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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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對(duì)話康熙雄教授:窺見生命的“暗”物質(zhì)——深度解讀超敏免疫檢測(cè)的現(xiàn)在與未來

日期:2025-11-03
瀏覽量:4110

專家簡(jiǎn)介:康熙雄 教授

亞太科學(xué)院院士、主任醫(yī)師、教授

全國著名臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)

臨床免疫學(xué)專家

主要學(xué)術(shù)任職:

中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)精準(zhǔn)檢測(cè)和精準(zhǔn)診斷專家委員會(huì) 主任委員

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物芯片分會(huì) 常務(wù)委員

北京市免疫試劑臨床工程技術(shù)研究中心 主任

全國高等教育委員會(huì)診斷學(xué)指導(dǎo)委員會(huì) 主任委員

教育部高等學(xué)校教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)醫(yī)學(xué)技術(shù)類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì) 副主任

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制檢測(cè)與安全專班 成員


學(xué)術(shù)成就:

主編著作 30余部,撰寫學(xué)術(shù)論文 300余篇

承擔(dān)國家 “863”、“973” 等重大科研課題數(shù)項(xiàng)

《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》 等7本專業(yè)核心期刊編委

2011年榮獲 “科學(xué)中國人” 年度人物獎(jiǎng)


康熙雄教授以其深厚的專業(yè)積淀和前瞻性的行業(yè)視野,始終走在學(xué)科發(fā)展前沿。本次,他將為我們深入解讀超靈敏免疫檢測(cè)的臨床需求與技術(shù)未來,助力我們掌握行業(yè)發(fā)展先機(jī)。

技術(shù)迭代的每一步,都讓我們離生命的真相更近一步。

在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的世界里,我們一直在追尋更靈敏的“眼睛”,去發(fā)現(xiàn)那些隱藏在人體內(nèi)、決定健康與疾病的微小信號(hào)。近日,我們有幸邀請(qǐng)到醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的資深專家康熙雄教授,進(jìn)行了一場(chǎng)關(guān)于超敏免疫檢測(cè)技術(shù)的深度對(duì)談。

康教授用生動(dòng)的比喻和數(shù)十年的臨床經(jīng)驗(yàn),為我們清晰地勾勒出這項(xiàng)技術(shù)的巨大潛力與未來藍(lán)圖。



1

從“顯微鏡”到“冷凍電鏡”:

我們?yōu)楹涡枰魴z測(cè)?

康教授用了一個(gè)精妙的比喻,道出了技術(shù)迭代的真諦:

“我們有了顯微鏡,才看到了細(xì)胞和細(xì)菌;但看不到病毒,于是發(fā)明了電子顯微鏡;想看更小的蛋白結(jié)構(gòu),又有了冷凍電鏡……方法的每一次迭代,都是為了看清過去看不到的世界。

在免疫檢測(cè)領(lǐng)域,我們正處在這樣一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

? 現(xiàn)狀局限當(dāng)前主流的化學(xué)發(fā)光等技術(shù),雖已達(dá)到納克級(jí)靈敏度,足以檢測(cè)許多常規(guī)標(biāo)志物,但對(duì)于體內(nèi)含量極低(皮克、飛克級(jí))的“暗物質(zhì)”——如大多數(shù)細(xì)胞因子、神經(jīng)變性標(biāo)志物等——卻無能為力。

? 臨床痛點(diǎn)這正是為什么大量前沿研究成果(如細(xì)胞因子)無法快速轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用的核心瓶頸。例如,在火爆的細(xì)胞治療領(lǐng)域,治療前后身體變化的靈敏監(jiān)測(cè)指標(biāo)極其缺乏。


2

標(biāo)記物的“人體代謝動(dòng)力學(xué)”:

              超敏檢測(cè)如何改變?cè)\療范式?

康教授提出了一個(gè)極具啟發(fā)性的概念——“標(biāo)記物人體動(dòng)力學(xué)”。

他以神經(jīng)系統(tǒng)標(biāo)志物為例:

?在腦脊液中,標(biāo)志物濃度可能是納克級(jí),但抽取腦脊液是一項(xiàng)有創(chuàng)操作,患者接受度低。

?進(jìn)入血液后,標(biāo)志物被大幅稀釋、降解,濃度降至皮克級(jí),現(xiàn)有方法難以精準(zhǔn)檢測(cè)。

?若進(jìn)入尿液,濃度更是低至飛克級(jí),常規(guī)檢測(cè)完全無法企及。

康教授指出:“如果我們擁有飛克級(jí)的超敏檢測(cè)技術(shù),就能通過抽血甚至驗(yàn)?zāi)?/span>這種無創(chuàng)、便捷的方式,實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的早期篩查和健康評(píng)價(jià)。這將是健康評(píng)價(jià)體系的一次革命。”


3

臨床需要怎樣的超敏檢測(cè)技術(shù)?

當(dāng)被問及臨床對(duì)免疫檢測(cè)技術(shù)的核心要求時(shí),康教授總結(jié)了四大關(guān)鍵點(diǎn):

高特異性能精準(zhǔn)識(shí)別目標(biāo)物質(zhì)。

? 高重復(fù)性結(jié)果穩(wěn)定可靠,經(jīng)得起臨床考驗(yàn)。

高靈敏度能捕捉到皮克、飛克級(jí)的微量信號(hào)。

簡(jiǎn)便易行適合在臨床環(huán)境中大規(guī)模、高通量開展。


4

未來已來:

超敏檢測(cè)的技術(shù)路徑與應(yīng)用前景

康教授介紹,業(yè)界正在積極探索多種前沿技術(shù)路徑,以突破靈敏度極限:

免疫+分子擴(kuò)增信號(hào)放大

核酸適配體技術(shù)

? DNA-蛋白聯(lián)合檢測(cè)

單分子免疫檢測(cè) 等

這些新技術(shù)將首先應(yīng)用于哪些臨床場(chǎng)景?康教授指出了幾個(gè)關(guān)鍵方向:

心血管領(lǐng)域尋找能精確區(qū)分心肌與普通肌肉損傷的更特異標(biāo)志物。

? 腫瘤領(lǐng)域發(fā)掘兼具疾病特異性和臟器特異性的理想標(biāo)志物,改變目前依賴“多指標(biāo)聯(lián)檢”的現(xiàn)狀。

神經(jīng)系統(tǒng)與健康評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)通過血液或尿液無創(chuàng)篩查阿爾茨海默癥等疾病。


5

康教授給IVD企業(yè)的研發(fā)箴言

對(duì)于致力于開發(fā)超敏檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè),康教授給出了三點(diǎn)核心建議:

選對(duì)標(biāo)志物精準(zhǔn)鎖定那些真正需要且值得用超敏技術(shù)去檢測(cè)的目標(biāo)。

確保穩(wěn)定性“重復(fù)性好是進(jìn)入臨床的基石?!?結(jié)果必須穩(wěn)定可靠。

夯實(shí)臨床價(jià)值建立符合臨床場(chǎng)景的參考值范圍,明確產(chǎn)品的預(yù)期用途,并通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)來驗(yàn)證。


結(jié)語


采訪的最后,康教授強(qiáng)調(diào),超敏免疫檢測(cè)不僅僅是一項(xiàng)技術(shù)的升級(jí),更是推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療前行的核心引擎。它讓我們有機(jī)會(huì)揭開人體生物“暗物質(zhì)”的神秘面紗,從而實(shí)現(xiàn)更早、更準(zhǔn)、更無創(chuàng)的診斷與健康管理。

未來,我們期待與更多像康教授一樣的專家攜手,共同推動(dòng)這場(chǎng)由靈敏度革命帶來的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新浪潮,為人類健康翻開新的篇章。


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寡核苷酸偶聯(lián)試劑盒,實(shí)現(xiàn)蛋白分子超靈敏檢測(cè);也可用于蛋白蛋白偶聯(lián)

抗體定點(diǎn)修飾疊氮基團(tuán)試劑盒,實(shí)現(xiàn)抗體修飾的精確把控;

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