2026年3月20日，尚未通過FDA審批的初創公司Imaginostics宣布收到西門子醫療（Siemens Healthineers）的Letter of Support（支持函），雙方就ImagiView?和ImagiSight?兩款定量MRI產品與西門子MAGNETOM MRI系統的技術整合展開探索性對話。

這封支持函雖非投資意向書或收購要約，卻在醫療設備行業引發震動——全球MRI巨頭為何主動接觸Pre-FDA階段企業？

Imaginostics成立于2018年，總部位于美國，由科學創始人兼CSO科迪·加拉古茲盧博士與聯合創始人兼CEO Valerie Gharagouzloo共同創立。公司聚焦定量MRI技術開發，致力于通過AI驅動的數據分析實現疾病早期檢測和個性化護理，推動醫療模式從“被動治療”向“預防性健康管理”轉型。

公司產品目前處于FDA審查前階段，尚未開展臨床服務，但已獲得FDA突破性設備認定（2024年），并完成530萬美元融資（2024年），資金源于NIH資助、ADDF支持及戰略投資者。

Imaginostics的核心技術突破在于將傳統MRI從“定性成像”升級為“定量生物學洞察”。

技術原理是基于定量磁化率成像（QSM）技術，通過量化組織磁化特性（如鐵沉積、靜脈氧飽和度）生成生物學洞察。該技術突破傳統MRI的定性局限，將影像轉化為可量化的生物標志物，提升診斷的客觀性、可重復性及臨床可操作性。

在阿爾茨海默癥、心血管疾病等復雜病種中，通過追蹤β-淀粉樣蛋白沉積動態變化、評估血管健康狀態，實現早篩早診。例如，QSM技術可提前3-5年檢測阿爾茨海默癥的生物標志物變化。

公司的核心產品為ImagiView?與ImagiSight?，兩款產品可以與西門子醫療MAGNETOM MRI系統深度整合，提供定量MRI分析及影像生物標志物提取功能。

• ImagiView?：聚焦于血管健康的“數字孿生”建模，通過AI驅動生成個性化血管健康圖譜，支持終身血管健康管理。

  
  

• ImagiSight?：專注于疾病早篩與治療監測，通過量化生物標志物實現精準診斷與療效評估。

科學創始人兼CSO科迪·加拉古茲盧博士強調：“定量MRI和影像生物標志物能將成像的客觀性、可重復性提升10倍以上，臨床可操作性實現質的飛躍。”其首創的AI驅動數字孿生平臺，可生成血管健康“數字孿生”模型，實現阿爾茨海默癥、心血管疾病等復雜病種的早期篩查與個性化治療。

西門子醫療的選擇背后是精準醫療賽道的戰略卡位。過去五年，AI驅動、定量分析、預防性醫療等概念雖被反復提及，但真正落地的技術路徑始終稀缺。Imaginostics的突破性在于：通過定量MRI取代傳統結構性影像，直接輸出血管健康的量化指標，解決了現有影像手段在復雜病種早篩中的痛點。以阿爾茨海默癥為例，傳統MRI僅能顯示腦萎縮程度，而定量MRI可追蹤β-淀粉樣蛋白沉積的動態變化，將診斷窗口提前3-5年。

根據支持函內容，雙方將在技術整合與商業路徑兩大維度展開對話：

• 技術層面，ImagiView和ImagiSight需適配西門子MAGNETOM MRI系統的硬件架構與軟件接口；

  
  

• 商業層面，需設計從研發分攤、監管協同到市場推廣的全流程方案。

聯合創始人兼首席執行官Valerie Gharagouzloo指出：“這封支持信是公司里程碑，標志著技術價值獲得行業龍頭認可。”

西門子醫療的主動接觸釋放明確信號：預防性醫療正從概念走向落地。當前全球MRI市場年規模超百億美元，但傳統設備存在“重結構、輕功能”的局限。Imaginostics的技術路徑若驗證成功，將推動MRI從疾病診斷工具升級為健康管理平臺。值得注意的是，該公司仍處于FDA審查前階段，尚未開展臨床服務，其技術成熟度與商業可行性仍需后續驗證。

根據雙方聲明，未來合作需經過內部審批、監管合規及最終協議簽署。對于Imaginostics而言，需在FDA審批、技術適配、成本控制三方面完成突破；對西門子醫療而言，需評估技術整合對現有產品線的沖擊與商業回報周期。業內分析指出，若合作成功，可能重塑MRI市場的競爭格局——從設備銷售轉向數據服務，從單次診斷轉向終身健康管理。

這場探索性對話，既是初創公司技術價值的試金石，也是巨頭布局未來的關鍵落子。在精準醫療的賽道上，定量MRI技術能否成為撬動行業變革的支點，答案將在未來12-18個月的監管審批與技術驗證中揭曉。我們將持續關注。