醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，直覺外科公司宣布，其達芬奇單孔（SP）手術(shù)機器人已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可用于更多類型的手術(shù)。FDA 批準達芬奇 SP 適用于腹股溝疝修補術(shù)、膽囊切除術(shù)和闌尾切除術(shù)。這些批準在其現(xiàn)有的美國泌尿外科、結(jié)直腸外科、胸外科和經(jīng)口手術(shù)適應(yīng)癥基礎(chǔ)上進一步拓展，也是達芬奇 SP 今年第二次獲得 FDA 的標簽擴展 —— 今年 5 月，該機器人已獲批用于結(jié)直腸手術(shù)中的經(jīng)肛局部切除 / 切除術(shù)。
直覺外科公司達芬奇平臺與產(chǎn)品運營高級副總裁兼總經(jīng)理伊曼?杰迪（Iman Jeddi）表示：“達芬奇 SP 的設(shè)計旨在通過單孔為外科醫(yī)生提供先進能力，在狹窄或深層解剖空間中實現(xiàn)所需的精準度和操控性。此次批準是我們 SP 創(chuàng)新路線的一部分，我們將持續(xù)為該平臺新增工具和功能，助力醫(yī)療團隊采用更微創(chuàng)的手術(shù)方式，拓展達芬奇 SP 的應(yīng)用邊界。”
今年以來，直覺外科公司持續(xù)為多款機器人拓展適應(yīng)癥：10 月，其 Ion 系統(tǒng)獲得 FDA 新批準，此前不久，公司剛發(fā)布達芬奇 5 手術(shù)機器人平臺系列新軟件功能的首個版本。目前，直覺外科在手術(shù)機器人領(lǐng)域面臨日益激烈的競爭 —— 美敦力（Medtronic）旗下 Hugo 機器人近期成為首款獲得 FDA 批準的同類產(chǎn)品。
借助達芬奇 SP，外科醫(yī)生可通過單一切口或自然腔道實施手術(shù)，實現(xiàn)更清晰的視野和更高的精準度。該機器人的設(shè)計支持通過單個入口操控多達三臺多關(guān)節(jié)器械和一臺可彎曲 3D 高清內(nèi)窺鏡，其中包括今年早些時候獲得 FDA 批準的全腕式 SP SureForm 45 吻合器。
達芬奇 SP 已在歐洲、日本和韓國獲得監(jiān)管批準，可應(yīng)用于多個外科領(lǐng)域的多種手術(shù)。
直覺外科公司執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官米里亞姆?屈雷博士（Dr. Myriam Curet）表示：“推進達芬奇 SP 的發(fā)展，是我們長期承諾的一部分 —— 助力改善患者護理的未來，支持更微創(chuàng)的治療方式、縮短恢復(fù)時間、降低整體醫(yī)療成本，并為康復(fù)回歸生活的患者創(chuàng)造更好的體驗。隨著我們在各平臺持續(xù)創(chuàng)新，我們將始終聚焦于幫助更多患者獲得微創(chuàng)治療的益處。”
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