這家專注于血管介入影像的企業(yè)，一年內(nèi)獲得兩輪億元級(jí)融資，從資本市場(chǎng)獲得了超過2億元的資金。

一年兩輪融資，加速技術(shù)商業(yè)化

2025年12月初，恒宇醫(yī)療宣布完成近億元新一輪融資。這距離公司上次完成超億元融資僅過去約10個(gè)月，引發(fā)業(yè)界廣泛關(guān)注。

新輪融資由光華梧桐、成都科創(chuàng)投和中天偉業(yè)共同投資，星橋資本擔(dān)任長(zhǎng)期獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。而在2025年2月的融資中，恒宇醫(yī)療獲得了新工產(chǎn)投、華泰紫金、北洋海棠基金等機(jī)構(gòu)的投資。

融資的快速推進(jìn)反映了資本市場(chǎng)對(duì)“血管介入腔內(nèi)影像平臺(tái)化解決方案”臨床價(jià)值的持續(xù)確認(rèn)。

星橋資本相關(guān)負(fù)責(zé)人鄒峰表示：“公司以臨床需求為指引，推動(dòng)產(chǎn)品矩陣迭代升級(jí)，夯實(shí)規(guī)?；圃炷芰Γ⑼ㄟ^循證數(shù)據(jù)與標(biāo)桿中心滲透加速商業(yè)化放量，逐步打造平臺(tái)型企業(yè)?！?/span>

從“盲操”到“超清地圖”的醫(yī)學(xué)革命

在天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)的實(shí)驗(yàn)室里，一臺(tái)形似筆記本電腦的設(shè)備正實(shí)時(shí)生成著心臟血管的“超清地圖”。這是恒宇醫(yī)療自主研發(fā)的“IVUS-Note系統(tǒng)”——國(guó)內(nèi)首款筆記本式血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)。

恒宇醫(yī)療創(chuàng)始人趙士勇博士解釋：“過去醫(yī)生做心臟支架手術(shù)像‘盲操’，現(xiàn)在有了它，相當(dāng)于給血管做了個(gè)‘增強(qiáng)成像系統(tǒng)’。”

該公司的核心技術(shù)主要圍繞兩種關(guān)鍵的血管腔內(nèi)影像技術(shù)：血管內(nèi)超聲（IVUS）和光學(xué)相干斷層成像（OCT）。

恒宇醫(yī)療的核心優(yōu)勢(shì)在于其“雙技術(shù)路線”并行能力。公司是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)掌握IVUS和OCT兩項(xiàng)核心技術(shù)的企業(yè)，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)了IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)。

兩種技術(shù)各有優(yōu)劣：

• OCT具有更高的分辨率（可達(dá)10微米級(jí)），能識(shí)別易損斑塊，但其成像深度有限；

• 而IVUS具有較高的穿透性，可進(jìn)行深度成像，但其空間分辨率較差。

因此，單一的IVUS或OCT成像很難提供血管壁及斑塊內(nèi)部完整的解剖學(xué)信息。

精準(zhǔn)醫(yī)療下的巨大市場(chǎng)潛力

數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)冠心病患者已超過1100萬(wàn)人，實(shí)施的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)超過160萬(wàn)臺(tái)。

據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)PCI手術(shù)量將于2030年增至369.8萬(wàn)臺(tái)，2021年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率約為13.7%。與快速增長(zhǎng)的手術(shù)量相比，腔內(nèi)影像技術(shù)的滲透率仍有巨大提升空間。

目前，中國(guó)PCI手術(shù)中IVUS技術(shù)的滲透率為15.4%，而OCT技術(shù)的滲透率僅為1%。

值得注意的是，2024年歐洲心臟病學(xué)會(huì)發(fā)布的《2024 ESC慢性冠狀動(dòng)脈綜合征（CCS）管理指南》已將IVUS和OCT在PCI治療中的應(yīng)用提升至Ia類推薦。

尤其是在處理復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變時(shí)，如左主干病變、分叉病變、長(zhǎng)病變，腔內(nèi)影像技術(shù)能夠幫助醫(yī)生提高支架植入的準(zhǔn)確性，降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，改善患者的長(zhǎng)期預(yù)后。

多家企業(yè)布局，技術(shù)路線各異

恒宇醫(yī)療并非這條賽道上唯一的參與者。

2024年12月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其用于冠狀動(dòng)脈成像的全球創(chuàng)新血管內(nèi)雙模成像系統(tǒng)NOVASYNC已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。該系統(tǒng)融合了OCT和IVUS兩種成像技術(shù)，可以同時(shí)、同向、同軸、同位的展示血管內(nèi)的超聲及光學(xué)圖像。

與此同時(shí)，恒升醫(yī)療集團(tuán)也宣布其自主研發(fā)的IVUS-OCT同步成像設(shè)備已成為全球首款實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的“IVUS和OCT二合一”血管內(nèi)成像設(shè)備。

根據(jù)恒州博智調(diào)研團(tuán)隊(duì)發(fā)布的報(bào)告，冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管行業(yè)在全球范圍內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈，主要企業(yè)包括波士頓科學(xué)、飛利浦醫(yī)療、雅培等跨國(guó)公司，以及開立醫(yī)療、北芯生命、恒宇醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

在這條賽道上，除了產(chǎn)品性能的比拼，產(chǎn)品布局、成本控制、營(yíng)銷渠道和服務(wù)能力也同等重要。

國(guó)家層面大力扶持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新

國(guó)家藥監(jiān)局2025年7月發(fā)布的 《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》 為行業(yè)注入了新的政策動(dòng)力。

公告聚焦醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等新質(zhì)生產(chǎn)力關(guān)鍵領(lǐng)域，提出了優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系等十大舉措。

特別值得關(guān)注的是，公告明確表示對(duì)符合要求的“國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先，且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值” 的高端醫(yī)療器械繼續(xù)實(shí)施創(chuàng)新特別審查，支持國(guó)家層面高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃等產(chǎn)業(yè)政策中涉及的高端醫(yī)療器械加快上市。

這一政策背景下，中國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。北京奧優(yōu)國(guó)際董事長(zhǎng)張玥表示，近年來我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，年均增長(zhǎng)率超過20%。

未來賽道：從診斷到治療的延伸布局

隨著融資的完成和技術(shù)的成熟，恒宇醫(yī)療正在將業(yè)務(wù)從診斷領(lǐng)域向治療領(lǐng)域延伸。

公司已開始研發(fā)血管內(nèi)激光斑塊消蝕系統(tǒng)，利用紫外“冷激光”氣化血管內(nèi)的斑塊和血栓，幫助患者改善預(yù)后。這一系統(tǒng)旨在提供比現(xiàn)有外資產(chǎn)品技術(shù)更先進(jìn)且更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)的解決方案。

這種從診斷到治療的延伸，顯示出恒宇醫(yī)療致力于打造血管介入領(lǐng)域一體化解決方案的戰(zhàn)略布局。公司正在形成從核心元器件到整機(jī)設(shè)備，從單一產(chǎn)品到系統(tǒng)解決方案的全鏈條布局。

在資本和政策的雙重支持下，國(guó)內(nèi)血管介入影像企業(yè)正迎來快速發(fā)展期。

弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)市場(chǎng)將超過日本成為全球第二大內(nèi)鏡市場(chǎng)，規(guī)模達(dá)609億元。

背靠政策東風(fēng)與資本助力，血管介入影像賽道正迎來國(guó)產(chǎn)化替代的黃金窗口期。恒宇醫(yī)療以雙技術(shù)路線構(gòu)筑核心壁壘，從診斷向治療延伸的全鏈條布局，不僅為臨床提供了更具性價(jià)比的解決方案，更彰顯了國(guó)產(chǎn)高端器械企業(yè)的創(chuàng)新底氣。未來，隨著技術(shù)滲透率提升與商業(yè)化加速，本土企業(yè)有望在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更重要的一席之地。