這家專注于血管介入影像的企業，一年內獲得兩輪億元級融資，從資本市場獲得了超過2億元的資金。

一年兩輪融資，加速技術商業化

2025年12月初，恒宇醫療宣布完成近億元新一輪融資。這距離公司上次完成超億元融資僅過去約10個月，引發業界廣泛關注。

新輪融資由光華梧桐、成都科創投和中天偉業共同投資，星橋資本擔任長期獨家財務顧問。而在2025年2月的融資中，恒宇醫療獲得了新工產投、華泰紫金、北洋海棠基金等機構的投資。

融資的快速推進反映了資本市場對“血管介入腔內影像平臺化解決方案”臨床價值的持續確認。

星橋資本相關負責人鄒峰表示：“公司以臨床需求為指引，推動產品矩陣迭代升級，夯實規模化制造能力，并通過循證數據與標桿中心滲透加速商業化放量，逐步打造平臺型企業。”

從“盲操”到“超清地圖”的醫學革命

在天津空港經濟區的實驗室里，一臺形似筆記本電腦的設備正實時生成著心臟血管的“超清地圖”。這是恒宇醫療自主研發的“IVUS-Note系統”——國內首款筆記本式血管內超聲成像系統。

恒宇醫療創始人趙士勇博士解釋：“過去醫生做心臟支架手術像‘盲操’，現在有了它，相當于給血管做了個‘增強成像系統’。”

該公司的核心技術主要圍繞兩種關鍵的血管腔內影像技術：血管內超聲（IVUS）和光學相干斷層成像（OCT）。

恒宇醫療的核心優勢在于其“雙技術路線”并行能力。公司是國內少數同時掌握IVUS和OCT兩項核心技術的企業，并在此基礎上開發了IVUS/OCT一體機式的雙導管系統。

兩種技術各有優劣：

• OCT具有更高的分辨率（可達10微米級），能識別易損斑塊，但其成像深度有限；

• 而IVUS具有較高的穿透性，可進行深度成像，但其空間分辨率較差。

因此，單一的IVUS或OCT成像很難提供血管壁及斑塊內部完整的解剖學信息。

精準醫療下的巨大市場潛力

數據顯示，中國冠心病患者已超過1100萬人，實施的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術超過160萬臺。

據預測，中國PCI手術量將于2030年增至369.8萬臺，2021年至2030年復合年增長率約為13.7%。與快速增長的手術量相比，腔內影像技術的滲透率仍有巨大提升空間。

目前，中國PCI手術中IVUS技術的滲透率為15.4%，而OCT技術的滲透率僅為1%。

值得注意的是，2024年歐洲心臟病學會發布的《2024 ESC慢性冠狀動脈綜合征（CCS）管理指南》已將IVUS和OCT在PCI治療中的應用提升至Ia類推薦。

尤其是在處理復雜冠狀動脈病變時，如左主干病變、分叉病變、長病變，腔內影像技術能夠幫助醫生提高支架植入的準確性，降低術后并發癥的發生，改善患者的長期預后。

多家企業布局，技術路線各異

恒宇醫療并非這條賽道上唯一的參與者。

2024年12月，遠大醫藥宣布其用于冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像系統NOVASYNC已獲國家藥監局頒發醫療器械注冊證書。該系統融合了OCT和IVUS兩種成像技術，可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內的超聲及光學圖像。

與此同時，恒升醫療集團也宣布其自主研發的IVUS-OCT同步成像設備已成為全球首款實現量產的“IVUS和OCT二合一”血管內成像設備。

根據恒州博智調研團隊發布的報告，冠脈血管內超聲診斷導管行業在全球范圍內競爭激烈，主要企業包括波士頓科學、飛利浦醫療、雅培等跨國公司，以及開立醫療、北芯生命、恒宇醫療等國內企業。

在這條賽道上，除了產品性能的比拼，產品布局、成本控制、營銷渠道和服務能力也同等重要。

國家層面大力扶持高端醫療器械創新

國家藥監局2025年7月發布的 《關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》 為行業注入了新的政策動力。

公告聚焦醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等新質生產力關鍵領域，提出了優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系等十大舉措。

特別值得關注的是，公告明確表示對符合要求的“國內首創、國際領先，且具有顯著臨床應用價值” 的高端醫療器械繼續實施創新特別審查，支持國家層面高質量發展行動計劃等產業政策中涉及的高端醫療器械加快上市。

這一政策背景下，中國高端醫療器械市場增長迅速。北京奧優國際董事長張玥表示，近年來我國高端醫療器械市場規模持續擴大，年均增長率超過20%。

未來賽道：從診斷到治療的延伸布局

隨著融資的完成和技術的成熟，恒宇醫療正在將業務從診斷領域向治療領域延伸。

公司已開始研發血管內激光斑塊消蝕系統，利用紫外“冷激光”氣化血管內的斑塊和血栓，幫助患者改善預后。這一系統旨在提供比現有外資產品技術更先進且更具價格優勢的解決方案。

這種從診斷到治療的延伸，顯示出恒宇醫療致力于打造血管介入領域一體化解決方案的戰略布局。公司正在形成從核心元器件到整機設備，從單一產品到系統解決方案的全鏈條布局。

在資本和政策的雙重支持下，國內血管介入影像企業正迎來快速發展期。

弗若斯特沙利文預測，到2030年，中國市場將超過日本成為全球第二大內鏡市場，規模達609億元。

背靠政策東風與資本助力，血管介入影像賽道正迎來國產化替代的黃金窗口期。恒宇醫療以雙技術路線構筑核心壁壘，從診斷向治療延伸的全鏈條布局，不僅為臨床提供了更具性價比的解決方案，更彰顯了國產高端器械企業的創新底氣。未來，隨著技術滲透率提升與商業化加速，本土企業有望在全球市場競爭中占據更重要的一席之地。