醫械創新資訊
近日，深圳惠泰醫療器械股份有限公司（以下簡稱“惠泰醫療”）發布公告，宣布與關聯方成正輝、上海惠深創業投資中心及上海惠圳創業投資中心共同向上海栗亮醫療科技有限公司（以下簡稱“栗亮醫療”）投資1500萬元，加速布局靜脈曲張治療創新賽道。
此次交易中，惠泰醫療以500萬元認購栗亮醫療4%股權，關聯方成正輝個人投資600萬元持股4.8%，兩家創投中心各出資200萬元分別持股1.6%，標志著惠泰醫療在電生理與介入器械主業外，首次通過資本紐帶切入靜脈閉合膠這一前沿細分領域。
栗亮醫療成立于2021年，聚焦靜脈曲張閉合膠的研發，其核心產品為基于氰基丙烯酸酯（NBCA）的醫用膠。該產品通過無熱損傷機制實現靜脈閉合，適配局部麻醉，可顯著降低傳統熱消融術（如射頻、激光）引發的神經損傷風險及術后疼痛。據公告披露，栗亮醫療的靜脈膠已完成動物實驗，注冊申請獲國家藥監局受理，成為國內同類產品中進度最快的項目之一。
瑋沐醫療（上海瑋沐醫療科技有限公司）是栗亮醫療（上海栗亮醫療科技有限公司）的全資控股股東。根據愛企查的信息，瑋沐醫療持有栗亮醫療100%的股權。瑋沐醫療創始人解蕩擁有復旦大學高分子材料博士學位，并在跨國公司3M長期從事材料研發，其“以技術為支撐，不局限于特定賽道”的理念推動瑋沐醫療圍繞高分子材料展開多領域創新。這一技術背景直接滲透至栗亮醫療的研發方向，助力其在靜脈曲張閉合膠領域構建技術優勢。
當前，國內靜脈曲張治療仍以剝脫術為主，微創市場滲透率不足10%。反觀歐美，靜脈閉合膠已逐步替代手術，2024年全球市場規模突破8億美元。國內市場空白背景下，栗亮醫療若率先獲批，有望搶占百億級藍海市場。
此次投資中，惠泰醫療創始人、董事長成正輝個人出資600萬元，其控股的上海惠深、惠圳創投中心跟投400萬元，凸顯關聯方對項目前景的信心。公開資料顯示，成正輝深耕醫療器械領域逾20年，曾主導先健科技心臟封堵器國產化，2022年其控制的湖南埃普特醫療器械有限公司占據國內電生理導管市場12%份額。
分析認為，惠泰醫療此次布局具有三重戰略價值：
技術互補：靜脈膠可與其現有冠脈通路產品形成協同，拓展外周血管介入產品線；
渠道復用：依托惠泰醫療覆蓋全國的2000余家醫院網絡，加速產品上市后的臨床推廣；
專利壁壘構建：栗亮醫療已申請“可視化注膠系統”“低聚合熱釋放配方”等核心專利，或與惠泰醫療在材料科學領域的積累形成技術聯動。
據智研咨詢數據，2023年中國靜脈閉合系統市場規模達14.5億元，年復合增長率超20%。但國產靜脈膠產品仍處于“零突破”階段——美敦力、馥凱醫療等外資品牌占據射頻/激光設備市場，而閉合膠領域尚未有國產器械獲批。栗亮醫療有望成為國內首例，改變外資壟斷格局。
值得注意的是，國內多家企業已加速追趕。2025年6月，暢德醫療發布EF-Volga靜脈膠臨床數據，其12個月隨訪顯示靜脈閉合率達97.7%，與射頻消融非劣效性成立。業內人士指出，靜脈膠的競爭焦點將集中于膠體粘度控制、異位栓塞風險防控及操作便捷性。栗亮醫療采用的“標記導管+定量膠槍”設計，或成為其差異化突圍的關鍵。
惠泰醫療（688617.SH）成立于2002年，總部位于深圳，2021年登陸科創板，是中國電生理及介入醫療器械領域的國產創新標桿。公司聚焦電生理、冠脈通路及外周血管介入三大核心賽道，構建了從設備到耗材的完整產品矩陣：電生理領域擁有磁定位壓力感應消融導管、脈沖電場消融（PFA）系統等突破性技術，打破外資壟斷；冠脈通路產品覆蓋造影導管、微導管等細分品類，部分產品如冠脈薄壁鞘為國產獨家；外周介入領域則推出球囊微導管、可調閥導管鞘等創新器械，填補國內空白。
2024年1月，邁瑞醫療以66.5億元收購惠泰醫療21.12%股權，成為控股股東，實際控制人變更為李西廷和徐航。原控股股東成正輝父子通過多次減持累計套現約51億元，但仍擔任惠泰醫療副董事長兼總經理。
惠泰醫療2025年上半年核心財務數據業績穩健增長：
總收入：12.14億元，同比增長21.26%
歸母凈利潤：4.25億元，同比增長24.11%
扣非凈利潤：4.11億元，同比增長25.33%
經營現金流：4.45億元，同比增長29.45%
惠泰醫療不僅業績穩健增長，與邁瑞醫療協同效應也逐步顯現。邁瑞醫療助力惠泰醫療提升三維電生理系統核心競爭力，其研發團隊參與的PFA/RFA系統及配套耗材已通過NMPA批準。
聯合研發中心推動技術迭代，如心腔內超聲導管、冠脈血管內超聲系統進入注冊審評階段。
惠泰醫療借助邁瑞醫療的全球渠道（覆蓋99%三甲醫院及190余個國家和地區）加速產品入院，尤其在歐洲、拉美等市場實現突破。國內市場通過邁瑞的營銷網絡，冠脈產品入院率提升18%，外周產品提升20%。邁瑞醫療優化惠泰醫療的供應鏈管理，主要產線效率提升3%-5%，自動化生產覆蓋導管、鞘組等核心產品。另外，聯合采購使原材料成本下降，毛利率維持73.51%的高水平。
此次投資標志著惠泰醫療從“跟跑”向“領跑”的轉型嘗試。隨著人口老齡化加劇及微創治療需求攀升，靜脈閉合膠有望成為繼藥物球囊、可降解支架后的又一國產創新標桿。
往期推薦
