當前,你是否正面臨這些困境?
? 新規密集出臺,注冊申報反復碰壁,合規成本持續攀升?
? 傳統檢測手段跟不上新材料工藝,精度不達標?
? 供應鏈追溯難、工藝驗證數據缺失,面臨召回風險?
重量級嘉賓,干貨滿滿
90分鐘,你將帶走什么?
1. 政策紅利:權威解讀合規新趨勢,少走 90% 彎路
江蘇省醫療器械檢驗所蘇州檢驗室主任李寧,作為多項國家 / 行業標準起草人、NMPA 審查指導原則編寫專家,將深度拆解:
注冊自檢核查新規核心要求與落地要點
有源醫療器械、高值耗材檢測合規風險點預警
標準化建設如何助力產品快速通過注冊審批
國家抽檢重點方向與企業應對策略
2. 技術革命:微米級檢測方案 + 真實案例,一看就會用
卡爾蔡司中國醫療行業應用負責人王永鋒,攜全球頂尖光學檢測技術與實戰經驗,揭秘:
骨、齒植入物全流程質量控制方案
橡塑件、心臟支架等產品 0.1μm 級精度檢測實操技巧
非接觸式光學測量如何解決傳統檢測效率低、易污染難題
蔡司GOM Scan 1 等設備在潔凈室場景的落地應用(檢測效率大幅提升)
3. 資源對接:與行業大咖實時互動,解決個性化難題
直播特設答疑環節,兩位專家將針對企業實際問題提供專業建議,助力打通從合規申報到工藝驗證的全流程堵點。
立即掃碼點擊【觀看直播】預約,
搶占學習席位!
直播時間:12 月 23 日(周二)晚 8 點
直播形式:線上直播 + 實時答疑 + 課件回放
預約通道:掃描二維碼點擊免費[觀看直播],一秒鎖定!
點擊上方二維碼報名吧!
當“創新”不再稀缺,“一次性合規通過”才是下一輪醫療器械賽道的核心競爭力。
12月23日晚8點,把90分鐘換成一張“少補正、少返工、早上線”的船票——掃碼登記,我們直播間見!
往期推薦