2025年10月21日,證監(jiān)會官網IPO輔導公示系統(tǒng)顯示,植介入生物材料醫(yī)械小巨人——賽克賽斯生物科技股份有限公司(賽克賽斯)向山東證監(jiān)局提交輔導備案,輔導券商為光大證券。
公司曾2次沖擊IPO未果:2020年6月申報科創(chuàng)板IPO,經歷兩輪審核問詢后撤回;2023年2月申報深市主板上市并獲受理,2025年1月7日,撤回發(fā)行上市申請。
賽克賽斯主營業(yè)務為植介入生物材料類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產和銷售。覆蓋止血及手術防粘連、組織封合及保護、介入栓塞等多個領域,其“非粘附性液體栓塞劑”是該領域內唯一國產品牌,實現(xiàn)了進口替代。
賽克賽斯于2003年6月,由鄒方明與陳瑩瑩共同設立。2005年12月鄒方明與陳瑩瑩解除婚姻關系。目前,陳瑩瑩已將其持有賽克賽斯有限股權無償轉讓給邵傳敏(鄒方明之岳母)并完成工商變更登記,股權代持至此解除。鄒方明直接和間接合計控制公司90.94%的股權, 為發(fā)行人實際控制人。
20年至22年,發(fā)行人主營業(yè)務毛利率分別為90.41%、90.52%及88.28%,整體保持在90%左右。
營業(yè)收入分別為 28,988.52 萬元、43,724.90 萬元和 43,581.83 萬元,凈利潤分別為7,586.53 萬元、12,674.59 萬元和 13,651.48 萬元。 除因疫情導致2020年度營業(yè)收入和凈利潤較低外,報告期內發(fā)行人營業(yè)收入和 凈利潤穩(wěn)定增長。
賽克賽斯第二次IPO在審期間被深交所書面警示,原因是證監(jiān)會對其進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)其“未如實披露業(yè)務推廣相關內部控制薄弱環(huán)節(jié)、部分推廣活動驗收存在瑕疵情形,相關審核問詢回復與實際情況不符,未能保證發(fā)行上市申請文件和信息披露的真實、準確、完整”。而保薦機構海通證券和審計機構信永中和亦被書面警示。
醫(yī)用高值耗材產品生產最早始于國外,國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中,壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產品的核心技術。國際廠商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內企業(yè)或由國內企業(yè) OEM 的方式降低生產成本。
雖然國內企業(yè)目前已經掌握了大部分醫(yī)療器械產品的主要制造技術,但是產品主要集中在中低端,國內企業(yè)在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升,總體上行業(yè)自主創(chuàng)新能力及原材料配套能力相對薄弱。
且根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,截至 2021 年 12 月底,全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè) 2.87 萬家。其中,可生產第一類產品的企業(yè) 1.58 萬家,可生產第二類產品的企業(yè) 1.35 萬家,可生產第三類產品的企業(yè) 2,222 家。整體來看,我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點,醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低,未來的整合空間較大。
而了解到報告期內,賽克賽斯在市場國內競爭對手較少,部分產品填補國內空白。同行業(yè)上市公司中,與該司產品結構相似的可比公司較少。從該司主要產品復合微孔多聚糖止血粉、羧甲基殼聚糖手術防粘連液、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠和可吸收血管封合醫(yī)用膠。目前在國內該司同領域類的主要競爭對手為以下:
復合微孔多聚糖止血粉類
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司成立于 2002 年,專業(yè)從事醫(yī)用生物材料研發(fā)、生產及銷售,其產品包括醫(yī)用透明質酸鈉凝膠系列、交聯(lián)透明質酸鈉凝膠系列、微孔多聚糖系列、氧化再生纖維素系列、體外診斷試劑系列、殼聚糖系列、化妝品系列、膠原蛋白系列、宮腔防粘連膜系列及其他系列 。
青島中惠圣熙生物工程有限公司
青島中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年,主要研發(fā)、生產手術支架、手術吻合器、手術補片以及手術止血產品等高科技附加值的醫(yī)療產品。
羧甲基殼聚糖手術防粘連液類
昊海生科
上海昊海生物科技股份有限公司(股份代碼:688366.SH, 06826.HK)成立于 2007 年,是一家專注于研發(fā)、生產及銷售醫(yī)用生物材料的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),包括眼科、整形美容與創(chuàng)面護理、骨科、防粘連及止血領域。
石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司
石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司成立于 2004 年 8 月,業(yè)務主要集中在高端生物醫(yī)學材料的研發(fā)、生產及銷售,具有完善的第三類、二類醫(yī)療器械產業(yè)化運營體系,新產品以臨床需求為導向,主要面向高附加值、高技術含量的新型復合生物醫(yī)學材料,研制可降解生物材料及其衍生物(如殼聚糖、淀粉、纖維素類產品等)。
可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠類
邁普醫(yī)學
廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司(股份代碼:301033.SZ)成立于 2008 年,是一家致力于結合人工合成材料特性,利用先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。目前,公司擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產品、可吸收再生氧化纖維素止血產品等植入醫(yī)療器械產品。
可吸收血管封合醫(yī)用膠類
百特
美國百特國際有限公司Baxter International Inc.(NYSE: BAX)創(chuàng)立于 1931 年,作為一家多元化經營的跨國醫(yī)療用品供應商,其獨特地整合了醫(yī)療器械、醫(yī)藥產品以及生物科技方面的專業(yè)優(yōu)勢,致力于研發(fā)、生產并銷售用于治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其他慢性及重癥病的產品 。
作為國產植介入生物材料醫(yī)械龍頭,賽克賽斯三度闖關IPO能否成功,我們將持續(xù)關注。
總決賽結果公布
賽果出爐!第八屆(2025)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽人工智能與數(shù)字醫(yī)療總決賽
成績公示!第八屆(2025)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽創(chuàng)意項目總決賽
賽果揭曉!第八屆(2025)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽有源醫(yī)療器械總決賽
成績揭曉!第八屆(2025)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽無源醫(yī)療器械總決賽
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