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奧林巴斯,拿下國產首證

日期:2025-08-31
瀏覽量:4626
2025822日,奧林巴斯(蘇州)醫療器械有限公司的電子上消化道內窺鏡GIF-EZ1500-C獲得NMPA批準上市。

注冊證號:蘇械注準20252061650,這是奧林巴斯首張國內產品證。該產品主要用于上消化道早期癌癥的精查和篩查以及可疑病變的放大內鏡觀察。


01

本土化迫在眉睫


2025513日,奧林巴斯宣布,將于20263月財年內在中國江蘇省蘇州市啟動內窺鏡組裝工廠運營,并同步深化與中國醫療機構的醫生培訓合作。


中國是奧林巴斯最主要的市場之一,占了其總銷售額的十分之一以上。早在1972年,奧林巴斯就已率先在中國開展內窺鏡業務,1987年公司在中國設立辦事處,正式開啟了中國業務。并先后在上海(2009年)、北京(2011年)和廣州(2013年)建立醫療技術培訓中心。


經過多年發展,目前奧林巴斯在北京設立了中國區總部,在上海設有進口貿易和銷售公司,在上海、廣州設有維修工廠,在大連設有共享服務中心,并在多地有醫師培訓中心。


此次的蘇州內窺鏡生產研發基地項目,作為落地“中國戰略”的重要里程碑是奧林巴斯首次在中國設立醫療器械產品的生產研發基地,同時也是首次將核心產品放到日本以外地區生產。


02

新CEO推動本土化


2025 4  25 日,奧林巴斯宣布任命美敦力前執行副總裁兼內外科產品組合總裁 Bob White為其首席執行官(CEOBob2024  4 月之前,他曾擔任美敦力亞太區高級副總裁兼總裁,常駐新加坡,負責亞太地區和日本事務。 Covidien 任職期間,他曾擔任新興市場總裁和呼吸和監測解決方案總裁。在加入美敦力之前,Bob 曾在 GE醫療、Merge Healthcare  IBM 醫療保健部門擔任領導職務。


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Bob在亞洲任職期間曾主導東南亞市場本地化供應鏈建設,其“以產促銷”策略或為奧林巴斯中國區改革提供范本。


奧林巴斯董事長兼社長竹內康雄在13日財報說明會上強調:“White先生在亞洲市場擁有豐富經驗,其全球化視野將為公司中國戰略注入新動能。”然而,市場分析指出,White面臨的挑戰不僅在于短期銷售壓力,更需應對中國政府“優先國產”政策對進口醫療設備的長期擠壓。


奧林巴斯的困境并非個例。近年來,中國醫療設備市場呈現“國產替代”加速、進口品牌份額收縮趨勢。據中國醫療器械行業協會數據,2024年內窺鏡領域國產品牌市占率已達38%,較2020年提升12個百分點。與此同時,跨國企業還面臨DRG/DIP支付改革、集采常態化等政策沖擊,部分外資廠商中國區營收同比降幅超15%。相信后續,將有更多外資品牌的國產內鏡產品,進入中國市場。







文章來源:器械之家
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