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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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奧林巴斯,拿下國產(chǎn)首證

日期:2025-08-31
瀏覽量:4423
2025822日,奧林巴斯(蘇州)醫(yī)療器械有限公司的電子上消化道內(nèi)窺鏡GIF-EZ1500-C獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20252061650,這是奧林巴斯首張國內(nèi)產(chǎn)品證。該產(chǎn)品主要用于上消化道早期癌癥的精查和篩查以及可疑病變的放大內(nèi)鏡觀察。


01

本土化迫在眉睫


2025513日,奧林巴斯宣布,將于20263月財年內(nèi)在中國江蘇省蘇州市啟動內(nèi)窺鏡組裝工廠運(yùn)營,并同步深化與中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生培訓(xùn)合作。


中國是奧林巴斯最主要的市場之一,占了其總銷售額的十分之一以上。早在1972年,奧林巴斯就已率先在中國開展內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù),1987年公司在中國設(shè)立辦事處,正式開啟了中國業(yè)務(wù)。并先后在上海(2009年)、北京(2011年)和廣州(2013年)建立醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)中心。


經(jīng)過多年發(fā)展,目前奧林巴斯在北京設(shè)立了中國區(qū)總部,在上海設(shè)有進(jìn)口貿(mào)易和銷售公司,在上海、廣州設(shè)有維修工廠,在大連設(shè)有共享服務(wù)中心,并在多地有醫(yī)師培訓(xùn)中心。


此次的蘇州內(nèi)窺鏡生產(chǎn)研發(fā)基地項(xiàng)目,作為落地“中國戰(zhàn)略”的重要里程碑,是奧林巴斯首次在中國設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)基地,同時也是首次將核心產(chǎn)品放到日本以外地區(qū)生產(chǎn)。


02

新CEO推動本土化


2025 4  25 日,奧林巴斯宣布任命美敦力前執(zhí)行副總裁兼內(nèi)外科產(chǎn)品組合總裁 Bob White為其首席執(zhí)行官(CEO。Bob2024  4 月之前,他曾擔(dān)任美敦力亞太區(qū)高級副總裁兼總裁,常駐新加坡,負(fù)責(zé)亞太地區(qū)和日本事務(wù)。 Covidien 任職期間,他曾擔(dān)任新興市場總裁和呼吸和監(jiān)測解決方案總裁。在加入美敦力之前,Bob 曾在 GE醫(yī)療、Merge Healthcare  IBM 醫(yī)療保健部門擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。


圖片


Bob在亞洲任職期間曾主導(dǎo)東南亞市場本地化供應(yīng)鏈建設(shè),其“以產(chǎn)促銷”策略或?yàn)閵W林巴斯中國區(qū)改革提供范本。


奧林巴斯董事長兼社長竹內(nèi)康雄在13日財報說明會上強(qiáng)調(diào):“White先生在亞洲市場擁有豐富經(jīng)驗(yàn),其全球化視野將為公司中國戰(zhàn)略注入新動能。”然而,市場分析指出,White面臨的挑戰(zhàn)不僅在于短期銷售壓力,更需應(yīng)對中國政府“優(yōu)先國產(chǎn)”政策對進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的長期擠壓。


奧林巴斯的困境并非個例。近年來,中國醫(yī)療設(shè)備市場呈現(xiàn)“國產(chǎn)替代”加速、進(jìn)口品牌份額收縮趨勢。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),2024年內(nèi)窺鏡領(lǐng)域國產(chǎn)品牌市占率已達(dá)38%,較2020年提升12個百分點(diǎn)。與此同時,跨國企業(yè)還面臨DRG/DIP支付改革、集采常態(tài)化等政策沖擊,部分外資廠商中國區(qū)營收同比降幅超15%。相信后續(xù),將有更多外資品牌的國產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)品,進(jìn)入中國市場。







文章來源:器械之家
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