2026年新年伊始，醫(yī)療器械行業(yè)展現(xiàn)出新的變化和波動，更大的創(chuàng)新價值也在醞釀之中。

01

100家A股器械企業(yè)市值排行

同花順問財數(shù)據(jù)顯示，截至2026年1月9日，A股醫(yī)療器械上市企業(yè)總市值排名前10的企業(yè)分別為邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、萬泰生物、新產(chǎn)業(yè)、魚躍醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、華大智造、英科醫(yī)療、奕瑞科技。

企業(yè)市值的變化既是資本市場的集體智慧，又折射出技術(shù)迭代、市場需求與產(chǎn)業(yè)格局的深層變遷。

2025年，帶量采購、醫(yī)?？刭M、醫(yī)保通用名與醫(yī)療服務(wù)價格改革等多重政策都在進(jìn)行更深刻的變化，集采“反內(nèi)卷、穩(wěn)臨床、重質(zhì)量”的提出，也表現(xiàn)出整體醫(yī)療器械市場競爭的轉(zhuǎn)向和變化。曾經(jīng)依賴渠道、比拼溢價的舊行業(yè)規(guī)則正在被快速改寫。

據(jù)東北證券測算，2025年前三季度，A股醫(yī)療器械板塊（以申萬行業(yè)指數(shù)成分股為統(tǒng)計口徑）上市公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入約1784億元，較去年同期微降2.29%，其中低值耗材和IVD業(yè)績相對較大；合計歸母凈利潤267億元，同比下降13.99%，高值耗材上市公司盈利能力顯著優(yōu)化。在第三季度，醫(yī)療設(shè)備板塊業(yè)績明顯回暖。

02

資產(chǎn)重組、跨界拓展、“本地化”出海

頭部企業(yè)進(jìn)入多元化轉(zhuǎn)型期

經(jīng)歷過轉(zhuǎn)型陣痛的醫(yī)療器械行業(yè)，創(chuàng)新生態(tài)正在進(jìn)入成熟階段，創(chuàng)新成果開始去蕪存菁。

據(jù)新華社報道，按照國家藥監(jiān)局2026年1月6日公布的數(shù)據(jù)，2025年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)76個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，數(shù)量連續(xù)3年維持高位，覆蓋人工智能、腫瘤放射治療、生物醫(yī)用材料等多個前沿領(lǐng)域。在部分領(lǐng)域，國產(chǎn)器械從國產(chǎn)替代走向全球首創(chuàng)的階段，從低水平重復(fù)轉(zhuǎn)為創(chuàng)新提質(zhì)。

在大量配套政策支持優(yōu)化下，創(chuàng)新器械審評與上市進(jìn)入加速期，進(jìn)院通道和支付壁壘被打通，企業(yè)研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為商業(yè)化成果的速度不斷加快。

與此同時，醫(yī)療器械企業(yè)也在積極調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略和產(chǎn)品布局。

部分企業(yè)通過資產(chǎn)重組、分拆上市等優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，驅(qū)動價值新生。如微創(chuàng)醫(yī)療整合心通醫(yī)療和心律管理業(yè)務(wù)，以加快實現(xiàn)微創(chuàng)心律借殼上市。同時，兩者的結(jié)合有望建立一個百億級的心臟病產(chǎn)品平臺，對中國心臟介入器械市場產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響；威高血凈擬85億元收購?fù)咂杖?/span>，將切入醫(yī)藥包材領(lǐng)域，打造“血凈+包材”的雙重布局。

跨界拓展業(yè)務(wù)、多輪驅(qū)動也成為企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險對沖的集體選擇。

九州通重整投資奧園美谷，擬以5折價拿下其核心資產(chǎn)，若能成功盤活這家醫(yī)美巨頭，九州通將在醫(yī)美領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)醫(yī)美更大更穩(wěn)固的市場規(guī)模效應(yīng)，實現(xiàn)“供應(yīng)鏈+產(chǎn)品+終端+服務(wù)”全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

樂普醫(yī)療控股的上海民為生物進(jìn)軍GLP-1三靶點減重賽道，并獲批童顏針、DBS系統(tǒng)，跨界布局“器械+醫(yī)美+創(chuàng)新藥”三大領(lǐng)域；圣湘生物收購中山海濟(jì)切入生長激素賽道；熱景生物增資3.7億舜景醫(yī)藥成熱景控股子公司，繼續(xù)加深“診斷+創(chuàng)新藥”的雙輪驅(qū)動。

器械一哥邁瑞醫(yī)療也在積極開拓流水型業(yè)務(wù)，并且已見成效。2025年上半年，邁瑞以IVD試劑、微創(chuàng)外科耗材、微創(chuàng)介入耗材等為代表的流水型業(yè)務(wù)收入約占整體收入的40%。邁瑞近期表示，未來隨著微創(chuàng)外科和微創(chuàng)介入的逐漸放量，國內(nèi)業(yè)務(wù)長期的增速和增長韌性都有望逐步向好。

聯(lián)影醫(yī)療則成功躋身超聲市場，補(bǔ)齊醫(yī)療設(shè)備最后一塊拼圖。其全線超聲產(chǎn)品已于2025年11月上市。聯(lián)影延續(xù)自身高舉高打風(fēng)格，以“全覆蓋、高性能、數(shù)智化”為目標(biāo)進(jìn)軍高端超聲領(lǐng)域，重點聚焦行業(yè)領(lǐng)先的高性能成像平臺建設(shè)、關(guān)鍵傳感器技術(shù)突破、新一代智能成像算法研發(fā)及臨床診斷流程優(yōu)化，未來將實現(xiàn)臨床應(yīng)用場景的全覆蓋。

除超聲以外，邁瑞和聯(lián)影的交集也有望延續(xù)到手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。近日，隸屬于聯(lián)影集團(tuán)的武漢聯(lián)影智融，其胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)成功在國內(nèi)獲批。

邁瑞去年也宣布，現(xiàn)有的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人存在差距，邁瑞切入手術(shù)機(jī)器人市場具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，目標(biāo)是成為全球一流手術(shù)機(jī)器人。

放眼國際器械巨頭，美敦力、強(qiáng)生、史賽克等都無一例外在手術(shù)機(jī)器人賽道都有重要布局，這也是我國頭部器械企業(yè)未來躋身國際巨頭的必然拼圖。

伴隨國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品核心競爭力的提升，加之合規(guī)體系也逐漸進(jìn)入成熟階段，海外市場收入占比明顯提升。

以IVD領(lǐng)域為例，東北證券統(tǒng)計，新產(chǎn)業(yè)前三季度海外收入同比增長21%，試劑增速高達(dá)37%，海外毛利率已反超國內(nèi)。亞輝龍海外化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)收入大增41.96%，試劑消耗增速超50%，證明海外裝機(jī)已進(jìn)入收獲期。安圖生物、邁瑞醫(yī)療(IVD業(yè)務(wù))海外收入亦實現(xiàn)雙位數(shù)增長，流水線等高端產(chǎn)品國際突破顯著。萬孚生物盡管國內(nèi)承壓，但在俄羅斯、菲律賓設(shè)立子公司，北美毒檢業(yè)務(wù)回暖，積極尋求海外增量。

海外市場拓展深度也在加強(qiáng)，從早期單純的“賣貨”轉(zhuǎn)為“做市場”，真正進(jìn)行本地化深度運(yùn)營，以匹配全球市場的復(fù)雜需求。

目前，邁瑞已經(jīng)在全球擁有60多家境外子公司，同時通過收并購、對外合作等方式在海外13個國家布局了本地化生產(chǎn)基地。已規(guī)劃海外本地生產(chǎn)的國家數(shù)量進(jìn)一步提升至14個，其中有11個國家已經(jīng)啟動本地生產(chǎn)。

2025Q3，邁瑞國際業(yè)務(wù)進(jìn)一步增長，相較上半年增長有所提速，其中歐洲市場表現(xiàn)亮眼，同比增長超過20%。

呼吸機(jī)領(lǐng)域巨頭BMC瑞邁特在海外市場的本土化策略成果顯著，2025年前三季度美國地區(qū)收入同比增幅達(dá)到133.85%，在美國市場業(yè)務(wù)迎來全面恢復(fù)。

同時，以數(shù)字化為支點，國產(chǎn)器械出海正依托跨境電商搭建輕資產(chǎn)、高效率的市場體系，繞開中間商層層盤剝，提升毛利率。

中國醫(yī)療器械行業(yè)的變革邏輯，正清晰地指向高端化、高附加值的轉(zhuǎn)型方向，行業(yè)集群效應(yīng)愈發(fā)明顯，市場結(jié)構(gòu)加速分化。