醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“惠泰醫(yī)療”）發(fā)布公告，宣布與關(guān)聯(lián)方成正輝、上?；萆顒?chuàng)業(yè)投資中心及上海惠圳創(chuàng)業(yè)投資中心共同向上海栗亮醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“栗亮醫(yī)療”）投資1500萬(wàn)元，加速布局靜脈曲張治療創(chuàng)新賽道。
此次交易中，惠泰醫(yī)療以500萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)栗亮醫(yī)療4%股權(quán)，關(guān)聯(lián)方成正輝個(gè)人投資600萬(wàn)元持股4.8%，兩家創(chuàng)投中心各出資200萬(wàn)元分別持股1.6%，標(biāo)志著惠泰醫(yī)療在電生理與介入器械主業(yè)外，首次通過(guò)資本紐帶切入靜脈閉合膠這一前沿細(xì)分領(lǐng)域。
栗亮醫(yī)療成立于2021年，聚焦靜脈曲張閉合膠的研發(fā)，其核心產(chǎn)品為基于氰基丙烯酸酯（NBCA）的醫(yī)用膠。該產(chǎn)品通過(guò)無(wú)熱損傷機(jī)制實(shí)現(xiàn)靜脈閉合，適配局部麻醉，可顯著降低傳統(tǒng)熱消融術(shù)（如射頻、激光）引發(fā)的神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)及術(shù)后疼痛。據(jù)公告披露，栗亮醫(yī)療的靜脈膠已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，成為國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中進(jìn)度最快的項(xiàng)目之一。
瑋沐醫(yī)療（上?，|沐醫(yī)療科技有限公司）是栗亮醫(yī)療（上海栗亮醫(yī)療科技有限公司）的全資控股股東。根據(jù)愛(ài)企查的信息，瑋沐醫(yī)療持有栗亮醫(yī)療100%的股權(quán)?，|沐醫(yī)療創(chuàng)始人解蕩擁有復(fù)旦大學(xué)高分子材料博士學(xué)位，并在跨國(guó)公司3M長(zhǎng)期從事材料研發(fā)，其“以技術(shù)為支撐，不局限于特定賽道”的理念推動(dòng)瑋沐醫(yī)療圍繞高分子材料展開(kāi)多領(lǐng)域創(chuàng)新。這一技術(shù)背景直接滲透至栗亮醫(yī)療的研發(fā)方向，助力其在靜脈曲張閉合膠領(lǐng)域構(gòu)建技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
當(dāng)前，國(guó)內(nèi)靜脈曲張治療仍以剝脫術(shù)為主，微創(chuàng)市場(chǎng)滲透率不足10%。反觀(guān)歐美，靜脈閉合膠已逐步替代手術(shù)，2024年全球市場(chǎng)規(guī)模突破8億美元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白背景下，栗亮醫(yī)療若率先獲批，有望搶占百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)。
此次投資中，惠泰醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)成正輝個(gè)人出資600萬(wàn)元，其控股的上海惠深、惠圳創(chuàng)投中心跟投400萬(wàn)元，凸顯關(guān)聯(lián)方對(duì)項(xiàng)目前景的信心。公開(kāi)資料顯示，成正輝深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域逾20年，曾主導(dǎo)先健科技心臟封堵器國(guó)產(chǎn)化，2022年其控制的湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司占據(jù)國(guó)內(nèi)電生理導(dǎo)管市場(chǎng)12%份額。
分析認(rèn)為，惠泰醫(yī)療此次布局具有三重戰(zhàn)略?xún)r(jià)值：
技術(shù)互補(bǔ)：靜脈膠可與其現(xiàn)有冠脈通路產(chǎn)品形成協(xié)同，拓展外周血管介入產(chǎn)品線(xiàn)；
渠道復(fù)用：依托惠泰醫(yī)療覆蓋全國(guó)的2000余家醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)，加速產(chǎn)品上市后的臨床推廣；
專(zhuān)利壁壘構(gòu)建：栗亮醫(yī)療已申請(qǐng)“可視化注膠系統(tǒng)”“低聚合熱釋放配方”等核心專(zhuān)利，或與惠泰醫(yī)療在材料科學(xué)領(lǐng)域的積累形成技術(shù)聯(lián)動(dòng)。
據(jù)智研咨詢(xún)數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)靜脈閉合系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14.5億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超20%。但國(guó)產(chǎn)靜脈膠產(chǎn)品仍處于“零突破”階段——美敦力、馥凱醫(yī)療等外資品牌占據(jù)射頻/激光設(shè)備市場(chǎng)，而閉合膠領(lǐng)域尚未有國(guó)產(chǎn)器械獲批。栗亮醫(yī)療有望成為國(guó)內(nèi)首例，改變外資壟斷格局。
值得注意的是，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)已加速追趕。2025年6月，暢德醫(yī)療發(fā)布EF-Volga靜脈膠臨床數(shù)據(jù)，其12個(gè)月隨訪(fǎng)顯示靜脈閉合率達(dá)97.7%，與射頻消融非劣效性成立。業(yè)內(nèi)人士指出，靜脈膠的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)將集中于膠體粘度控制、異位栓塞風(fēng)險(xiǎn)防控及操作便捷性。栗亮醫(yī)療采用的“標(biāo)記導(dǎo)管+定量膠槍”設(shè)計(jì)，或成為其差異化突圍的關(guān)鍵。
惠泰醫(yī)療（688617.SH）成立于2002年，總部位于深圳，2021年登陸科創(chuàng)板，是中國(guó)電生理及介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新標(biāo)桿。公司聚焦電生理、冠脈通路及外周血管介入三大核心賽道，構(gòu)建了從設(shè)備到耗材的完整產(chǎn)品矩陣：電生理領(lǐng)域擁有磁定位壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管、脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)等突破性技術(shù)，打破外資壟斷；冠脈通路產(chǎn)品覆蓋造影導(dǎo)管、微導(dǎo)管等細(xì)分品類(lèi)，部分產(chǎn)品如冠脈薄壁鞘為國(guó)產(chǎn)獨(dú)家；外周介入領(lǐng)域則推出球囊微導(dǎo)管、可調(diào)閥導(dǎo)管鞘等創(chuàng)新器械，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
2024年1月，邁瑞醫(yī)療以66.5億元收購(gòu)惠泰醫(yī)療21.12%股權(quán)，成為控股股東，實(shí)際控制人變更為李西廷和徐航。原控股股東成正輝父子通過(guò)多次減持累計(jì)套現(xiàn)約51億元，但仍擔(dān)任惠泰醫(yī)療副董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理。
惠泰醫(yī)療2025年上半年核心財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)：
總收入：12.14億元，同比增長(zhǎng)21.26%
歸母凈利潤(rùn)：4.25億元，同比增長(zhǎng)24.11%
扣非凈利潤(rùn)：4.11億元，同比增長(zhǎng)25.33%
經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流：4.45億元，同比增長(zhǎng)29.45%
惠泰醫(yī)療不僅業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)，與邁瑞醫(yī)療協(xié)同效應(yīng)也逐步顯現(xiàn)。邁瑞醫(yī)療助力惠泰醫(yī)療提升三維電生理系統(tǒng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)參與的PFA/RFA系統(tǒng)及配套耗材已通過(guò)NMPA批準(zhǔn)。
聯(lián)合研發(fā)中心推動(dòng)技術(shù)迭代，如心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管、冠脈血管內(nèi)超聲系統(tǒng)進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段。
惠泰醫(yī)療借助邁瑞醫(yī)療的全球渠道（覆蓋99%三甲醫(yī)院及190余個(gè)國(guó)家和地區(qū)）加速產(chǎn)品入院，尤其在歐洲、拉美等市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)突破。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)通過(guò)邁瑞的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，冠脈產(chǎn)品入院率提升18%，外周產(chǎn)品提升20%。邁瑞醫(yī)療優(yōu)化惠泰醫(yī)療的供應(yīng)鏈管理，主要產(chǎn)線(xiàn)效率提升3%-5%，自動(dòng)化生產(chǎn)覆蓋導(dǎo)管、鞘組等核心產(chǎn)品。另外，聯(lián)合采購(gòu)使原材料成本下降，毛利率維持73.51%的高水平。
此次投資標(biāo)志著惠泰醫(yī)療從“跟跑”向“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)型嘗試。隨著人口老齡化加劇及微創(chuàng)治療需求攀升，靜脈閉合膠有望成為繼藥物球囊、可降解支架后的又一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新標(biāo)桿。
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