?；瘧?yīng)用新階段。

此前，山東卓業(yè)、廣東真健康的相關(guān)產(chǎn)品也已獲批NMPA三類證，均為具備AI功能的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，其中真健康與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)的相關(guān)系統(tǒng)，入選2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目，是該項(xiàng)目中唯一入選的穿刺消融手術(shù)機(jī)器人。

此外，無錫艾米特憑借其“智能穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”入圍2025年國家人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥名單，復(fù)拓知達(dá)等企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品也進(jìn)入審批或臨床階段，賽道呈現(xiàn)多元發(fā)展態(tài)勢，各類創(chuàng)新產(chǎn)品共同推動(dòng)行業(yè)從概念研發(fā)走向臨床落地。

以上產(chǎn)品資訊，是AI+醫(yī)療融合邁入深水區(qū)的重要信號，行業(yè)正從診斷輔助向治療執(zhí)行縱深發(fā)展。

此前AI醫(yī)療三類證多集中于影像篩查診斷，而當(dāng)前多款A(yù)I穿刺導(dǎo)航產(chǎn)品獲批，讓AI直接參與手術(shù)操作，破解傳統(tǒng)穿刺依賴經(jīng)驗(yàn)、誤差大的痛點(diǎn)，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療從診斷向治療延伸。當(dāng)前技術(shù)已告別單一算法比拼，形成AI+硬件+場景的融合模式，已有獲批企業(yè)與諸多在研企業(yè)同步推進(jìn)技術(shù)迭代，逐步構(gòu)建全鏈條盈利與生態(tài)壁壘，行業(yè)商業(yè)化落地能力持續(xù)提升。

回歸醫(yī)療本質(zhì)，AI+醫(yī)療的核心價(jià)值升級，從來不是技術(shù)的單向迭代，而是讓智能真正服務(wù)于臨床、惠及每一位患者。AI穿刺導(dǎo)航設(shè)備的價(jià)值，正實(shí)實(shí)在在體現(xiàn)在臨床操作的標(biāo)準(zhǔn)化上——它幫年輕醫(yī)生降低穿刺手術(shù)的學(xué)習(xí)門檻，讓高難度精準(zhǔn)介入治療不再局限于少數(shù)三甲醫(yī)院，一步步打通優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的“最后一公里”，讓分級診療從政策導(dǎo)向落地為患者可感知的就醫(yī)便利。