5月30日,國家藥監局發布《2025年05月30日醫療器械批準證明文件送達信息》,公告中有20多款分子證獲批!其中呼吸道多聯檢獲批證的企業有邁瑞、伯杰、安普利、海爾施、協云基因、宏微特斯等。
1.廈門安普利生物工程有限公司的“十六項呼吸道病原體核酸聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)”,這是目前獲批證中呼吸道指標最多的產品!
2.上海伯杰醫療科技股份有限公司的“六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲批!