5 月 7 日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布 2026 年第 12 號優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示，絲納特（蘇州）生物科技有限公司的 “雙層人工真皮修復(fù)材料” 因列入國家重點研發(fā)計劃，擬納入優(yōu)先審批通道，公示期為 5 月 7 日至 5 月 13 日。

人工真皮是治療大面積燒傷、慢性難愈性創(chuàng)面（如糖尿病足、壓瘡）的核心醫(yī)用材料，其雙層結(jié)構(gòu)可模擬天然真皮的生理功能，有效促進(jìn)創(chuàng)面再生愈合，顯著降低瘢痕增生風(fēng)險。長期以來，國內(nèi)高端人工真皮市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，價格高昂且供應(yīng)存在不確定性，給患者和醫(yī)保體系帶來了沉重負(fù)擔(dān)。

此次絲納特產(chǎn)品憑借國家重點研發(fā)計劃成果獲得優(yōu)先審批資格，不僅體現(xiàn)了國家對高端生物醫(yī)用材料國產(chǎn)替代的戰(zhàn)略支持，也標(biāo)志著我國在創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新已達(dá)到國際先進(jìn)水平。優(yōu)先審批程序?qū)⒋蠓s短產(chǎn)品的注冊審評周期，使其能夠更快上市惠及廣大患者，同時有望打破進(jìn)口壟斷，推動相關(guān)治療費(fèi)用的合理下降。

成立于 2012 年的絲納特生物，是蘇州工業(yè)園區(qū)專注于絲蛋白仿生修復(fù)材料研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)，其核心技術(shù)實現(xiàn)了傳統(tǒng)蠶絲產(chǎn)業(yè)向高端生物醫(yī)藥的價值躍升。此次產(chǎn)品擬入優(yōu)先審批，既是企業(yè)技術(shù)實力的體現(xiàn)，也再次印證了蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力。若公示期內(nèi)無異議，該產(chǎn)品將加速上市，填補(bǔ)國產(chǎn)高端人工真皮的市場空白，推動行業(yè)整體發(fā)展。