從合作背景來看，此次小米與兩家公司的合作建立在雙方堅(jiān)實(shí)的技術(shù)突破基礎(chǔ)之上。根據(jù)官方披露的信息，腦虎科技于12月13日剛剛完成國內(nèi)首款“全植入、全無線、全功能”腦機(jī)接口產(chǎn)品的首例臨床試驗(yàn)；而階梯醫(yī)療則于今年5月推進(jìn)我國首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)試驗(yàn)，成功使四肢截癱患者通過意念操控游戲。

有觀點(diǎn)指出，此次合作的深層邏輯在于資源互補(bǔ)，兩家腦機(jī)接口企業(yè)提供前沿的臨床數(shù)據(jù)與技術(shù)積累，而小米則貢獻(xiàn)其龐大的設(shè)備生態(tài)與用戶基礎(chǔ)。小米的澎湃OS及超過千萬級的智能設(shè)備，為腦機(jī)接口技術(shù)提供了現(xiàn)成的“執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)”，使技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向日常生活成為可能。

業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，這種合作模式將為腦機(jī)接口技術(shù)提供前所未有的落地場景，其成熟的米家生態(tài)鏈可直接作為腦機(jī)信號(hào)的“執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)”，大幅加速技術(shù)普及進(jìn)程。

腦虎科技

資料顯示，腦虎科技（NeuroXess） 成立于2021年，由中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所研究員陶虎與連續(xù)創(chuàng)業(yè)者彭雷聯(lián)合創(chuàng)立。作為中國侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的開拓者，腦虎科技的核心技術(shù)在于其自主研發(fā)的“高通量柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)”。

據(jù)悉，腦虎科技的技術(shù)突破集中在三個(gè)方面：首先是在材料科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新，采用蠶絲蛋白作為電極載體，植入大腦后會(huì)自然溶解，留下柔軟、貼合的電極陣列，極大降低了免疫反應(yīng)和組織損傷；其次是電極設(shè)計(jì)上的突破，開發(fā)出比頭發(fā)絲還細(xì)的柔性電極，能夠大規(guī)模、微創(chuàng)地植入大腦皮層；最后是系統(tǒng)集成能力的提升，在12月13日完成的臨床試驗(yàn)中，成功實(shí)現(xiàn)了“全植入、全無線、全功能”三大目標(biāo)，這意味著設(shè)備完全植入體內(nèi)，無需外部連線，且具備完整的信號(hào)采集、處理和傳輸能力。

圖源腦虎科技

腦虎科技的產(chǎn)品管線主要圍繞醫(yī)療需求展開，包括針對癱瘓患者的運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)系統(tǒng)、針對失明患者的視覺皮層刺激裝置以及針對癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的監(jiān)測與干預(yù)設(shè)備。與小米的合作，將使其技術(shù)從專業(yè)醫(yī)療場景延伸至更廣泛的康復(fù)與輔助生活領(lǐng)域。

階梯醫(yī)療

階梯醫(yī)療（Step Medical） 則代表了腦機(jī)接口領(lǐng)域的另一種技術(shù)路徑與商業(yè)思考。其核心團(tuán)隊(duì)堪稱“全明星陣容”：首席科學(xué)家盧煜明是“無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）之父”、英國皇家學(xué)會(huì)院士；CEO袁立是前商湯科技副總裁，擁有豐富的人工智能商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

階梯醫(yī)療的技術(shù)特色在于其“高通量、全植入、無線化”的系統(tǒng)級解決方案。與腦虎科技側(cè)重電極材料創(chuàng)新不同，階梯醫(yī)療致力于構(gòu)建完整的腦機(jī)接口生態(tài)系統(tǒng)，包括自主研發(fā)的高性能神經(jīng)信號(hào)采集芯片、先進(jìn)的無線能量傳輸技術(shù)以及能夠處理海量神經(jīng)數(shù)據(jù)的解碼算法。

圖源階梯醫(yī)療

今年5月，階梯醫(yī)療完成國內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)試驗(yàn)，成功幫助四肢截癱患者通過意念玩轉(zhuǎn)復(fù)雜游戲，展現(xiàn)了其系統(tǒng)在運(yùn)動(dòng)意圖解碼方面的高精度。這一成就不僅證明了技術(shù)的可行性，也為腦機(jī)接口在更精細(xì)操作中的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

需要指出的是，小米此次與腦機(jī)接口企業(yè)的合作，并非其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的首次嘗試。

回顧小米近年來的發(fā)展軌跡，早在2014年小米就通過投資九安醫(yī)療旗下iHealth品牌，切入智能血壓計(jì)、血糖儀等家用醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域；2017年，小米生態(tài)鏈企業(yè)華米科技推出多款醫(yī)療級可穿戴設(shè)備，并獲得醫(yī)療器械注冊證；2020年，小米直接投資醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，并在2022年成立北京小米機(jī)器人技術(shù)有限公司，布局手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療裝備。

然而，與以往投資或生態(tài)鏈合作不同，此次與腦虎科技、階梯醫(yī)療的合作標(biāo)志著小米在醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局進(jìn)入了全新的階段。

首先，技術(shù)前沿性大幅提升。從家用監(jiān)測設(shè)備、可穿戴設(shè)備到直接與大腦交互的腦機(jī)接口，小米切入的醫(yī)療器械技術(shù)門檻呈指數(shù)級提升。這表明了小米在底層技術(shù)研發(fā)上的決心，也預(yù)示著科技巨頭在醫(yī)療領(lǐng)域的競爭正從應(yīng)用層向基礎(chǔ)技術(shù)層延伸。

其次，整合深度顯著增加。不同于此前簡單的投資或產(chǎn)品合作，此次合作明確提出將腦機(jī)接口技術(shù)“接入米家生態(tài)系統(tǒng)”，意味著腦機(jī)接口將成為小米“人車家全生態(tài)”戰(zhàn)略的核心組成部分，而非邊緣補(bǔ)充。這種深度整合為腦機(jī)接口的商業(yè)化提供了難以復(fù)制的場景優(yōu)勢。

此外，商業(yè)模式創(chuàng)新。傳統(tǒng)醫(yī)療器械的商業(yè)模式高度依賴醫(yī)院采購和專業(yè)醫(yī)療渠道，而小米的入局可能探索出一條“醫(yī)療場景驗(yàn)證、消費(fèi)場景擴(kuò)展”的新路徑。通過先服務(wù)行動(dòng)不便的患者群體，打磨技術(shù)和產(chǎn)品，再逐步擴(kuò)展到更廣泛的消費(fèi)人群，這種“醫(yī)療-消費(fèi)”雙輪驅(qū)動(dòng)的模式，可能為醫(yī)療器械行業(yè)帶來全新的商業(yè)想象力。

腦機(jī)接口（Brain Computer Interfaces, BCI）是指在生物腦與智能機(jī)器之間建立信息交流的直接通道，既可以解讀腦部信號(hào)、控制外部設(shè)備，也可以將信息編碼輸入大腦。腦機(jī)接口技術(shù)根據(jù)技術(shù)路徑可以分為輸出式和輸入式兩大類。

目前腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)尚無完全統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果，一種常見的腦機(jī)接口分類方法是按照信號(hào)的采集方式來分類的，分為侵入式、半侵入式和非侵入式。但長期以來，腦機(jī)接口因技術(shù)門檻高、成本昂貴，局限于少數(shù)頂級醫(yī)院的臨床試驗(yàn)。

從市場發(fā)展來看，2024年中國腦機(jī)接口市場規(guī)模為32億元，增長率為18.8%，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到61.4億元，2024年至2028年的年復(fù)合增長率為17.7%。全球腦機(jī)接口市場規(guī)模2023年為23.5億美元，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到接近40億美元，2030年至2040年間僅在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的潛在市場規(guī)模有望達(dá)400億至1450億美元。

從政策端來看，隨著政策環(huán)境的根本性變化，近年來我國腦機(jī)接口成為新的科技熱點(diǎn)與風(fēng)口。“十三五”以來，腦機(jī)接口支持政策頻。到2025年，國家藥監(jiān)局發(fā)布腦機(jī)接口行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，首次確立國家標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，工信部等七部委明確腦機(jī)接口長期發(fā)展路徑，并提出兩大階段性目標(biāo)：

到2027年,腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破,初步建立先進(jìn)的技術(shù)體系、產(chǎn)業(yè)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系；到 2030 年，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育 2-3 家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè)，構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實(shí)力邁入世界前列。

目前，國家藥監(jiān)局將腦機(jī)接口納入 “創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，審批周期可縮短至 6-12 個(gè)月；湖北省率先發(fā)布全國首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)定為 6552 元 / 次，為臨床普及打通 “最后一公里”；2025 年初，北京、上海市科委均出臺(tái)了代表性的地方政策，加速腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

——

當(dāng)前，中國腦機(jī)接口迎來空前快速發(fā)展。此次小米與腦虎科技、階梯醫(yī)療的合作，是中國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要里程碑，當(dāng)前腦機(jī)接口技術(shù)正站在醫(yī)療與消費(fèi)的交叉路口，小米的入局加速了這一進(jìn)程。

值得注意的是，小米的跨界布局也面臨監(jiān)管挑戰(zhàn)。腦機(jī)接口作為植入式醫(yī)療器械，受到國家藥監(jiān)局嚴(yán)格的三類醫(yī)療器械監(jiān)管。小米如何平衡技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)要求，如何構(gòu)建符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，將是決定這一跨界嘗試成敗的關(guān)鍵。

▲內(nèi)容來源：器械之家

▲轉(zhuǎn)載請標(biāo)注以上來源

聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對投資及治療構(gòu)成任何建議，請謹(jǐn)慎甄別。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，為保障雙方權(quán)益，請與我們聯(lián)系，我們將立即處理。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播負(fù)責(zé)。

往期推薦

財(cái)務(wù)造假，醫(yī)械龍頭企業(yè)退市倒計(jì)時(shí)

邁瑞，再次出手！

奧林巴斯，新品

蘇州這一械企，拿下近億元融資！