集采+價格治理，止血材料類耗材價格進一步降低。

01

6月6日起，止血材料掛網價格治理啟動

6月6日，廣東省藥品交易中心發布《關于開展止血材料類醫用耗材掛網價格專項治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），進一步規范止血材料類醫用耗材掛網采購行為，降低虛高價格，減輕患者負擔。

本次專項治理的耗材為已在廣東省內各平臺（涵蓋省平臺、廣州平臺、深圳平臺）掛網的止血材料類醫用耗材，治理時間為2025年6月6日起至2025年6月20日，具體范圍名單如下：

屬于治理范圍的止血材料類醫用耗材，掛網價格不得高于全國省級現執行最低掛網（中標）價格（包含正在執行和已產生結果待執行的采購、中標、掛網價等，經集中帶量采購、各種專項談判等產生的中選/中標價格除外）；鼓勵申報企業參照其他省級帶量采購中選價格自主申報價格。

各申報企業需對照全國掛網最低價格標準，對本企業在廣東省掛網銷售的止血材料類醫用耗材價格進行全面自查。存在廣東省掛網價格高于全國最低掛網價格情況的，須按照通知要求進行掛網價格申報調整。

止血材料是醫學急救過程中無可替代的必用品，據統計，我國每年有超過七千萬人次出血導致的急診，隨著醫院手術量逐年增加，以及應急救援部門的需求，止血材料的需求量也大幅增長，全球市場規模約達到1000億元以上，國內市場規模約300億左右。

止血材料已經是集采的常客。2023年，內蒙古組織止血材料省級聯盟耗材集采，共有41家企業的60個注冊證中選，包括北京、黑龍江、吉林、遼寧等在內的15個省份的2323家醫療機構積極參與，是當時內蒙古組織省際聯盟醫用耗材帶量采購規模最大的一次。

中選結果涵蓋醫療機構臨床常用的主流產品，平均降幅72%，最大降幅97.6%。集采前每立方厘米膠原海綿售價在570元左右，集采后降到13元左右，降價幅度在97%左右；醫用膠也從集采前每毫升1800元左右，集采后降到145元，降幅在92%。

2024年，京津冀“3+N”聯盟耗材集采的28種耗材中就包括止血材料，河北、三明聯盟、安徽、廣西、貴州、江西、遼寧、青海、云南、西藏、新疆、新疆生產建設兵團等地部分或全部參加了集采。

此次掛網價格治理并不包括帶量采購價格，但在雙重效應加全國價格聯動下，止血材料耗材整體價格水平將繼續走低。

02

耗材價格治理席卷全國

銷售額較高、異常漲價品種被重點監控

近期，全國多地發布耗材掛網價格治理方面的通知，啟動價格監管機制，對耗材的掛網管理探索進一步深入細化。

近日，廣東醫保局發布《關于進一步完善藥品和醫用耗材采購工作的指導意見（征求意見稿）》，提出將年銷售額較高、銷售額異常增長或連續漲價的藥品和醫用耗材納入價格風險品種范圍。

醫保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式，指導和督促企業主動規范價格行為，針對價格風險的不同程度相應采取紅黃標識、暫停掛網、撤網等處置措施，并與招采信用評價制度銜接。

此外，定期聯動藥品、醫用耗材省外已掛網低價，以及按照掛網規則合理確定帶量采購中選產品間的價差，管理非中選產品價格；推動掛網產品符合差比價關系等。

6月3日，海南公共資源交易服務中心發布《海南省醫用耗材陽光采購操作細則（試行）》，明確普通產品未在海南省掛網的，申報企業按全國其他省級醫藥采購平臺現執行掛網價格中的最低價申報，提交至少一個省的掛網價平臺截圖作為最低價佐證材料，并提交申報價格為全國其他省級醫藥采購平臺最低價的承諾函（蓋公章）。集采非中選品種如相關集采項目執行文件有價格要求的，掛網價格按文件執行。

已掛網產品注冊證過期超過6個月的，該注冊證下所有產品暫停掛網；對于連續2年無配送記錄的產品，省采購平臺自動將該產品放入“不活躍區”，掛網價格仍視為有效。集采中選產品不允許主動撤網（不可抗力因素除外）。產品撤網1年內，同注冊證產品申請掛網不予受理。已撤網產品同注冊證（含注冊證到期后更換新證）產品申報陽光掛網的，申報價格應不高于同注冊證同品種已撤網產品撤網前價格的1.5倍。

湖南省也在近期公開征求《關于規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知》意見，聯動掛網目錄的要求一定程度提高了掛網門檻。湖南省要求，未在湖南省掛網的耗材滿足3個其他省級采購平臺掛網，按不高于省級最低參考價申請掛網；首次在省級平臺掛網的耗材，需要在湖南省內 5 家二級及以上公立醫療機構在招采管理系統有備案采購記錄。

湖南還將建立掛網價格預警干預機制。設置采購價預警閾值，預警閾值為掛網價×50%，當低于預警閾值的耗材產品交易價產生后，低于預警閾值的采購數量占該產品總采購數量比值一個月內高于10%，則列為重點監控品類，督促企業下調產品掛網價至實際有效交易價均值或掛網價的 80%（二者低值）以內，企業拒絕調整且申訴不成功的暫停掛網。

但值得注意的是，多地耗材掛網機制秉承“寬嚴相濟”，價格治理嚴格的同時，對于創新耗材、首發產品給予了更多窗口期。如海南省提出海南省《創新藥械產品目錄清單》中的醫用耗材可走綠色通道，在企業提交材料審核通過后在5個工作日內完成掛網；省級以上藥監部門批準的創新器械則無須提供外省掛網價格就可以在承諾全國最低價的基礎上直接申報。海南省最新發布的醫用耗材陽光采購操作細則（試行）要求，創新器械申報價格不得高于全國各省級最低掛網價。

首發產品方面，海南要求對于未在全國其他省級醫藥采購平臺掛網，首次在海南省提出掛網需求的產品，應提交產品的價格構成、創新性和經濟性說明，進口產品提交主要國家、周邊國家和地區的價格，經組織專家論證通過后掛網。

同時，國家層面還提高了失信企業重新掛網的門檻。6月5日國家醫保局發布的《關于進一步完善醫藥價格和招采信用評價制度的通知》中明確，對“特別嚴重失信”生產企業，中止其全部產品在評價省份的掛網、投標資格，同時中止其涉案產品在所有省份的掛網、投標資格。

涉案產品申請調整信用評價或重新申報掛網時，需按不低于20%比例剔除價格虛高空間，對不能退回不合理收益的，在原有降幅比例上進一步追加10%。對于同廠家同通用名同劑型產品，在涉案產品確定合理價格空間后，需同步按差比價規則進行調整。

在集采與價格治理的雙重作用下，醫用耗材市場將加速重塑。創新升級和成本優化成為提升競爭力的核心要素，加之信用評價、動態預警等機制的完善，耗材價格治理體系將更加成熟。