“來對(duì)了，現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)識(shí)了非常多專家，對(duì)醫(yī)療電子設(shè)備很多趨勢(shì)有了清晰的認(rèn)知，未來我們產(chǎn)品研發(fā)方向確定了”。一位來自南京的參會(huì)者這樣興奮地表示。

2026 年 3 月25日在慕尼黑上海電子生產(chǎn)設(shè)備展上，由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)及慕尼黑展覽共同主辦的智造醫(yī)療?精筑全鏈：醫(yī)療電子創(chuàng)新應(yīng)用與精密制造高峰論壇圓滿落幕。本次論壇匯聚了醫(yī)療電子政策解讀、技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用、全球合規(guī)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域頂尖專家、領(lǐng)軍企業(yè)代表等重磅嘉賓，圍繞醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)、數(shù)智賦能、技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、海外拓展等核心議題展開深度研討，為中國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、高端化躍遷與全球化布局凝聚共識(shí)、指明方向。

醫(yī)療電子進(jìn)入全鏈條競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代

浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)何濤以《醫(yī)療電子領(lǐng)域前景趨勢(shì)與挑戰(zhàn)》為題，系統(tǒng)剖析全球與中國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)格局。他指出，全球醫(yī)療設(shè)備電子市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)，核心元器件芯片與傳感器市場(chǎng)增速更快，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 6.03%，亞太地區(qū)成為核心增長(zhǎng)極。

何濤強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前醫(yī)療電子已跳出傳統(tǒng)器械制造范疇，成為電子技術(shù)、信息技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)深度融合的新賽道，老齡化、慢病管理、精準(zhǔn)診療驅(qū)動(dòng)需求升級(jí)，5G、AI、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算技術(shù)融合重塑產(chǎn)品形態(tài)，全生命周期監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、國際合規(guī)成為產(chǎn)業(yè)新規(guī)則。產(chǎn)業(yè)正從 “單點(diǎn)突破” 轉(zhuǎn)向 “系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)”，核心元器件掌控、精密制造能力、AI 臨床落地、全球合規(guī)跨越成為四大核心競(jìng)爭(zhēng)力。

精密計(jì)量技術(shù)賦能醫(yī)療器械智造升級(jí)

ViscoTec 維世科銷售總監(jiān)高朋在演講中聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)痛點(diǎn)，針對(duì)行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)苛、微觀精度要求高、安全零容錯(cuò)三大挑戰(zhàn)，帶來螺桿式計(jì)量泵在醫(yī)藥灌裝與醫(yī)療器械的精密應(yīng)用方案。旗下 preeflow 微量流體系統(tǒng)與 VPHD 衛(wèi)生級(jí)分配器，可滿足導(dǎo)管、起搏器、助聽器、醫(yī)療電子灌封等精密點(diǎn)膠、粘接、密封需求，以低壓低剪切工藝保障敏感材料與潔凈室生產(chǎn)安全。

AI 賦能介入醫(yī)學(xué)，打造智慧導(dǎo)管室新范式

聯(lián)影醫(yī)療X射線部研發(fā)總監(jiān)陳路帶來聯(lián)影醫(yī)療 AI 在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，系統(tǒng)梳理 AI 發(fā)展三波浪潮，并聚焦介入手術(shù)精準(zhǔn)、高效、安全的核心需求，推出全棧智能解決方案。

深耕高端CT 自主創(chuàng)新，從精準(zhǔn)診斷邁向智能治療

波影醫(yī)療應(yīng)崢嶸介紹了波影醫(yī)療正以全自主研發(fā)逐步打破國外壟斷，構(gòu)建通用、?？啤⒅悄苤委熑蟛町惢?/span> CT 產(chǎn)品線。核心搭載液態(tài)金屬軸承球管與神盾探測(cè)器，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)壽命、低劑量、超清成像。推出全球首款微劑量健康管理 CT、兒童?？?CT，覆蓋放療、介入、術(shù)中導(dǎo)航等場(chǎng)景。

以技術(shù)創(chuàng)新破局家用醫(yī)療痛點(diǎn)

柯爾醫(yī)療副總李彥弘以家用制氧機(jī)為案例，他表示，后疫情時(shí)代家用醫(yī)療設(shè)備從“專屬醫(yī)療工具” 轉(zhuǎn)向 “大眾健康標(biāo)配”，家用醫(yī)療電子的核心是用戶體驗(yàn)與臨床價(jià)值并重，通過 AI 與靜音技術(shù)融合，推動(dòng)產(chǎn)品從 “功能工具” 升級(jí)為 “生活伴侶”，拓展居家養(yǎng)老、運(yùn)動(dòng)康復(fù)等多元場(chǎng)景，助力家用醫(yī)療設(shè)備從醫(yī)療剛需向健康剛需轉(zhuǎn)型，這也是中國家用醫(yī)療電子品牌突圍的關(guān)鍵路徑。

聯(lián)盟平臺(tái)賦能產(chǎn)業(yè)協(xié)同

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長(zhǎng)王臨指出，醫(yī)療電子已成為產(chǎn)業(yè)核心增長(zhǎng)引擎，但行業(yè)普遍面臨研發(fā)成本高、供應(yīng)鏈協(xié)同難、市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘高、成果轉(zhuǎn)化效率低等痛點(diǎn)，電子與醫(yī)療領(lǐng)域存在明顯“語言障礙”。為此，聯(lián)盟積極構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新服務(wù)體系，提供從研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床注冊(cè)、代工生產(chǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)到融資落地、出海合規(guī)的 30 項(xiàng)企業(yè)服務(wù)。目前創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)累計(jì)服務(wù)超6000 個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，此外作為聯(lián)盟常態(tài)化活動(dòng)的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽已成功舉辦了八屆，極大地推動(dòng)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資高效對(duì)接，以平臺(tái)力量加速醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

數(shù)智與數(shù)據(jù)重塑產(chǎn)業(yè)邏輯，全生命周期賦能決策升級(jí)

高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心產(chǎn)業(yè)咨詢總監(jiān)李夢(mèng)濤，用權(quán)威數(shù)據(jù)勾勒產(chǎn)業(yè)全景，2025 年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入達(dá) 1.42 萬億元，生產(chǎn)企業(yè)超 3.58 萬家，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批 76 件創(chuàng)歷史新高，長(zhǎng)三角、粵港澳、環(huán)渤海三大產(chǎn)業(yè)集群引領(lǐng)發(fā)展，國產(chǎn)替代率持續(xù)提升，87.2% 的二級(jí)品類國產(chǎn)化率超 50%。

他還提到，當(dāng)前2026 年產(chǎn)業(yè)迎來政策密集紅利期：手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)設(shè)立國家標(biāo)準(zhǔn)、腦機(jī)接口納入未來產(chǎn)業(yè)、AI 醫(yī)療器械加速商業(yè)化，醫(yī)保與集采政策引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新化、高端化轉(zhuǎn)型。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)面臨集約化不足、原始創(chuàng)新薄弱、供應(yīng)鏈短板等挑戰(zhàn)，數(shù)據(jù)要素成為破局關(guān)鍵。

有源器械標(biāo)準(zhǔn)全球?qū)?biāo)，一檢通全球助力出海提速

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所陳晨老師，他系統(tǒng)解讀了醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)體系，IEC 60601 系列與 GB 9706 系列是全球有源器械核心標(biāo)準(zhǔn)，分為通用標(biāo)準(zhǔn)、并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)三級(jí)，覆蓋電氣安全、電磁兼容、輻射防護(hù)、可用性、報(bào)警系統(tǒng)等全維度要求。

同時(shí)，他梳理安規(guī)檢測(cè)高頻問題：標(biāo)記耐久性與易認(rèn)性不達(dá)標(biāo)、球壓試驗(yàn)不合格、設(shè)備穩(wěn)定性不足、液體潑灑防護(hù)缺失、絕緣性能不達(dá)標(biāo)等，并給出針對(duì)性整改方案。有源器械企業(yè)需在研發(fā)階段嵌入標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)思維，提前開展摸底測(cè)試，才能高效通過國內(nèi)審批與國際準(zhǔn)入，為產(chǎn)品全球化掃清合規(guī)障礙。

數(shù)智賦能價(jià)值醫(yī)療，醫(yī)保政策引導(dǎo)臨床與產(chǎn)業(yè)協(xié)同

南京大學(xué)中國醫(yī)院改革發(fā)展研究院醫(yī)保研究所副所長(zhǎng)張慶紅從臨床與醫(yī)保視角解讀產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯，他談到，醫(yī)改核心是價(jià)值醫(yī)療，醫(yī)保支付方式從按項(xiàng)目付費(fèi)轉(zhuǎn)向 DRG、DIP 多元復(fù)合式付費(fèi)，以療效為核心、以患者為中心，引導(dǎo)醫(yī)療資源高效配置。

他還表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)流程再造、成本精控、療效提升，醫(yī)藥企業(yè)則需順應(yīng)醫(yī)保導(dǎo)向，聚焦臨床價(jià)值與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)與醫(yī)保政策精準(zhǔn)適配，實(shí)現(xiàn)“醫(yī)保 — 醫(yī)院 — 醫(yī)藥” 三方共贏，以價(jià)值醫(yī)療驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

腦機(jī)接口突破醫(yī)療禁區(qū)，電控人工膀胱填補(bǔ)全球空白

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院凌青主任帶來醫(yī)生團(tuán)隊(duì)顛覆性創(chuàng)新成果——腦機(jī)接口 - 電控人工膀胱系統(tǒng)，該系統(tǒng)構(gòu)建“腦機(jī)接口 + 多模態(tài)感知 + 無線供能 + 人工膀胱” 閉環(huán)方案，通過植入式柔性電極采集腦電信號(hào)，依托 AI 算法實(shí)時(shí)識(shí)別排尿意圖，精準(zhǔn)驅(qū)動(dòng)人工膀胱完成自主排空。該成果填補(bǔ)國際技術(shù)空白，斬獲多項(xiàng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大獎(jiǎng)，彰顯中國在腦機(jī)接口、植入式醫(yī)療電子領(lǐng)域的原始創(chuàng)新實(shí)力。

全球合規(guī)與AI 賦能雙輪驅(qū)動(dòng)，國產(chǎn)器械揚(yáng)帆出海

普瑞純證陳雷總監(jiān)提到，全球市場(chǎng)呈現(xiàn)三大趨勢(shì)：歐美成熟市場(chǎng)注重創(chuàng)新與合規(guī)，東盟、拉美等新興市場(chǎng)需求爆發(fā)；高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)含量產(chǎn)品注冊(cè)量快速增長(zhǎng)；AI 與本地化成為出海核心競(jìng)爭(zhēng)力。針對(duì)企業(yè)出海痛點(diǎn)，他建議采取“合規(guī)先行、區(qū)域聚焦、本地落地”策略：優(yōu)先布局互認(rèn)國家與新興市場(chǎng)，依托專業(yè)合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)快速完成注冊(cè)，搭建本地渠道與持證團(tuán)隊(duì)，以 AI + 本地化網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)全球化高效拓展。

錨定高質(zhì)量發(fā)展，共啟醫(yī)療電子新征程

本次論壇的成功舉辦，恰逢中國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，具有三重核心意義：

一是凝聚產(chǎn)業(yè)共識(shí)，明確醫(yī)療電子從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量提升、從單品競(jìng)爭(zhēng)向全鏈條協(xié)同、從國內(nèi)市場(chǎng)向全球布局的轉(zhuǎn)型方向，為企業(yè)發(fā)展劃定清晰路徑；

二是打通協(xié)同堵點(diǎn)，搭建政策研究、技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用、檢測(cè)合規(guī)、全球市場(chǎng)的全鏈條交流平臺(tái)，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政資源互通，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；

三是提振產(chǎn)業(yè)信心，展現(xiàn)中國在高端醫(yī)療電子、腦機(jī)接口、家用醫(yī)療創(chuàng)新、全球合規(guī)等領(lǐng)域的突破成果，堅(jiān)定產(chǎn)業(yè)走高端化、智能化、國際化道路的決心。

論壇立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展新階段，聚焦技術(shù)突破、臨床價(jià)值、合規(guī)升級(jí)、全球競(jìng)爭(zhēng)四大核心，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政協(xié)同交流平臺(tái)，全面展現(xiàn)中國醫(yī)療電子從“跟跑”向“并跑、領(lǐng)跑”跨越的強(qiáng)勁勢(shì)頭，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從規(guī)模增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量提升、從單品競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向全鏈條協(xié)同注入新動(dòng)能。