當(dāng)前,你是否正面臨這些困境?
? 新規(guī)密集出臺(tái),注冊(cè)申報(bào)反復(fù)碰壁,合規(guī)成本持續(xù)攀升?
? 傳統(tǒng)檢測(cè)手段跟不上新材料工藝,精度不達(dá)標(biāo)?
? 供應(yīng)鏈追溯難、工藝驗(yàn)證數(shù)據(jù)缺失,面臨召回風(fēng)險(xiǎn)?
重量級(jí)嘉賓,干貨滿滿
90分鐘,你將帶走什么?
1. 政策紅利:權(quán)威解讀合規(guī)新趨勢(shì),少走 90% 彎路
江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州檢驗(yàn)室主任李寧,作為多項(xiàng)國(guó)家 / 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草人、NMPA 審查指導(dǎo)原則編寫專家,將深度拆解:
注冊(cè)自檢核查新規(guī)核心要求與落地要點(diǎn)
有源醫(yī)療器械、高值耗材檢測(cè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)預(yù)警
標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)如何助力產(chǎn)品快速通過(guò)注冊(cè)審批
國(guó)家抽檢重點(diǎn)方向與企業(yè)應(yīng)對(duì)策略
2. 技術(shù)革命:微米級(jí)檢測(cè)方案 + 真實(shí)案例,一看就會(huì)用
卡爾蔡司中國(guó)醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用負(fù)責(zé)人王永鋒,攜全球頂尖光學(xué)檢測(cè)技術(shù)與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),揭秘:
骨、齒植入物全流程質(zhì)量控制方案
橡塑件、心臟支架等產(chǎn)品 0.1μm 級(jí)精度檢測(cè)實(shí)操技巧
非接觸式光學(xué)測(cè)量如何解決傳統(tǒng)檢測(cè)效率低、易污染難題
蔡司GOM Scan 1 等設(shè)備在潔凈室場(chǎng)景的落地應(yīng)用(檢測(cè)效率大幅提升)
3. 資源對(duì)接:與行業(yè)大咖實(shí)時(shí)互動(dòng),解決個(gè)性化難題
直播特設(shè)答疑環(huán)節(jié),兩位專家將針對(duì)企業(yè)實(shí)際問(wèn)題提供專業(yè)建議,助力打通從合規(guī)申報(bào)到工藝驗(yàn)證的全流程堵點(diǎn)。
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直播時(shí)間:12 月 23 日(周二)晚 8 點(diǎn)
直播形式:線上直播 + 實(shí)時(shí)答疑 + 課件回放
預(yù)約通道:掃描二維碼點(diǎn)擊免費(fèi)[觀看直播],一秒鎖定!
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當(dāng)“創(chuàng)新”不再稀缺,“一次性合規(guī)通過(guò)”才是下一輪醫(yī)療器械賽道的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
12月23日晚8點(diǎn),把90分鐘換成一張“少補(bǔ)正、少返工、早上線”的船票——掃碼登記,我們直播間見(jiàn)!
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