醫療器械企業注意！又一新國標要強制執行！

日期:2025-09-05

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各有關單位：

隨著人們環保意識以及綠色生活觀念的不斷加深，各國和地區針對電器電子產品的安全和環保等建立相關標準和法規，同時對于相關有害物質限制使用要求的管理和執法也日趨嚴格。

國家標準化管理委員會于2025年8月1日正式發布《電器電子產品有害物質限制使用要求》（GB 26572-2025），此標準為我國第一個在RoHS管控領域的強制性國家標準，并將于2027年8月1日正式實施。2025年歐盟和美國在有害物質限制使用方面也提出了更高要求，對相關法規/法令做出了修訂，如歐盟POPs法規、PPWR，美國TPCH包裝指令，加州65號提案等。

為使醫療器械制造商更加深入、準確的理解電器電子產品有害物質限制使用要求，更好的應對日趨嚴格的化學有害物質管控的要求，從而推動我國醫療電子行業的綠色轉型和可持續發展，中國醫療器械行業協會將就“電器電子產品有害物質限制使用要求”主題開展系列技術交流，首場將于2025年9月16-17日在蘇州舉辦。屆時邀請GB 26572-2025牽頭制定單位中國電子技術標準化研究院的起草人對標準進行詳細解讀，同時邀請具有20年環保行業經驗的法規專家針對歐美相關法規、指令、法案等的最新更新情況進行解讀，從供應鏈風險管控角度給出品控落地方案。

通過本次技術交流，醫療器械制造商不僅可以更加準確、深入了解中國及歐美國家和地區對電器電子產品有害物質限制使用的要求，還能更加深入指導制造商在標準實施前盡早完成風險評估，組織對產線的篩查與改造，對供應商按新的法規/指令要求進行審核等，使企業以全生命周期管理視角構建合規體系，規避貿易風險。

附件：會議詳情

中國醫療器械行業協會

2025年8月26日

附件：會議詳情

一

會議時間及地點

報到時間：

2025年9月15日（14:00至19:00）

會議時間：

2025年9月16日至17日

會議地點：

蘇州（具體地點另行通知）

二

組織機構

主辦單位：

中國醫療器械行業協會

中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會

三

參會人員

醫藥、醫療器械企業合規負責人、法務負責人、市場負責人和對電器電子產品有害物質限制使用要求議題感興趣的其它行業所有人員。

四

演講嘉賓

高堅：強制性國家標準《電器電子產品有害物質限制使用要求》（GB 26572-2025）主要起草者之一。

中國電子技術標準化研究院賽西實驗室綠色環保檢測評價實驗室技術負責人。主要研究方向是電器電子產品污染防治標準化以及有害物質檢測技術等。牽頭研制并發布與《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》（中國RoHS法規）實施相關的國家/電子行業標準15余項，參與編寫RoHS符合性檢測相關論著2部，發表RoHS管控相關論文15余篇。

尚合順：20余年環保行業經驗法規專家。

歷任UL-CCIC RSCS項目工程師，TUV南德無錫公司化學經理，華東區化學技術經理，大中華區REACH專家，TUV南德學院金牌講師，微譜集團有害物質法規專家。對歐盟及世界各國有害物質管控法案，RoHS、REACH、POPs、TSCA、加州65等環保法規對消費產品和B2B產品的要求等有深入的研究，同時在有害物質管控在全供應鏈的實現，有害物質識別和風險管控及企業如何打造無毒，無害，零風險的綠色供應鏈等方面有豐富的實戰經驗。

五

擬定主題內容

（一）《電器電子產品有害物質限制使用要求》（GB26572-2025）標準解讀

（二）藍天計劃VOC管控

（三）歐盟RoHS管控和協調標準

（四）歐盟REACH和POPs法規介紹以及合規途徑

（五）美國TSCA、加州65、美國TPCH包裝指令

（六）全球RoHS要求

（七）高風險評估和供應鏈管理中實現合規

六

報名方式及費用

1、掃描下方二維碼，在線報名。