01
監(jiān)管政策與招投標
9月,醫(yī)療領域“國補”來了
9月起,中央財政實施個人消費貸款貼息政策,覆蓋健康醫(yī)療等領域,牙齒矯治、視力矯正等醫(yī)療服務有望釋放市場潛力。同時,針對服務業(yè)經(jīng)營主體的貸款貼息也在推進,醫(yī)療領域迎來采購熱。
廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院體外循環(huán)設備招標公告
廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院公開招標采購體外循環(huán)設備,預算160萬元,要求投標人具備政府采購法規(guī)定條件,30天內到貨。
紹興市人民醫(yī)院手術動力裝置項目的公開招標公告
紹興市人民醫(yī)院手術動力裝置項目公開招標,預算98000元,接受聯(lián)合體投標,要求申請人滿足政府采購法規(guī)定、中小企業(yè)政策,特定資格要求包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等,招標文件可在政采云平臺線上獲取。
國家藥監(jiān)局:46款醫(yī)械不予注冊
國家藥監(jiān)局8月對8款醫(yī)械不予注冊,對38款醫(yī)械終止注冊,涉及多家企業(yè)及不同產(chǎn)品。
RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法標準立項
國家藥監(jiān)局立項制定腦機接口技術RACA機器人運動意圖編解碼性能測試的醫(yī)療器械推薦性標準,并公示征求意見。
02
企業(yè)和臨床技術突破
強腦科技推出非侵入式腦機接口仿生義肢
強腦科技推出非侵入式腦機接口仿生義肢,已量產(chǎn)并幫助肢殘人士。其還成為人形機器人靈巧手供應商,腦機接口技術正從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。
蓉企出品“接骨神器”獲批上市
成都天齊增材智造公司研發(fā)的3D打印患者匹配式顱骨鈦網(wǎng)獲批上市,該技術實現(xiàn)全數(shù)字化定制,可精準恢復顱骨輪廓,有效降低翻修率。
邁瑞醫(yī)療領跑數(shù)智影像新賽道
邁瑞醫(yī)療推出國內首款乳腺超聲AI輔助診斷產(chǎn)品,通過創(chuàng)新深度學習算法提升乳腺癌早期診斷精度,助力醫(yī)療均質化,解決年輕醫(yī)生經(jīng)驗不足問題,推動醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展。
煙臺毓璜頂醫(yī)院完成首例骨科機器人手術
煙臺毓璜頂醫(yī)院完成首例骨科機器人手術,為七旬骨盆骨折老人實施微創(chuàng)手術,標志醫(yī)院骨科治療進入“精準微創(chuàng)”新時代,該技術具有精準、穩(wěn)定、微創(chuàng)等優(yōu)勢。
03
企業(yè)融資與相關動態(tài)
全球首款入耳式腦電耳機!腦韻科技完成千萬級天使輪融資
腦韻科技宣布完成千萬級天使輪融資,由云米科技等投資,山云資本任財務顧問。其全球首款入耳式腦電耳機重不足6 克,監(jiān)測效果媲美專業(yè)設備,可腦控輪椅、調控情緒、改善睡眠,還能與 AI 結合實現(xiàn)主動關懷,B 端可用于音樂篩選等。產(chǎn)品年底試產(chǎn),將參展 CES 2026 并啟動 Kickstarter 眾籌,計劃提前啟動新一輪融資。
與國產(chǎn)醫(yī)療合作,“唯一”核醫(yī)學龍頭將IPO
Positron Corporation,全球唯一的心臟專用PET系統(tǒng)提供商,將與國產(chǎn)醫(yī)療深化合作,遷移總部以推動在美IPO,其王牌產(chǎn)品NeuSight PET-CT已在全球裝機500臺。
微創(chuàng)機器人再漲超10%,公司商業(yè)化進程穩(wěn)健推進
微創(chuàng)機器人- B 股價再漲 9.12% 報 27.28 港元,成交額 3.69 億港元。上半年營收增 77% 至 1.76 億元,凈虧損收窄 59%,海外銷售驅動。全年營收預計增 85%,海外售 40 - 50 臺 “圖邁”,占比 55%,2025 財年虧損將收窄逾 40%。
強聯(lián)智創(chuàng)?亮相2025蘇州國際創(chuàng)新醫(yī)療器械展
強聯(lián)智創(chuàng)在2025蘇州國際創(chuàng)新醫(yī)療器械展上展示AI醫(yī)療科技原創(chuàng)成果,獲領導認可,并分享全球化發(fā)展戰(zhàn)略,推動中國醫(yī)療科技走向世界。
最后,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將于9 月 16 日 - 17 日在蘇州舉辦“電器電子產(chǎn)品有害物質限制使用要求”技術交流會。
此次會議的核心是解讀《電器電子產(chǎn)品有害物質限制使用要求》(GB 26572-2025)以及歐美地區(qū)的法規(guī)更新。需要重點關注的是,GB 26572-2025 是我國首個強制性 RoHS 國標,將于 2027 年 8 月正式實施,管控物質從原有種類增至 10 種,其中包含 4 種鄰苯二甲酸酯類物質。
會議將邀請該標準起草人高堅、資深法規(guī)專家尚合順,為企業(yè)講解國內外標準要點、供應鏈管理方案,幫助企業(yè)應對法規(guī)升級挑戰(zhàn),推動醫(yī)療電子行業(yè)綠色轉型。
以上就是本次資訊播報的全部內容,感謝您的收聽。
特別推薦【歐盟MDR 注冊法規(guī)特訓營】:由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦,MD-CLINICALS(北京脈締科)、TUV SUD 歐洲聯(lián)合支持,9 月 12-13 日(每日 9:00-16:30)在蘇州千琇悅酒店開課,全程英語 + 同步翻譯。涵蓋臨床評價、心血管 / AI 器械評審等,設案例分析;MD-CLINICALS 總裁、ISO 標準制定人Danielle、TüV南德意志集團與健康全球市場總監(jiān)、MD TüV南德意志集團臨床評審專家Matthias 親授。
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再次感謝收聽,明天同一時間,再見。
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