“來對了，現(xiàn)場認識了非常多專家，對醫(yī)療電子設備很多趨勢有了清晰的認知，未來我們產(chǎn)品研發(fā)方向確定了”。一位來自南京的參會者這樣興奮地表示。

2026 年 3 月25日在慕尼黑上海電子生產(chǎn)設備展上，由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)及慕尼黑展覽共同主辦的智造醫(yī)療?精筑全鏈：醫(yī)療電子創(chuàng)新應用與精密制造高峰論壇圓滿落幕。本次論壇匯聚了醫(yī)療電子政策解讀、技術(shù)研發(fā)、臨床應用、全球合規(guī)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等領域頂尖專家、領軍企業(yè)代表等重磅嘉賓，圍繞醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)趨勢、數(shù)智賦能、技術(shù)創(chuàng)新、標準合規(guī)、海外拓展等核心議題展開深度研討，為中國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、高端化躍遷與全球化布局凝聚共識、指明方向。

醫(yī)療電子進入全鏈條競爭時代

浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長何濤以《醫(yī)療電子領域前景趨勢與挑戰(zhàn)》為題，系統(tǒng)剖析全球與中國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)格局。他指出，全球醫(yī)療設備電子市場穩(wěn)健增長，核心元器件芯片與傳感器市場增速更快，年復合增長率達 6.03%，亞太地區(qū)成為核心增長極。

何濤強調(diào)，當前醫(yī)療電子已跳出傳統(tǒng)器械制造范疇，成為電子技術(shù)、信息技術(shù)、臨床醫(yī)學深度融合的新賽道，老齡化、慢病管理、精準診療驅(qū)動需求升級，5G、AI、物聯(lián)網(wǎng)、云計算技術(shù)融合重塑產(chǎn)品形態(tài)，全生命周期監(jiān)管、網(wǎng)絡安全、國際合規(guī)成為產(chǎn)業(yè)新規(guī)則。產(chǎn)業(yè)正從 “單點突破” 轉(zhuǎn)向 “系統(tǒng)競爭”，核心元器件掌控、精密制造能力、AI 臨床落地、全球合規(guī)跨越成為四大核心競爭力。

精密計量技術(shù)賦能醫(yī)療器械智造升級

ViscoTec 維世科銷售總監(jiān)高朋在演講中聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)痛點，針對行業(yè)監(jiān)管嚴苛、微觀精度要求高、安全零容錯三大挑戰(zhàn)，帶來螺桿式計量泵在醫(yī)藥灌裝與醫(yī)療器械的精密應用方案。旗下 preeflow 微量流體系統(tǒng)與 VPHD 衛(wèi)生級分配器，可滿足導管、起搏器、助聽器、醫(yī)療電子灌封等精密點膠、粘接、密封需求，以低壓低剪切工藝保障敏感材料與潔凈室生產(chǎn)安全。

AI 賦能介入醫(yī)學，打造智慧導管室新范式

聯(lián)影醫(yī)療X射線部研發(fā)總監(jiān)陳路帶來聯(lián)影醫(yī)療 AI 在介入醫(yī)學領域的創(chuàng)新應用，系統(tǒng)梳理 AI 發(fā)展三波浪潮，并聚焦介入手術(shù)精準、高效、安全的核心需求，推出全棧智能解決方案。

深耕高端CT 自主創(chuàng)新，從精準診斷邁向智能治療

波影醫(yī)療應崢嶸介紹了波影醫(yī)療正以全自主研發(fā)逐步打破國外壟斷，構(gòu)建通用、專科、智能治療三大差異化 CT 產(chǎn)品線。核心搭載液態(tài)金屬軸承球管與神盾探測器，實現(xiàn)長壽命、低劑量、超清成像。推出全球首款微劑量健康管理 CT、兒童專科 CT，覆蓋放療、介入、術(shù)中導航等場景。

以技術(shù)創(chuàng)新破局家用醫(yī)療痛點

柯爾醫(yī)療副總李彥弘以家用制氧機為案例，他表示，后疫情時代家用醫(yī)療設備從“專屬醫(yī)療工具” 轉(zhuǎn)向 “大眾健康標配”，家用醫(yī)療電子的核心是用戶體驗與臨床價值并重，通過 AI 與靜音技術(shù)融合，推動產(chǎn)品從 “功能工具” 升級為 “生活伴侶”，拓展居家養(yǎng)老、運動康復等多元場景，助力家用醫(yī)療設備從醫(yī)療剛需向健康剛需轉(zhuǎn)型，這也是中國家用醫(yī)療電子品牌突圍的關(guān)鍵路徑。

聯(lián)盟平臺賦能產(chǎn)業(yè)協(xié)同

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長王臨指出，醫(yī)療電子已成為產(chǎn)業(yè)核心增長引擎，但行業(yè)普遍面臨研發(fā)成本高、供應鏈協(xié)同難、市場準入壁壘高、成果轉(zhuǎn)化效率低等痛點，電子與醫(yī)療領域存在明顯“語言障礙”。為此，聯(lián)盟積極構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新服務體系，提供從研發(fā)設計、臨床注冊、代工生產(chǎn)、知識產(chǎn)權(quán)到融資落地、出海合規(guī)的 30 項企業(yè)服務。目前創(chuàng)新服務平臺累計服務超6000 個創(chuàng)新項目，此外作為聯(lián)盟常態(tài)化活動的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽已成功舉辦了八屆，極大地推動了產(chǎn)學研醫(yī)資高效對接，以平臺力量加速醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

數(shù)智與數(shù)據(jù)重塑產(chǎn)業(yè)邏輯，全生命周期賦能決策升級

高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心產(chǎn)業(yè)咨詢總監(jiān)李夢濤，用權(quán)威數(shù)據(jù)勾勒產(chǎn)業(yè)全景，2025 年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入達 1.42 萬億元，生產(chǎn)企業(yè)超 3.58 萬家，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批 76 件創(chuàng)歷史新高，長三角、粵港澳、環(huán)渤海三大產(chǎn)業(yè)集群引領發(fā)展，國產(chǎn)替代率持續(xù)提升，87.2% 的二級品類國產(chǎn)化率超 50%。

他還提到，當前2026 年產(chǎn)業(yè)迎來政策密集紅利期：手術(shù)機器人收費設立國家標準、腦機接口納入未來產(chǎn)業(yè)、AI 醫(yī)療器械加速商業(yè)化，醫(yī)保與集采政策引導產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新化、高端化轉(zhuǎn)型。同時，產(chǎn)業(yè)面臨集約化不足、原始創(chuàng)新薄弱、供應鏈短板等挑戰(zhàn)，數(shù)據(jù)要素成為破局關(guān)鍵。

有源器械標準全球?qū)耍粰z通全球助力出海提速

江蘇省醫(yī)療器械檢驗所陳晨老師，他系統(tǒng)解讀了醫(yī)用電氣設備安全標準體系，IEC 60601 系列與 GB 9706 系列是全球有源器械核心標準，分為通用標準、并列標準、專用標準三級，覆蓋電氣安全、電磁兼容、輻射防護、可用性、報警系統(tǒng)等全維度要求。

同時，他梳理安規(guī)檢測高頻問題：標記耐久性與易認性不達標、球壓試驗不合格、設備穩(wěn)定性不足、液體潑灑防護缺失、絕緣性能不達標等，并給出針對性整改方案。有源器械企業(yè)需在研發(fā)階段嵌入標準合規(guī)思維，提前開展摸底測試，才能高效通過國內(nèi)審批與國際準入，為產(chǎn)品全球化掃清合規(guī)障礙。

數(shù)智賦能價值醫(yī)療，醫(yī)保政策引導臨床與產(chǎn)業(yè)協(xié)同

南京大學中國醫(yī)院改革發(fā)展研究院醫(yī)保研究所副所長張慶紅從臨床與醫(yī)保視角解讀產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯，他談到，醫(yī)改核心是價值醫(yī)療，醫(yī)保支付方式從按項目付費轉(zhuǎn)向 DRG、DIP 多元復合式付費，以療效為核心、以患者為中心，引導醫(yī)療資源高效配置。

他還表示，醫(yī)療機構(gòu)通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型實現(xiàn)流程再造、成本精控、療效提升，醫(yī)藥企業(yè)則需順應醫(yī)保導向，聚焦臨床價值與衛(wèi)生經(jīng)濟效益，推動創(chuàng)新技術(shù)與醫(yī)保政策精準適配，實現(xiàn)“醫(yī)保 — 醫(yī)院 — 醫(yī)藥” 三方共贏，以價值醫(yī)療驅(qū)動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

腦機接口突破醫(yī)療禁區(qū)，電控人工膀胱填補全球空白

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院凌青主任帶來醫(yī)生團隊顛覆性創(chuàng)新成果——腦機接口 - 電控人工膀胱系統(tǒng)，該系統(tǒng)構(gòu)建“腦機接口 + 多模態(tài)感知 + 無線供能 + 人工膀胱” 閉環(huán)方案，通過植入式柔性電極采集腦電信號，依托 AI 算法實時識別排尿意圖，精準驅(qū)動人工膀胱完成自主排空。該成果填補國際技術(shù)空白，斬獲多項創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大獎，彰顯中國在腦機接口、植入式醫(yī)療電子領域的原始創(chuàng)新實力。

全球合規(guī)與AI 賦能雙輪驅(qū)動，國產(chǎn)器械揚帆出海

普瑞純證陳雷總監(jiān)提到，全球市場呈現(xiàn)三大趨勢：歐美成熟市場注重創(chuàng)新與合規(guī)，東盟、拉美等新興市場需求爆發(fā)；高風險、高技術(shù)含量產(chǎn)品注冊量快速增長；AI 與本地化成為出海核心競爭力。針對企業(yè)出海痛點，他建議采取“合規(guī)先行、區(qū)域聚焦、本地落地”策略：優(yōu)先布局互認國家與新興市場，依托專業(yè)合規(guī)服務機構(gòu)快速完成注冊，搭建本地渠道與持證團隊，以 AI + 本地化網(wǎng)絡實現(xiàn)全球化高效拓展。

錨定高質(zhì)量發(fā)展，共啟醫(yī)療電子新征程

本次論壇的成功舉辦，恰逢中國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵節(jié)點，具有三重核心意義：

一是凝聚產(chǎn)業(yè)共識，明確醫(yī)療電子從規(guī)模擴張向質(zhì)量提升、從單品競爭向全鏈條協(xié)同、從國內(nèi)市場向全球布局的轉(zhuǎn)型方向，為企業(yè)發(fā)展劃定清晰路徑；

二是打通協(xié)同堵點，搭建政策研究、技術(shù)研發(fā)、臨床應用、檢測合規(guī)、全球市場的全鏈條交流平臺，推動產(chǎn)學研醫(yī)政資源互通，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；

三是提振產(chǎn)業(yè)信心，展現(xiàn)中國在高端醫(yī)療電子、腦機接口、家用醫(yī)療創(chuàng)新、全球合規(guī)等領域的突破成果，堅定產(chǎn)業(yè)走高端化、智能化、國際化道路的決心。

論壇立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展新階段，聚焦技術(shù)突破、臨床價值、合規(guī)升級、全球競爭四大核心，搭建產(chǎn)學研醫(yī)政協(xié)同交流平臺，全面展現(xiàn)中國醫(yī)療電子從“跟跑”向“并跑、領跑”跨越的強勁勢頭，為推動產(chǎn)業(yè)從規(guī)模增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量提升、從單品競爭轉(zhuǎn)向全鏈條協(xié)同注入新動能。