醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年12月2日，醫(yī)療科技公司Kestra Medical Technologies 宣布完成一筆約 1.38 億美元的大規(guī)模普通股承銷發(fā)行。本次發(fā)行包括 600 萬股普通股，每股定價(jià)為 23 美元，在扣除折扣、傭金及相關(guān)發(fā)行費(fèi)用前，發(fā)行總收益達(dá)約 1.38 億美元（約合9.76億人民幣）。這筆資金將用于公司在可穿戴除顫器 (WCD) 技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)投入與商業(yè)化擴(kuò)展。
心律失常、心室顫動(dòng)/心室心動(dòng)過速 (VT/VF) 等嚴(yán)重心臟事件，是導(dǎo)致突發(fā)心臟驟停和心源性猝死 (SCA) 的主要原因之一。對(duì)于高危患者、心肌梗死后恢復(fù)期患者、新診斷心力衰竭患者，以及暫不適合植入式心臟除顫器 (ICD) 的群體，一種無需手術(shù)、可在日常生活中穿戴的除顫保護(hù)設(shè)備 — 可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 (WCD) — 被認(rèn)為是重要的過渡性防護(hù)手段。
傳統(tǒng) WCD 市場(chǎng)長(zhǎng)期由少數(shù)產(chǎn)品主導(dǎo)，但近年來對(duì)設(shè)備便攜性、穿戴舒適性、誤報(bào)率與遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)能力的要求不斷提高，這為新一代 WCD 的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化推廣帶來機(jī)會(huì)。
Kestra Medical Technologies 成立于 2014 年，是一家專注于可穿戴醫(yī)療設(shè)備與數(shù)字醫(yī)療解決方案的公司。公司的使命是通過直觀、智能、互聯(lián) (connected) 的監(jiān)測(cè)與治療技術(shù)，為高風(fēng)險(xiǎn)心臟病患者提供保護(hù)與護(hù)理支持。
其核心產(chǎn)品線包括 ASSURE 心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫系統(tǒng) (ASSURE Cardiac Recovery System)，以及配套的數(shù)字平臺(tái)與患者應(yīng)用，使其不僅是除顫設(shè)備提供者，更是心臟病長(zhǎng)期管理與隨訪的綜合服務(wù)商。
ASSURE WCD 是 Kestra 推出的現(xiàn)代可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)，為不適合立即植入 ICD、但處于高心律失常風(fēng)險(xiǎn)期的患者設(shè)計(jì)。
系統(tǒng)包括：
可穿戴心電監(jiān)測(cè)衣 (SensorFit 衣物)，內(nèi)置緩沖 ECG 傳感器，適合日常穿戴與活動(dòng)。
微型自動(dòng)除顫器與監(jiān)測(cè)器，能持續(xù)監(jiān)控心律，自動(dòng)識(shí)別危及生命的室性心律失常 (VT/VF)，并在必要時(shí)發(fā)出除顫電擊。
與之配套的數(shù)字平臺(tái) Kestra CareStation 和患者應(yīng)用 (Patient App)，用于遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)同步、醫(yī)生監(jiān)控、事件通知、患者隨訪與管理。
該設(shè)計(jì)強(qiáng)調(diào)“舒適性、可穿戴性、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與自動(dòng)干預(yù)”，使患者在正常日常生活 (行走、居家、睡眠等) 中也能獲得心律保護(hù)。
2025年11月，在 American Heart Association Scientific Sessions (AHA 2025) 上，公司發(fā)布了其 WCD 的大規(guī)模真實(shí)世界研究 ACE-PAS（Clinical Evaluation Post-Approval Study）結(jié)果。該研究涵蓋 21,612 名患者，是迄今為止規(guī)模最大的 WCD 臨床實(shí)踐研究。主要成果包括：
對(duì)室性心動(dòng)過速／心室顫動(dòng) (VT/VF) 事件的轉(zhuǎn)復(fù)成功率為 100%， 實(shí)現(xiàn)了既定有效性終點(diǎn)。
不恰當(dāng)除顫 (誤電擊) 發(fā)生率為每患者月 0.0065 次，遠(yuǎn)低于預(yù)設(shè)安全標(biāo)準(zhǔn)。
94% 患者未經(jīng)歷誤報(bào)警電擊 (false alarm)，表明設(shè)備在真實(shí)穿戴環(huán)境中亦有極低誤報(bào)警率。
該系統(tǒng)還輔助檢測(cè)出其他臨床相關(guān)心律失常 — 包括快速房顫 (部分患者之前未確診) — 為臨床干預(yù)提供重要依據(jù)。
患者依從性良好 — 中位每日佩戴時(shí)間超過 23 小時(shí)，不少患者持續(xù)使用超過數(shù)月，體現(xiàn)設(shè)備舒適性與患者信任度。
這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步確認(rèn) ASSURE 系統(tǒng)在安全性、有效性與可穿戴性方面的綜合表現(xiàn)，為其大規(guī)模推廣與臨床應(yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
本次約 1.38 億美元的普通股發(fā)行將為 Kestra 提供充足資金，以：
支持 ASSURE 系統(tǒng)的進(jìn)一步臨床研究與真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累；
推進(jìn)設(shè)備規(guī)?；a(chǎn)與供應(yīng)鏈建設(shè)，擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍；
加強(qiáng)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)平臺(tái)與數(shù)字健康服務(wù)能力，加快全球商業(yè)化布局；
提升公司整體運(yùn)營(yíng)能力，為未來可能的新產(chǎn)品管線 (如下一代 WCD / 心律管理設(shè)備) 做研發(fā)儲(chǔ)備。
考慮到公司此前已于 2024 年完成超額認(rèn)購融資 (約 1.96 億美元)，此次融資反映了資本市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)路線與商業(yè)模式的持續(xù)信心，也體現(xiàn)了可穿戴除顫器及遠(yuǎn)程心律監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的廣闊市場(chǎng)潛力。
Kestra Medical Technologies 通過 ASSURE WCD 及其數(shù)字健康生態(tài)系統(tǒng)，將可穿戴心律保護(hù)設(shè)備推入一個(gè)新的發(fā)展階段。大規(guī)模真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)不僅提升了設(shè)備在臨床和患者中的信任度，也為 WCD 在心律失常防護(hù)、監(jiān)測(cè)與遠(yuǎn)程管理中的廣泛應(yīng)用提供了有力證明。
隨著這輪融資為公司帶來資金和資源支持，未來 Kestra 有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋、深耕遠(yuǎn)程心臟監(jiān)護(hù)服務(wù)、推進(jìn)產(chǎn)品迭代與新適應(yīng)癥開發(fā)。對(duì)于全球心律失常高風(fēng)險(xiǎn)人群而言，ASSURE 這樣兼具便攜性、安全性與數(shù)字化管理能力的設(shè)備，可能成為比傳統(tǒng)植入式除顫器更具彈性與可及性的選擇。
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