醫(yī)械創(chuàng)新資訊
5月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2025年05月30日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息》，公告中有20多款分子證獲批！其中呼吸道多聯(lián)檢獲批證的企業(yè)有邁瑞、伯杰、安普利、海爾施、協(xié)云基因、宏微特斯等。
1.廈門安普利生物工程有限公司的“十六項(xiàng)呼吸道病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）”，這是目前獲批證中呼吸道指標(biāo)最多的產(chǎn)品！
2.上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司的“六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲批！
